怎么分析生化质控生化案例赏析 | 质控异常一定是试剂或仪器的原因?

新闻资讯2026-04-21 11:27:49

本文作者:龚文胜、徐璇  深圳市人民医院-门诊检验科


编者按:由广东省医学会检验分会主办,广东省医疗安全协会检验分会和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司协办,深圳市罗湖医院集团医学检验中心承办的“生化实验室检测与临床”案例大赛暨生化在线学术论坛于4月落下帷幕。

本次大赛共汇集了来自全国23个省市单位,92个经典生化检验与临床案例作品。案例通过深入浅出地介绍,与全国生化同道共同分享日常生化检测过程中遇到的问题。现精选经典案例,特邀原作者撰文配以视频,以飨读者。


点击视频,观看专家讲解


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深圳市人民医院第一门诊部检验科新装机一套迈瑞SAL 9000生化免疫流水线,试剂切换过程中,大部分项目结果均正常,唯独TG项目质控结果<0.2mmol/L,与靶值(1.025mmol/L)相差巨大。

由于大部分生化项目采用的是复合校准品和质控品,仅有TG项目失控,第一直觉是TG试剂问题。查核TG相关参数设置与试剂说明书后,未发现异常。切换校准界面观察校准反应曲线,发现水的反应度超高,达4734。详见图1。


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图1:反应曲线出现异常


难道是零点校准品用水问题?更换纯净水,重新校准,结果仍然异常,零点的反应度依旧很高。生化组进行了讨论,可能是什么原因引起的检测异常?有同事提出:是否管路中的水被污染了?这也给我们提出了下一步思考:


如何证明管路中的水被污染?
管路中的污染源是什么?



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首先查阅了TG该项目的试剂说明书反应原理。详见图2。


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图2:TG试剂反应原理说明书


通过试剂说明书可以得知该项目为颜色反应,于是设计了一个简单实验。首先,取来两个样本杯,在两个杯中按比例加入TG项目的试剂R1和试剂R2;然后分别加入水机中的水和外购的纯净水,混匀,观察二者颜色变化。加入水机中的水的样本杯颜色逐渐变深,而加入外购纯净水的杯子颜色无明显变化。详见图3。


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图3:左为水机中的水,右为外购纯净水


经过这样一个实验可以判定是水机中的水受到了污染。于是将水机中的水排空,清洗水箱,亦将水机上去离子水瓶中的水排空,让水机重新制水;同时,对仪器管路及液路进行多次灌注,清洗针、搅拌杆。次日再次进行校准,水的反应度下降至正常水平,重新进行TG质控,结果在控。校准曲线和反应曲线详见图4和图5。


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图4:TG校准曲线结果   

                

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图5:TG质控结果反应曲线


虽然当下的问题得到解决,但为何水机中的水会被污染以及污染源可能为何的问题尚待解决。再次研读试剂盒说明书,其中提到甘油会对检测结果造成影响(详见图6)。经与制水机厂家联系,其回复水机出厂时,过滤器滤芯所用的滤膜上面含有起保护作用的甘油组分,在水机启用之前,需要经过足够长时间的冲洗,才可以将其中的甘油组分彻底除尽。


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图6:TG试剂说明书中关于干扰描述



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  • 质控失控是检验人员日常工作最常遇到的问题,出现失控时,查看反应曲线亦是排查失控原因的方法之一。案例中,通过观察反应曲线,很快发现了空白水反应曲线异常,可避免造成试剂的损耗和时间的浪费。
  • 在深挖失控背后的原因时,需详细阅读试剂厂家说明书。如案例中通过查阅说明书,了解了很多关于项目干扰的信息,有助于解决日常遇到的很多异常情况。
  • 第三点,秉承着检验人严谨的工作态度,对于失控原因要知其然而且要知其所以然。该案例深挖造成管路水质异常原因,总结经验,可避免下次再出同样异常。





医院介绍


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深圳市人民医院建于1946年,三级甲等医院。1996年经国务院侨办批准成为暨南大学医学院第二附属医院,2005年升格为暨南大学第二临床医学院,2018年挂牌南方科技大学第一附属医院。现已发展成为集医疗、科研、教学、住院医师规培、保健为一体的深圳市最大的现代化综合性医院。


深圳市人民医院检验科是深圳地区最大的集临床检验、教学、科研为一体的综合性临床实验室之一;亦是深圳市病原微生物及细菌耐药监控重点实验室的主要成员单位;深圳市卫生计生委临床检验质量控制中心挂靠单位;深圳市医学会检验专业委员会主任委员单位。

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作为深圳地区为数不多的“广东省重点临床专科(检验科)”,深圳市人民医院检验科实行专业化学科分组,具有特色学科和合理的人员梯队,配备了先进的全自动检测仪器设备,包括迈瑞生化免疫流水线SAL 9000、迈瑞CAL 8000血液分析流水线等,实现了实验室和检测全过程的信息化管理。

 

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