为满足临床需求,我院拟采购20台贴附式动态心电记录仪,现对相关要求公示如下:
一、参数要求:
1. 记录通道数:单通道
2. 记录方式:连续全数据记录
3. 分辨率:12位
4. 采样率:256Hz
5. 动态输入范围:±5mV
6. 耐极化电压:±300mV
7. 频率响应范围:0.08~55Hz
★8. 输入阻抗:≥10MΩ
★9. 共模抑制比:≥80dB
★10. IP等级:IPX7
11. 蓝牙版本:Bluetooth 4.0(Bluetooth Smart)
12. 充电时间:1.5小时
13. 工作时间:7天
14. 存储容量:大于46天
15. 外壳材料:医用级硅胶
16. 静电放电参数:空气放电15kV,接触放电8kV
17. 重量:32g
18. 其他功能:一键事件标记,导联脱落检测,心搏检测,无线实时心电信号检测,运动趋势检测
19. 符合标准:GB9706.1-2007、YY0505-2012、YY0885-2013、IEC60601-1:2005 (Third Edition)+CORR.1:2006+CORR.2:2007+A1:2012、 IEC60601-1-11:2015 (Second Edition) for use in conjunction with IEC60601-1:2012 (Third Edition)+A1:2012、IEC60601-2-47:2012 (Second Edition) for use in conjunction with IEC60601-1:2005 (Third Edition)、IEC60601-1-1-2:2014
二、贴附式动态心电图分析系统(B-01-02)
1. 自动分析功能:心率、室上性异位、室性异位、心动过缓、停搏等
★2. 用于性能测试的标准数据库:AHA、MIT、NST数据库
3. 统计分类:正常心搏、房早心搏(单发房早、成对房早、房速短段、房速长段)、室早心搏(单发室早、成对室早、室速短段、室速长段)、停搏心搏、心动过缓心搏、房颤心搏
4. 心率趋势图
★5. 房颤分析
★6. HRV分析
7.心率减速力
8. Poincare散点图分析
9. 事件标记分析
10. 运动加速度趋势图
符合标准:YY0885-2013、IEC60601-2-47:2012 (Second Edition)
三、充电/数据传输底座(B-01-03)
1. 充电/数据传输接口:USB 2.0
2. 开关控制方式:磁吸式
3. IP等级:IP21
4. 重量:≤77g
5. 静电放电参数:空气放电15kV,接触放电8kV
6. 符合标准:GB9706.1-2007、YY0505-2012、YY0885-2013、IEC60601-1:2005 (Third Edition)+CORR.1:2006+CORR.2:2007+A1:2012、 IEC60601-1-11:2015 (Second Edition) for use in conjunction with IEC60601-1:2012 (Third Edition)+A1:2012、IEC60601-2-47:2012 (Second Edition) for use in conjunction with IEC60601-1:2005 (Third Edition)、IEC60601-1-1-2:2014
四、手机客户端(B-01-04)
1. 支持的手机操作系统:iOS(iOS8以上版本),安卓(Android 4.3以上版本)
2. 功能:实时心电信号检测、心电数据下载、心电数据上传、问询医生、报告下载
五、数据线(B-01-01)
1. 获得CE认证
2. 符合标准:GB4943.1-2011、EN 55032: 2015、EN 55025: 2010、FCC 47 CFR Part 15 Subpart B, Ansi C63.4-2014
注:根据招标采购相关要求,*条款为采购时的重要参考内容。
二、公司需提交资料(投标文件内容):
1.产品报价
2.投标参数响应招标公告要求的情况
3.公司资质(包括三证及授权等、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件)
4.公司财务报表(包括至少去年一年的资产负债表和利润表)
5.参考合同(请提供与其他三甲医院签订的同类产品合同复印件,最好是北京的;此条件为投标必须条件,请报名和参加招标会议时必须提供)
三、公告截止时间: 2022年9月20日
请有意向参与投标的公司携带公司资质(代理商资质、厂家资质、相关授权)及参考合同(报名首页写清楚项目名称、投标公司、设备品牌、联系人、电话)于2022年9月20 日上午9:00-10:00到北京医院综合楼车库对面医学工程科报名。
联系人: 周 嫱 联系方式:85138566