写在前面：

      前文介绍了室间质评EQA/PT相关问题，但是EQA也是有其固有的缺点了，除了基质效应和其评判的标准外，更重要的一个缺点就是一年只有两次到四次的评价，无法发现室内质控在控条件下的仪器误差（特别是系统误差），那么有没有办法去更好的通过其他控制方式去增加发现误差的机会呢？今天就介绍其中的一种，后续再说其他的办法。

PART01：室内质控怎么做到室间质评化？

       提到这个问题，需要提到Westgard Sigma规则的一个参数——Bias，这个代表了系统误差的参数可以有很多种方式确定，最常用的就是用EQA的数据，但是EQA的数据不是实时的数据，其结果会出现延后性，因此需要一个平台去汇集实验室数据去寻找这个参数以及提供其他可用的换算参数去判断当前分析系统是否出现相关的问题。

       IQC是我们都熟悉的，把IQC的数据汇总运算就会得到在同样的分析系统（仪器、试剂、校准品、质控品都相同）中您的实验室所处的位置，其也会实时（有时候是第二天，有时候是几个小时）回报相关我们关心的参数，这样就可以做到室内质控室间质评化。

PART02：参数介绍——标准差指数（SDI）

       标准差指数（SDI）=（本室均值-同组均值）/同组标准差

       SDI的意思是本实验室均值在同等组均值分布的位置，如果同组实验室均值呈现正态分布的话，则

        也就是说在SDI为0的时候表示与同组均值完全一致，其SDI越大，则实验室均值与同组均值偏离越远。一般认为SDI在±2.0范围内是可以接受的，及本室均值是在组均值2倍标准差之内。当SDI大于±2.0时，需要研究是存在系统误差，并且找到增加的系统误差的原因，SDI“值越大”意味着该方法或者实验越需要进行研究，以判断是否出现严重误差。

PART03：参数介绍——变异系数指数（CVI）

      变异系数指数（CVI）=本室标准差/同组标准差或本室的变异系数/同组的变异系数

      一般情况下，CVI=1.0时表明本室的变异系数完全与同组的变异系数的中位数一致。我们期望本室的标准差或CV是小于等于同组的标准差或CV，因此CVI＜1.0，一般认为是可以接受的。当CVI≥1.0时提示本室的质控物的不精密度要高于同组的平均不精密度，需要相应的关注。需要记住的是变异系数是标准差为均值的百分数表示，标准差与变异系数是用来测定方法的不精密度的。

PART04：IQC的EQA案例（资料来源于罗氏诊断）

       能够提供这样的平台有很多厂家（笔者用过的罗氏的QCS与SYSMEX的SNCS都提供全球实时质控评价），以罗氏为例看一看提供的信息：

     可见室内质控室间质评化说的重要的四个参数：TE、Bias、CVI和SDI。

★看168321的指标中：TE为5.51%，Bias为1.57%，CVI为0.45%，SDI为0.29，总体评价为黄色圈，提出警告。

★看186782的指标中：TE为7.72%，Bias为-2.84%，CVI为0.82%，SDI为-0.70，总体评价为红色圈，提示存在系统误差，需要及时处理。

PART05：关于TE——一些想法

      允许总误差（EQA）是一个实验室十分重要的质量目标，而在室内质控室间质评化中的同组数据中提供了该分析仪器组中您的实验室所能做到的TE，这个指标也是一个十分重要的指标，当TE＜TEa的前提下，其他的误差是可以被接受的，因为检验科的终极目的是为了满足临床需要，您实验室TE＜TEa时，意味着实验室的结果能满足临床需要，是被临床接受的，具体后续对系统的改进的参数就是提高实验室精确度和准确度的需求了（包括后续说的SDI和CVI）。

PART06：关于SDI和CVI——一些思考

      前提是对于SDI和CVI两个参数不要单独去判断好坏，这个是一个需要综合分析最后才能得到正确的结果的两个参数，这里用的老话是没有无用的参数，只有不会用的人。

      首先看CVI，如果同组的标准差较小，其CVI＞1.0的临床意义就不会很大，如果同组的标准差较大，则可能本室CV小于同组的CV，但仍然不能满足质量规范。因此，需要记住的是CVI表示的是本室CV与同组CV的之间的统计学差异，为了评估这样的“显著差异”，需要检查本室实际中的CV和标准差，及通过将总误差与靶值和允许总误差限进行比较来确定是否这一控制样本的不精密度需要临床关注，当TE小于TEa时，则该方法性能满足质量规范，不需要进行额外处理。

       其次看SDI，也面临同样的问题，如果同组的CV很小，SDI≥2.0可能临床不是很有实际意义，如果同组的CV很大，即使SDI＜2.0也有实际的临床意义。SDI只是警告本室均值与同组均值之间存在着统计学意义，为了评估这种“显著差异”，需要检查本室实际中的均值与同组均值的绝对值，然后通过总误差与靶值和允许总误差限进行比较，如果TE＜TEa，则方法性能满足质量规范，不需要额外进行多余的处理（必要的处理还是需要的）。

★当同组CV很小时，可遇到以下两种情况，但是都不需要实际处理：

★当同组CV较大时，可见如下两种情况，但是都是需要实际处理：

        因此，对于统计学的参数的运用，需要思维灵活，不要把参数当做参数，只是一个发现问题的工具，最终的目的是质控规范或者质量目标（TEa），如果计算后的结果是超出了质量目标的话，需要及时纠正并采取预防措施，如果经过计算以后没有超出质量目标的话，继续维持当前系统的稳定即可（当然改进更好）。

司南说：

      室内质控是一个不得不说的项目，室间质评也是一个不得不说的项目，但是真正能把这些看似复杂的数据或者统计后的参数加以运用到实践工作中来才是更重要的，一个结果的好坏不代表什么，好的结果中可能蕴含着危险，不好的结果也可能蕴含着成功，就看怎么去运用这些数据去真正用到临床 实践，真正的让这些花着大量精力和金钱得到的数据得到有价值的运用，最终为患者、为临床服务。该说都在上文说过了，最后说一句就是始终为临床服务，看好您实验室的TEa，其他就不多说了，最后说的还是老话——检以求真，验以正德！

说明：由于笔者知识储备有限、经验有限，本文主要是整理以往的资料与实际应用中的经验，仅供交流、学习与分享使用，内容不作为临床诊疗依据，如有错误请私信笔者，非商业用途，仅供专业人士参考与交流，如有侵权请与笔者联系进行删除操作，参考书籍《临床检验质量指标》，谢谢！

宫崎骏：