随着医疗技术的飞速发展，近年来临床上医疗耗材也在不断地推陈出新，其品种、型号繁多，使用量不断增大。为此，对临床上的医疗耗材管理提出了越来越高的要求[1-2]。近年来，复旦大学附属华山医院在医疗耗材采购流程管理方面进行了积极探索，现介绍如下。 

我院后勤保障部门（集中采购中心）负责对本院医疗耗材的统一招标和集中采购工作，其他部门、科室均不得自行购入。后勤保障部门（集中采购中心）制定并建立标准化的、与招标采购相关的管理制度，以规范和落实对医疗耗材采购管理的全过程，包括集中采购中心的人员组成和组织架构、不同岗位的岗位职责和工作权限、人员的监督和奖惩制度，医疗耗材的采购、验收、供应、出入库及使用、物资等方面的规章制度。医疗耗材采购流程管理方面包括医疗耗材集中招标采购的《通则》《章程》《暂行规定》及《实施方案》《招标文件》及《评标细则》等。

2.1确定招标文件及招标平台

2.1.1确定医疗耗材采购计划

根据院内近2~3年的医疗耗材的采购计划和实际消耗，结合院内各需求部门报备的来年年度采购需求，邀请临床科室等相关人员参加，通过分析和论证，确定临床普遍需求或用量较大、质量较稳定的常用医疗耗材作为采购目录，编制年度院内医疗耗材的采购计划（及采购品种）。一般按医疗耗材的功能用途，将采购品种分为敷料类、检验试剂类、医用高分子材料等几大类。将如上采购计划报备给院内医疗材料集中招标采购工作组（以下简称院内招标组），经其审核批准后确定。院内招标组各岗位的人员均由其所在部门以无记名投票的方式选派。每年1次，进行选派（2~3名）和轮换。

2.1.2确定医疗耗材采购的招标平台

报备给院内招标组，经其审核批准后，确定医疗耗材采购的招标平台；提前（一般为提前≧2个月）在该招标平台网站上公布《年度院医疗耗材集中招标采购计划和实施方案》等招标文件。评标的人员于评标的前一天，从院内招标组人员的名单中随机抽签生成（根据拟采购的医疗耗材品种的相关使用科室，抽取相关临床科室的人员；无法参加者，经审批后，再次抽签以决定另一个人选)。

2.2通过招标平台进行医疗耗材集中采购

2.2.1—般性原则

在保证耗材质量安全的前提下，尽可能采用招标的方式采购性价比高的产品，确保医院的收益。每种医疗耗材按其厂家及价格共选择2~3个不同厂家供货。其中，对于年采购金额在20万元以上的医用耗材，定期采用院内招标、询价、竞争性谈判、单一来源等形式进行采购；对于年采购金额在20万元以下的医用耗材，定期采用院内邀标、询价、竞争性谈判、单一来源等形式进行采购，并货比三家以降低成本。对于临床需求量很大（比如一次性无菌注射器、医用敷料等）、普通医疗耗材（比如心电电极等），尽量定向、定性选择本地供货商，以节省库存场地及便于需要时迅速补货。急需医疗耗材应先报临床部门负责人签字同意后再实施采购，事后补办申购手续。不能收费的医用耗材原则上不能进医院，如临床确实有需求须保证其价格为全市最低。

2.2.2对于高值医用耗材的采购原则

属于集中采购目录内的高值医用耗材，后勤保障采购部门严格遵守国家有关规定执行。不在集中采购目录内、临床实际需求的高值医用耗材，由后勤保障部组织专家论证并规范履行相关程序，从资质齐全的合格供应商购进。对于入围上年度集中采购目录、本年度尚无新投标企业的医疗耗材品种（厂家少的医疗耗材），如无新的或更好的产品品种，在临床使用过程中没有质量问题的前提下，可以延长供货期、续签合同。对于入围上年度集中采购目录但实际临床用量少、使用频率低的医疗耗材，可以降低此次中标采购价，以同时能保证临床应用的所需及采购价格更优惠。

2.2.3医疗耗材集中采购前的谈判

由后勤保障部采购中心组织院内的评审专家进行采购前的谈判，然后再签订采购意向书。谈判的目的是，在集中招标采购的中标医疗耗材中，选择对医院有利的招标结果：性价比高的品种，规模较大、资质更佳的供货企业[3-5]。

2.2.4新增医疗耗材的采购流程及管理

(1)递交申请：临床部门填写“新增医疗耗材审批表”，附所需的新产品书面资料。由临床科室主任或临床科室主管副主任签字。(2)受理申请和进行采购：后勤保障部受理申请，向相关产品供应商索取企业和产品材料，经审核，由后勤保障部科长签字、确定备选产品。上报，经院设备、材料管理工作小组初步审核，院设备、材料管理委员会复审后方能购进。(3)对于新增的医疗耗材，临床科室应在“新增医疗耗材审批表”中写明替代原因等。

3.1信息化和电子化

集中招标采购是依托招标平台网络的电子化便利条件，将医疗耗材的采购计划等讯息快速、广泛地传播，得到更广泛医疗耗材供应厂商的关注和参与，使医疗耗材采购的工作得以公开、快速、有效的开展。

3.2客观、公正性和合理性

通过招标平台集中采购可将采购的定性、定量的目标在招标平台网站上实时共享，使得采购计划和方案的内容准确传递，保障了不同供货厂商获得同样的竞标机会，具有公平性。同时，评标专家对投标的各个供货厂商及其品种的信息均为盲法评判，评标专家无法因个人喜好等非客观原因而作出非理性的评判结果，使得医疗耗材采购结果的客观、公正。

集中招标采购可通过统一的招标平台、电脑的高科技处理方法录入数据和分析处理数据，对供应商服务质量（资质、规模、商业信誉）及所提供的医疗耗材性价比等信息作出综合展示、多方位比较，便于后勤保障部采购中心等决策部门作出最佳品种选择，避免因人为判断等主观因素导致的差异化选择，保障了医疗耗材采购结果的合理性。

3.3公开、透明和高效性

采用集中招标采购的模式，医疗耗材采购的流程、全过程及进度均实时发布，公开、透明。医疗耗材质量在招标平台公示，如其在使用过程中出现质量问题，则集中招标采购流程中相应的单据材料均可作为追溯证据。故医疗耗材的集中招标采购具有高效性[6-7]。集中招标采购可最大限度地从采购的源头防范商品购销中的不正之风，避免徇私舞弊、暗箱操作的行为发生，间接保障了患者和医院的权益。

3.4安全、有效和经济性

通过公开、透明的集中采购流程可节省采购时间成本，减少采购中间环节、减免不必要的购销渠道，降低了购销成本。直接在招标平台进行招标、竞标和议价，可确保所采购医疗耗材的价格合理，为医院降低采购成本；为患者和医院选择性价比高、有质量保证的医疗耗材品种，可在保障患者用药安全、有效的同时，间接地减轻患者的医药费用负担。

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