质控图又称为质量控制曲线，是上世纪二十年代由美国 Shewhart 提出的，用以检测产品质量变动的方法，上世纪五十年代，由 Levey 和 Jennings 引入到临床检验中，所以在医学检验界质控图又称为 L-J 质控曲线。
质控图中有两个关键指标，分别为均值（X）和标准差（SD），初始的指标是以 20 个质控品的检验结果（如有离散数据，去除离散数据后补齐 20 个数据），计算均值和标准差，设定均值为靶值，使用标准差制定质控限，作出质控图。
每天按照规定测定质控品，并将结果标记在质控图上，检测结果连线就是质控曲线，可以反应单值质控的变化趋势，进而可以评价仪器设备的可靠性。
均值和标准差的设定分为初始和累计，初始值采用累计 20 个质控检测值获得：当质控值积累之后（一般为三个月），可以对均值和标准差进行修正，这个修正后的数据就称为累计均值和标准差；当仪器更换新批号质控品时，最好是新旧批号同时做，每天一次或两次，连续做二十次，再次确认均值和标准差。
注意：均值的计算公式是：n 个数值相加然后除以 n 得到的是均值
标准差的计算公式是：n 个数值减均值所得之差相加，然后除以（n-1），再将所得数值求平方根，所得平方根为标准差。
检验的质控可以分为两类，一类是室内质控，另一类是室间质评。它们的区别是室内质控考察的是检测仪器或方法的检测稳定性，检测结果的精密度；室间质评主要解决的是检测仪器或方法的可比性问题，主要考察检测的正确度。
质控图主要是应用在室内质控中，所以质量曲线体现了检测结果的精密度变化的趋势。
1-2s 警告规则，提示有一水平质控值超过 ±2SD，进行警告。
1-3s 失控规则，提示有一水平质控值超过 ±3SD，提示随机误差增大造成的失控。
A. 同一水平的质控品连续两次质控值同方向超出 + 2SD 或 - 2SD；
B. 在一批测试中，两个水平的质控值同方向超出 + 2SD 或 - 2SD。
R4s 失控规则，在同一批测试中，一个水平质控品的质控值超过 +2SD，另一水平质控品的质控值超过 -2SD，提示随机误差增大导致的失控。
A. 同一水平的质控品连续四次质控值同方向超过 + 1SD 或同方向超过 - 1SD；
B. 在一批测试中，两个水平质控品连续两次质控值同方向超过 + 1SD 或同方向超过 - 1SD；
A. 一个水平的质控品连续十次的质控值在均值的一侧；
1. 出现失控后，通过对质控图和失控规则分析，可以确定误差的类型：
每天的质控值有定向的漂移或倾向性，并且随时间在增大，逐渐形成失控。
表现较突然，失控的质控值相对于均值的离散度比往常大。
使用不同批号的试剂、不同批号的校准品、校正品过期或保存不妥造成校准值变化、校正值设定错误、试剂的质量或由于使用不当引起试剂变质、吸样器或稀释器校准或调试错误、仪器的故障、检验人员的变动等。
试剂瓶或试剂管道中有气泡、电源电压不稳、检验人员操作不熟练、重现性差等。
1. 重新取出质控品，平衡室温，充分混匀后再次检测；
2. 取一只新的同批号质控品，重新制配，重新检测；
如图，这是一个 1-3s 失控。在我们实际的应用中，同一个质控监测项目，我们会同时做高水平和低水平两个水平的质控，综合评估。
这个检测项目一个水平在控，一个水平失控，首先将失控水平质控品重新再做一次，如果在控，可能就是上次检测出现随机误差，可能是试剂或是质控品吸样不足等等原因，是个偶发情况；如果再次失控，需要考虑质控因素，是质控失效还是新换质控？首先需要检查失控水平质控是不是新换批号质控，如果是，需要重新累计靶值，如果不是，需要看一下这个质控开瓶或者复融时间，考虑质控失效，可以再开一瓶新的同批号质控。
如图，这是一个很特殊的 1-3s，在实际应用中，我们其实会把它归到 2-2s 中去处理，这种失控一般需要考虑仪器或者试剂因素导致的失控，也就是系统误差，这一类的失控，需要排除设备故障后，在保证试剂未失效的前提下，重新定标，再次进行质控。
如图，这不是一个失控的例子，但是很有意思，在质控图中可以看到两个水平的质控品都会随着时间推移有一个同步下降趋势，这个就要考虑是试剂因素了，通过检查试剂更换记录我们发现，质控的高值都会出现在更换试剂之后，然后逐渐下降，应该是试剂开新瓶后会随着时间推移导致的活性降低，所以我们正在实验减少每次更换量，增加更换频率来解决问题。
如图，这是一个在质控中不太注意的小问题，就是由于质控计划不合理或者供应商问题，导致频繁更换质控品，这样的质控就失去了参考价值，这个图中，我们在一个月时间两次更换质控品，一组批号质控精密度很好，另一组质控则出现失控、精密度不好的情况，在实际操作中很难判断是仪器、试剂以及质控品哪方面存在问题，还是都存在问题。所以一定要根据质控计划合理申请质控品，尽可能在有效期内少更换质控品批次，使得质控更具备参考价值。
［１］中国合格评定国家认可委员会．CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则．（2013-11-12）［2014-11-01］．
［2］尚红 主编 全国临床检验规程第四版 北京 人民卫生出版社 2015-03-01.