华为悄悄杀入医疗器械 为可穿戴设备铺路？

4月1日荣耀终端有限公司成立，注册资本3亿人民币，值得注意的是，该公司的经营范围包括了医疗器械开发、生产、销售。事实上，华为终端有限公司早在一年前就已变更公司经营范围，新增了医疗器械（第二类医疗器械）销售等业务。而最近该公司再度增加经营范围，从销售医疗器械（第二类医疗器械）扩展至了开发、生产、销售医疗器械（第一类、类、第三类医疗器械）。业内人士表示，华为和荣耀纷纷变更公司经营范围，最直接的因素可能是为华为和荣耀品牌的智能可穿戴设备铺路。

商务部：第三届进博会医械医药展区面积增加一倍

商务部新闻发言人透露，第三届进博会签约报名中，医疗器械及医药保健展区规划展览面积较第二届增加一倍，将重点引进药品、医疗器械、养老康复、营养保健食品、医疗服务等题材。医疗器械及医药保健展区目前签约展览面积达规划面积的80%以上，已签约世界500强及龙头企业近60家，多家企业将推出包括体外膜肺氧合机（ECMO）、无创呼吸机、有创呼吸机、体温枪、防护口罩等防疫相关产品。

《自然》盘点全球新冠疫苗研发进展：中国14家开发商占比18%

4月9日，《自然》对全球疫苗开发活动进行了全景式的概述。截至2020年4月8日，全球新冠疫苗的研发全景图谱中包含115种候选疫苗，其中78种已确认处于推进状态，37种尚未确认（无法从公开可获得的信息或专有信息来源确定其开发状态）。在已确认的78个在研项目中，目前有73个处于探索或临床前阶段。大多数新冠苗开发活动都在北美，已确认活性疫苗候选者的开发者为36家（46％），而中国为14家（18％），亚洲（不包括中国）和澳大利亚为14家（18％），以及欧洲有14家（18％）。

13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施

日前，据世界海关组织公布，为应对医疗器械的紧急需求，截至4月6日，全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施，对我国医疗器械企业出口构成利好。 

海关总署将对11种医疗物资进行出口品质检验 不合格将禁止出口

4月10日，海关正式发布“海关总署公告2020年第53号”。自今日起起，海关总署将对11个（医疗物资）商品编码项下实施出口品质检验。具体商品项目包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机、医用手术帽、医用护目镜、医用手套、医用鞋套、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒剂等11个种类。

工信部：ECOM等高端医疗装备国内企业尚无法生产

4月8日，工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙在国务院联防联控机制发布会上介绍，在防疫过程中也凸显了行业发展存在的一些短板和弱项，比如ECOM等高端医疗装备国内企业无法生产，有创呼吸机等供给不足，部分产品性能有待提升，标准体系尚不健全等。目前，工信部正在组织医疗卫生、医疗装备等领域的专家，深入梳理医疗装备的短板、弱项，研究采取切实管用的措施，突破关键核心技术、零部件和装备瓶颈，加快补齐我国高端医疗装备的短板。

工信部：医疗物资产能大幅增长 医用N95日产超340万只

4月8日，工信部消费品工业司副司长曹学军在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上介绍，通过全力动员复工复产，支持企业技改扩产，开辟绿色通道，加快生产企业资质审批，加强人员、设备、原辅材料运输等关键环节的协调，中国的口罩、防护服、隔离眼罩/面罩、测温仪等医疗物资产能产量大幅增长。截至4月5日，一次性医用防护服日产能达到150万件以上，医用N95口罩日产能超过340万只，重点跟踪企业医用隔离眼罩/面罩日产能达到29万个，全自动红外测温仪日产能1万台，手持式红外测温仪日产能40万台。 

市场监管总局：重点查处口罩、药品等行业领域垄断协议

4月5日，国家市场总局发布《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》，并就疫情防控和复工复产作出了要求。《公告》要求，经营者要严格依法经营。各市场监管部门要依法从严从重从快查处妨碍疫情防控和复工复产、损害消费者利益的垄断行为。对于口罩、药品、医疗器械、消杀用品等防控物资，以及不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售或附加不合理交易条件、差别待遇等滥用市场支配地位行为要重点查处。 

海关总署：3月以来共验放出口102亿元防疫物资

4月5日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会。会上，海关总署综合业务司司长金海介绍，从3月1号到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，主要包括口罩约38.6亿只，价值77.2亿元，防护服3752万件，价值9.1亿元，红外测温仪241万件，价值3.31亿元，呼吸机1.6万台，价值3.1亿元，新型冠状病毒检测试剂284万盒，护目镜841万副。 

国家累计为湖北等地调拨医用防护服超800万件

4月8日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍医疗物资生产保障及储备工作情况。会上了解，截至4月2日，国务院医疗物资保障组累计为湖北等地区调拨医用防护服超过800余万件，医用隔离面罩（眼罩）165万个，免洗手消毒液357吨，手持红外测温仪66万台，负压救护车1000余辆，呼吸机等医疗救治设备超过7万台（套），为湖北乃至全国的疫情防控工作提供了有力支撑。  

福建省药监局《关于进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作的通知》

近日，福建省药监局出台《关于进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作的通知》。根据《通知》，福建省将建立出口医疗器械企业清单，包括出口国家（地区）、产品、数量、执行标准、相关认证情况等，实行动态调整。全省各级药监部门将监督指导出口企业完善出口产品档案并及时通报情况。相关档案内容包括医疗器械注册证、生产许可证、医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、报关单等，切实保证产品出口过程的可追溯。 

格力电器60亿回购股票 同日新增消毒器械、医疗器械等业务

4月12日晚间，格力电器发布公告称，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份。根据回购预案，按回购资金总额上限60亿元和回购股份价格上限70元/股测算，预计回购股份的数量约为8571万股，约占目前公司总股本的1.42%；按回购总金额下限30亿元和回购股份价格上限70元/股测算，预计可回购股份数量约为4285万股，约占目前公司总股本的0.71%。同日公告显示，因公司经营业务发展需要，格力电器拟对经营范围进行变更，拟将增加经营范围“消毒器械；医疗器械、实验室设备”。 

格力电器成立医疗装备新公司 注册资本1亿人民币

格力电器旗下成立医疗装备公司——成都格力新鹭医疗装备有限公司。该公司成立于2020年4月8日，法定代表人为董明珠，注册资本为1亿人民币，经营范围包括医疗器械、实验室设备的研发。

唯品会经营范围变更 新增医疗器械等业务

4月7日，据天眼查数据显示，唯品会（中国）有限公司于3月31日发生工商变更，经营范围新增蔬菜零售；非许可类医疗器械经营；水果零售；蔬菜批发；生鲜家禽零售等。 

四川广安首家一类医疗器械生产企业成功备案 日产医用隔离衣1000件

3月27日，广安中民医疗科技有限公司顺利取得广安市第一张《第一类医疗器械产品备案证》和《第一类医疗器械生产备案证》。正式投产后，该公司日产一次性医用隔离衣可达到1000件，将有效助力当前新冠肺炎疫情防控工作。据悉，广安中民医疗科技有限公司是岳池县在疫情期间引进的一家卫生材料及医药用品制造企业。 

科华生物首台北极星Polaris c1000落户山东

日前，科华生物首台北极星Polaris c1000在山东省茌平县中医医院成功装机，开启了北极星1000测速生化分析系统为用户提供高品质服务的新征程。 

国药科技拟与腾讯在医疗物资采购与服务领域确立战略合作关系

近日，国药科技股份公告，公司与腾讯控股有限公司建立战略合作关系，透过腾讯控股全资子公司签订框架合作协议。根据框架合作协议，公司与腾讯控股在医疗物资采购与服务领域方面确立战略合作关系，为期3年。合作包括但不限于：境内外医护药品的进出口及供应、境内外医疗器械的进出口及供应（如:医用口罩、医用防护服、医用防护镜等）、境内外医疗咨询及医疗服务等创新领域。 

复星医药与国药控股签订《产品/服务互供框架协议》 合作分销医械

4月7日，复星医药公告发布公告称，上海复星医药（集团）股份有限公司与国药控股股份有限公司签订《产品/服务互供框架协议》。公告显示，集团业务覆盖药品制造与研发、医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售等领域，与从事医药/诊断/医疗器械流通业务的国药控股存在上下游关系，日常经营中不可避免地发生购销、服务等业务往来。该等日常关联交易必要且持续，不影响本公司的独立性。 

数问生物与Myriad Genetics合作 获乳腺癌预后产品中国推广权

近日，数问生物与国际知名基因诊断公司麦利亚德遗传学公司（Myriad Genetics）达成关于第二代乳腺癌多基因预后产品EndoPredict?的独家合作，数问生物被授予在中国大陆独家检测和推广EndoPredict的权利。EndoPredict主要针对的是ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者，此类患者占所有乳腺癌患者总数的60%，通过对此类患者进行更加精准的预后评估，帮助临床医生和患者制定更加合理的治疗决策，指导个体化治疗。 

俄罗斯军工厂转产医疗物资 含防护服、面罩和护目镜

近日，为抗击新冠肺炎疫情，俄罗斯多家军工企业转产医疗防疫物资。为俄海军生产军品的彼得罗夫斯基工厂开始生产杀菌灯，日产量达500台，还准备投产呼吸机。库尔斯克一家军工被服厂转产医用防护服、面罩和护目镜。在卡巴尔达的军工厂正在生产口罩。 

PharmaCyte与Hai Kang Life签署COVID-19诊断试剂盒许可协议

4月8日，生物技术公司PharmaCyte Biotech宣布已与Hai Kang Life签订许可协议，以共享Hai Kang拥有的与COVID-19诊断试剂盒有关的某些技术。在协议有效期内，PharmaCyte必须向Hai Kang支付每月6000美元的费用；当首个产品获得美国FDA批准，则每月费用将增加到5万美元。 

再生生物技术公司BioLab正式分发COVID-19快速抗体测试

4月8日，再生生物技术公司BioLab Sciences宣布正在分发快速抗体测试，以检测人类中对2019n-CoV具有特异性的抗体。测试设备使用手指刺的血液样本完成筛选，并在10分钟内产生结果。BioLab Sciences首席科学官Carlos Encinas博士表示，快速抗体测试可检测出感染后在全血、血清或血浆中普遍存在的COVID-19的IgG和IgM抗体。 

Andaltec开发3D打印抗菌线材 用于医疗植入物和手术工具

4月7日，西班牙一家专注于塑料研究的中心Andaltec宣布，将开发一套新的活性聚合物，用于医疗器械的3D打印。这个新的项目被命名为PoliM3D，将生产具有新型抗菌和止痛特性的线材，可以用于FDM 3D打印机。这些新的线材将用于生产针对个别患者的定制植入物，假体和手术工具。 该项目由安达卢西亚政府经济，商业和大学部门制定的研发计划资助，预计将持续到2021年下半年。 

Rapid Medical提前完成Tiger临床研究的病人招募工作

近日，医疗器械公司Rapid Medical宣布，该公司已提前完成了TIGER的病人招募工作。这是一个主要是在美国开展的多中心研究，主要是研究TIGERTRIEVER的性能，而TIGERTRIEVER是Rapid Medical对缺血性中风进行紧急治疗的取栓装置。 

Third Pole与Chiesi就无罐便携式iNO输送系统达成全球商业化协议

4月8日，医疗设备公司Third Pole Therapeutics宣布与Chiesi Farmaceutici签订全球许可、开发和商业化协议。根据协议条款，Third Pole将授予Chiesi集团研究性无液罐吸入一氧化氮（iNO）输送系统商业化的权利，用于新生儿重症监护室治疗的缺氧性呼吸衰竭婴儿的拟议治疗。 

美国加州将借出500台呼吸机 以帮助美国医疗设施严重短缺地区

美国当地时间4月6日，美国加州州长纽森在新闻发布会上宣布，加州将向美国国家战略储备库提供500台呼吸机，以帮助医疗设备短缺的纽约州和其他疫情暴发州。纽森在新闻发布会上表示，准备贡献出这些呼吸机是因为，加州的医院在过去几周内已经采购数千台呼吸机，目前加州拥有呼吸机的总数从7587台增加到11036台。纽森同时表示，鉴于目前预计，加州新冠肺炎病例要到5月才能达到高峰，根据目前的现状，加州有能力将医疗设备借给美国其他医疗设施严重短缺的地区。 

马云捐赠非洲第二批医疗物资已出发 含500台呼吸机等

日前，马云对外发布微博称，马云公益基金会和阿里巴巴公益基金会对非洲的第二批捐赠已经出发。据悉，这批紧急医疗防疫物资包括500台呼吸机、100万套病毒采样设备和提取试剂，20万套防护服和防护面罩，2000个额温枪和 50万双手套。马云表示，我们将用最快的速度发往54个非洲国家。 

腾讯AI Lab宣布中国首款智能显微镜获药监局批准进入临床应用

2020年4月9日，腾讯AI Lab联合业界领先的舜宇光学科技、国内最大的第三方医学检验机构金域医学宣布三方研发的智能显微镜已获得NMPA注册证，成为国内首个获准进入临床应用的智能显微镜产品。该智能显微镜产品研发始于2018年，集成了目前病理分析与诊断方面的最新技术，并针对病理医生工作流程和习惯进行多次产品迭代，现已支持乳腺癌免疫组化（IHC） Ki67（肿瘤细胞增殖指数）、ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体）和 Her2（细胞表面生长因子2）等常用核染色和膜染色量化分析场景的判读。 

博雅控股推出能在3分钟获取现场即时检测结果的新冠病毒检测试剂盒

近日，博雅控股集团旗下美股上市公司TG医疗宣布推出能在3分钟获取现场即时检测结果的检测试剂盒，针对SARS-CoV-2（COVID-19）IgM/IgG进行专业检测。目前，TG医疗已向美国FDA报备相关事宜，随后将向医院与市场供应新冠病毒抗体即时检测试剂盒。 

一种新冠病毒血液过滤系统获FDA紧急使用授权

美国食品和药物管理局(FDA)已紧急授权给一种用于新冠病毒治疗的血液净化系统，该系统有望过滤掉患者血液中可能在COVID-19感染期间激增的潜在致命蛋白。它包括一台名为Spectra Optia Apheresis系统的机器，与Depuro D2000吸附式滤芯相结合。首先，Spectra机器用于从病人的全血中分离出血浆；在机器的管道中，通常在任何时候都只剩下不到一杯血。然后，这些血浆会通过Depuro过滤机，以去除促发炎的细胞因子。最后，血浆被送回病人体内。

凯利泰肋骨接骨板系统注册证获批 有效期近5年

4月8日，凯利泰发布公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的肋骨接骨板系统Ⅲ类《医疗器械注册证》。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2025年3月19日。肋骨接骨板系统由肋骨接骨板和螺钉组成。其中肋骨接骨板与螺钉由符合GB/T13810中规定的TC20材料制成。产品表面经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装。肋骨接骨板系统适用于肋骨骨折内固定。

戴维医疗：婴儿简易转运箱注册获受理

4月7日，戴维医疗公布，公司旗下婴儿简易转运箱取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，该产品预期用于医疗机构在婴儿转运过程中提供稳定的温度环境。 

Nitiloop旗下NovaCross CTO微导管获FDA 510（k）许可

4月8日，医疗器械公司Nitiloop宣布其NovaCross CTO微导管获得FDA 510（k）许可，NovaCross CTO微导管设备旨在用于在PTCA或支架干预之前，将常规和可引导导丝在腔内放置在狭窄病变（包括慢性完全闭塞（CTO））之外。它还旨在与可操纵的导丝结合使用，以进入冠状动脉和外周脉管系统的离散区域并进行导丝交换。 

凯普生物全资子公司新冠病毒检测产品通过巴西ANVISA认证

4月12日，凯普生物发布公告称，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒近日取得由ANVISA（巴西国家卫生监督局）签发的认证证书。 

科维思数字PCR检测COVID-19试剂盒获FDA应急使用授权

4月6日，南京科维思开发的新冠病毒（COVID-2019）检测试剂盒（数字PCR法）通过了FDA应急使用授权（EUA）审批，是目前为止全球首款基于数字PCR的新冠病毒检测试剂盒。南京科维思也成为继华大基因之后第二个拿到美国EUA授权的中国企业。 

Gnomegen旗下RT-Digital PCR检测试剂盒获紧急使用授权

2020年4月7日，诊断设备公司Gnomegen宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予其COVID-19 RT-Digital PCR检测试剂盒紧急使用授权，用于诊断SARS-CoV-2感染。据FDA规定，该体外诊断试剂可定性检测鼻、鼻咽和口咽拭子样本中SARSCoV-2病毒的核衣壳基因。它在赛默飞世尔的Applied Biosystems QuantStudio 3D数字PCR系统上运行。

Luminex旗下Aries SARS-CoV-2检测获FDA授予紧急使用授权

近日，医疗器械公司Luminex宣布Aries SARS-CoV-2检测获FDA授予紧急使用授权（EUA），用于快速检测导致COVID-19的病毒。该测定法在Aries系统上运行，该系统已被FDA批准，每天可以执行多达144个测试。

Allurion宣布已向FDA提交Elipse胃水球上市前批准申请

2020年4月7日，专注于肥胖症治疗的设备研发商Allurion Technologies宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交其旗舰产品Elipse胃水球上市前批准( PMA)申请。Elipse胃水球是全球首款可吞咽胃内减肥球囊。 

幸福生物免洗手消毒液获得欧盟CE认证 上周开始出口

2020年4月8日，中国专业生产营养食品和膳食补充剂的创新型企业幸福生物科技集团宣布公司的免洗手消毒液已经获得Istituto Servizi Europei Tecnologici颁发的CE认证并于当周开始出口。首批七个集装箱总计50万瓶免洗手消毒液已经发往马来西亚、澳大利亚和波兰。 

博晖创新涨停 取得4项医疗器械产品CE认证证书

4月3日盘后公布，公司于近日取得了4项医疗器械产品CE认证证书，产品名称包括人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法)；新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)；新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(生物芯片法)；核酸芯片检测仪。上述产品取得CE认证证书，表明了产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件。

南宁糖业控股子公司口罩产品获医疗器械生产许可证等相关资质

近日，南宁糖业股份有限公司控股子公司广西舒雅护理用品有限公司的口罩产品获得医疗器械生产许可证，同时收到欧盟授权的CE认证机构ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE颁发的欧盟CE符合性声明文件及美国食品药品监督管理局的通知。舒雅公司申报的口罩已在欧盟完成了医疗器械备案注册，向美国FDA申报的口罩产品也完成了注册登记。 

中国标准的KN95口罩获美国官方EUA授权

4月5日，国家海关总署官微发布消息表示，美国FDA于4月3日在其官网上发布文件称，中国生产的未获NIOSH认证的口罩，已获得EUA授权。美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。获得EUA授权意味着我国KN95可以出口到美国，特殊时期在美国市场进行销售。 

抑菌抗老化！可重复使用民用口罩材料关键技术获得突破

北京化工大学最新发布消息称，张立群团队与校内外多个科研团队联合攻关，在可重复使用民用口罩材料关键技术方面取得突破，该团队研发出一种高荷载电荷/高抗静电衰减、抑菌、抗老化三合一的新材料，也是聚丙烯基体的熔喷纤维材料。经过持续一个多月每人每天佩戴8小时的志愿佩戴口罩实验显示，用新材料制成的熔喷纤维布，对细菌和病毒的阻隔率很高，抑菌性能达到很高水平，抗老化性能也非常好。该材料口罩用60℃以上的水持续并完全浸泡30分钟，晾干或吹干后即可再次使用。如果按一天佩戴8小时计算，使用新材料口罩至少可使用3天。

石墨烯口罩成果落地 连续佩戴48小时后过滤效能仅降低4%

中国航空发动机集团(中国航发)近日透露，其航材院科研人员已成功研发出抗菌性更强、透气性更好、使用时间更长的新型石墨烯口罩。其中，使用时间方面，新型石墨烯口罩使用时间超过48小时，是传统口罩的12倍以上，且新型石墨烯口罩在连续佩戴48小时后过滤效能仅降低4%。后续，中国航发航材院将积极开展上下游产业合作，加快石墨烯新型口罩推向医疗领域。

中爱医疗口罩生产线已正式投产 预计全面投产后日产30万只

日前，广东中爱医疗科技股份有限公司一条新增口罩生产线已正式投产，一批新的口罩生产线正加紧调试，预计全面投产后日产口罩可达30万只，届时将出口到世界各国。

被截获！青岛公司将11万口罩伪装成铁丝欲出口

青岛一家公司欲将约11万只口罩出口非洲几内亚，却在申报单上填写品名为“黑铁丝”。目前，该批产品已被东疆海关查获，其中有一次性口罩，带滤嘴的防尘口罩等。

通用汽车号召600家零部件供应商生产口罩

通用汽车正鼓励并授权600家零部件供应商协助生产医用口罩，以应对新冠肺炎的传播。一份声明中表示：通用汽车正在制定个人防护医疗设备分步生产计划，任何供应商都可以自愿参与其中。通用汽车发言人表示，公司将向600家供应商提供材料、设备和工艺的详细规格，以指导供应商增加设备生产线。

软银将与比亚迪合作生产口罩 每月提供3亿个

4月12日消息 据路透社报道，软银集团首席执行官孙正义（Masayoshi Son）表示，在与中国电动汽车制造商比亚迪达成协议后，他将从5月起每月向日本供应3亿个口罩。比亚迪也已开始生产口罩。

苹果自研防疫面罩交付医护人员 每周发货100万个

据外媒报道，苹果公司自己生产的防护口罩取得新进展，苹果本周发布了该防护口罩的支持指南和佩戴视频，并表示已交付给加州圣克拉拉的医护人员，苹果还计划在周末前再发货100万个面罩，之后每周发货100万个。

美国加州将采用新科技消毒并重复使用N95口罩 可重复使用20次

美国当地时间4月8日，加州州长紧急服务办公室官员马克·吉拉尔杜奇宣布，加州将联合巴特尔（Battelle）公司的新技术对N95口罩，进行清洁杀菌和再利用。据巴特尔的首席执行官刘易斯·冯·塔尔介绍，此消毒技术是利用汽化形式的过氧化氢，对N95口罩进行净化处理，保证不会降解口罩材质的同时，到达可重复使用20次的需求。 

3M和特朗普政府达成合作 三个月内1.665亿个防护口罩将进口美国

4月7日，3M宣布已与特朗普政府达成一项计划，未来三个月将进口1.665亿只N95口罩，主要来自其在中国的工厂，同时继续将美国生产的口罩输往加拿大和拉丁美洲。 

美国医疗物资短缺 海军加入口罩与防护装备制作

由于疫情期间医疗物资短缺，美国海军开始加入全国制造口罩的大军。他们用医用材料亲手剪裁并缝制口罩。此前，美国总统特朗普曾在4月3日的白宫疫情简报会上表示将引用《国防生产法》来限制稀缺的口罩等医疗物资的出口。特朗普还表示国内急需这些物资，美国将阻止N95口罩，医用口罩，手套和其他个人保护装备的出口。 

世卫组织拟在多国进行血清抗体测试 超6个国家参与

为了解多少人感染新冠病毒，世界卫生组织(WHO)拟开展一项研究，测试血液样本中是否存在针对该病毒的抗体。据美国《科学》网站日前报道，WHO新冠肺炎协调专员玛丽亚·范·科霍夫说，名为“团结II”(Solidarity II)的研究将在未来几天内启动，超过6个国家参与。

全球首款新冠病毒DNA候选疫苗进入临床试验 并完成首例志愿者接种

当地时间6日，INOVIO Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受该公司针对INO-4800的研究新药（IND）申请，该产品将成为预防新冠肺炎感染的DNA候选疫苗。从本周开始，该药物在健康志愿者中开展I期临床测试。而且，第一名志愿者昨日按计划接种疫苗。据悉，这是世界上第三款开始临床试验的新冠病毒候选疫苗，也是首款进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。

重磅！瑞德西韦治疗新冠首份临床研究：68%重度患者有改善

4月10日，《新英格兰医学》杂志发表关于瑞德西韦治疗新冠首份临床研究。在住院治疗的Covid-19重症患者中，同情用药情况下接受瑞德西韦治疗，观察到53例患者中36例(68%)得到了临床改善。这项研究由吉利德科学资助。这份报告由美国、欧洲、加拿大和日本多个治疗中心共同完成，总共入组61人，53人获得完整分析数据(另外8人中，7人没有获取后续治疗数据，另有1人给药错误)。

辉瑞公布新冠疫苗研发进展 mRNA疫苗有望4月底进入临床试验

4月10日，辉瑞（Pfizer）公司宣布在对抗全球新型冠状病毒病（COVID-19）的研究中取得了重要进展。自COVID-19疫情爆发以来，该公司一直在与医疗保健创新生态系统中的多个合作伙伴进行合作，以应对COVID-19带来的全球行医疗保健危机。10日发布的新闻稿中，该公司表示已经筛选出一种抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性的先导化合物。同时，该公司与BioNTech合作开发的mRNA疫苗有望在4月底启动临床试验。

今秋有望出炉！牛津疫苗学教授研发新冠病毒疫苗 称有八成信心成功

牛津大学(Oxford University)的疫苗学教授萨拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)正在领导一组研究人员开发一种疫苗，以保护全世界免受Covid-19的感染。这位教授表示，她和她的团队已经研发出一种可能的疫苗，将在两周内开始人体试验。疫苗将于今年9月向公众开放，该教授表示对疫苗的成功有“80%”的信心。

科学家用基因工程制造出MERS病毒候选疫苗 对新冠病毒也可能有效

来自爱荷华大学的一个研究小组在感染了中东呼吸综合征(MERS，一种与COVID-19有关的病毒)的老鼠身上测试了他们新设计的病毒。他们发现，注射了这种基因工程病毒，然后感染致命剂量的中东呼吸综合征的小鼠，在通常致命的感染中存活了下来。Paul McCray和他的团队表示，这一治疗中东呼吸综合症的方法——迫使系统触发免疫反应——也可以对抗新冠肺炎。

消灭寄生虫的伊维菌素对新冠病毒最快24小时见效

来自澳大利亚的研究人员刚刚发现了一种可能杀死SARS-CoV-2病毒的新药物。这种药物效果很好，它能在两天内消除任何病毒痕迹，但这只是实验室测试的结果。这种药物被称为伊维菌素(ivermectin)，是在20世纪70年代中期研发出来对抗寄生虫的。

三友医疗成功登陆科创板 募资净额9.78亿元

4月9日，盈科资本投资的三友医疗成功登录科创板，证券代码688085。三友医疗募资净额9.78亿元，东方花旗担任保荐人。上海三友医疗器械股份有限公司主营业务系医用骨科植入耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材，是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新的企业之一。

北芯生命科技完成近2亿元B+轮融资 用于研发技术创新平台

近日，深圳北芯生命科技有限公司宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由国投创合领投，松禾资本、倚锋资本、荷塘创投参与投资，公司上一轮领投方红杉资本中国基金、老股东夏尔巴投资也继续参与本轮融资。作为国家高新技术企业，北芯生命科技致力于打造高端有源心血管介入医疗器械技术平台。融资完成后，公司将继续蓄力研发、升级技术创新平台，并为首款产品的上市销售做准备。

医疗器械研发商欧普曼迪获亿元C轮融资

欧普曼迪近日完成近亿元C轮融资，本轮融资由广东国科和荷塘创新、茂榕投资、九拓投资共同投资。欧普曼迪是一家国家高新技术企业。该公司专注于高端医疗器械的研发与生产，将世界领先的光学技术应用于医疗领域，为客户提供高水平、高品质的医疗产品及服务。

欧谱曼迪完成近亿元C轮融资 专注荧光导航内窥镜

2020年4月9日，荧光导航内窥镜领域国内领先企业广东欧谱曼迪科技有限公司宣布已于2020年初完成近亿元C轮融资，本轮融资由广东国科和荷塘创新、茂榕投资、九拓投资共同参与。除业界领先的荧光内窥镜系统，欧谱曼迪还已围绕微创外科手术设备储备了多条研发管线，致力于成为微创外科手术应用场景的系列化产品平台和综合技术方案解决商。

Halo Labs获1200万美元B1轮融资 用于扩大全球销售业务

2020年4月6日，致力于为生物研究人员开发工具的生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成1200万美元B1轮融资。该轮融资由Research Corporation Technologies领投，BroadOak Capital Partners和BioAdvance等跟投。该公司打算利用这笔资金扩大其全球销售业务，继续开发其下一代产品组合并收购互补技术和公司，以扩展到分析粒子领域。 

迈瑞医疗发布2020年Q1业绩预告：盈利同比增长25%-35%

4月9日，迈瑞医疗公告，一季度预计盈利12.57亿元至13.58亿元，同比增长25%-35%。告期内，受新冠肺炎疫情的影响，生命信息与支持产线的监护仪、呼吸机、输注泵，医学影像产线的便携彩超、移动DR，体外诊断产线的多种仪器等和疫情直接相关的产品增长不同程度加速，其中对生命信息与支持产线的拉动作用尤为显著。 

迈动医疗发布2019年财报：营收9556.09万元 同比减25.29%

4月11日，上海迈动医疗器械股份有限公司（834222）发布了2019年年度财务报告。报告显示，2019年度公司营业总收入为9556.09万元，同比减少25.29%；毛利率由去年的30.20%上涨到40.50%；归属于挂牌公司股东的净利润为89.78万元，比去年同期下降12.15%。

Hologic公布2020年Q2预告：总收入为7.561亿美元

2020年4月7日，医疗设备制造商Hologic表示，鉴于冠状病毒的影响，公司预计第二财季总收入为7.561亿美元，比2019年第二财季的8.184亿美元下降8%。该公司还取消了2020年的财务指导，因为COVID-19流感对其业务的经济影响尚不确定。 

测试设备开发公司Luminex公布2020年Q1业绩预告：同比增约10％

2020年4月6日，生物测试设备开发公司Luminex表示，预计其2020年第一季度收入将略高于9000万美元，同比增长约10％，较此前公布的第一季营收预估区间8,200万- 8,400万美元的高端区间高出约8%。 

政策与金融“双马车”并进 我国将推进ECMO国产化进程

ECMO被称为新冠肺炎患者最后的救命稻草。但是事实上我国ECMO设备较少，中国体外生命支持协会数据显示，截至2018年12月31日，全国ECMO数量仅有400余台。全球ECMO中心数量也较少，2019年仅有430个ECMO中心，我国有260个ECMO中心。

从ECMO辅助情况来看，2004年全球ECMO辅助例数仅为1925例，2019年全球ECMO辅助例数为12850例，中国ECMO辅助例数为4000余例，占比约为31.13%。

ECMO数量较少的主要原因在于其生产门槛较高，依靠全球产业链。其中重要原材料PMP供应紧张，全球仅美国3M公司旗下Membrana公司独家供应。中游制造企业中国外生产ECMO的企业包括德国迈柯唯、美国美敦力和英国理诺珐等，国内则没有独立生产ECMO的企业，主要为生产辅助耗材的企业，如天津汇康等。

此次疫情使得我国ECMO国产化问题被提上日程。政府部门方面，2020年3月5日，广东省医疗器械质量监督检验所组织召开国家药监局体外循环器械重点实验室专题工作会议，研究开展ECMO标准和技术研究，为企业ECMO研发提供技术支持，推进ECMO国产化进程，填补产品国内空白。金融支持方面，中国银行苏州分行也向ECMO研发公司苏州心擎医疗技术有限公司投放1000万元防疫贷款，支持公司研发新一代ECMO。