一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。
结扎夹属于植入性一次性医疗器械,在包括微创外科手术在内的外科手术中用于管状组织(如血管、胆囊管等)进行结扎操作。结扎夹分为三种类型,即钛金结扎夹,高分子结扎夹和可吸收结扎夹。每台手术使用的结扎夹数量介于2到15之间不等。手术微创化、器械操作智能化是大势所趋。发达国家的微创手术比例已达80%-90%,而中国最好的医院微创手术比例也才70%,二三线医院的比例更低。国内微创手术仍有较大发展空间。微创手术的普及将会拉动结扎夹市场持续增长。
结扎夹行业发展总体概况
十三五期间(2017至2021),2017年全球结扎夹市场规模为891百万美元,近两年由于疫情的影响,根据恒州博智公司最新调研显示,2021年全球结扎夹市场规模为1156百万美元,2017-2021这五年期间年复合增长率CAGR为6.73%。
十四五期间(2021至2025),预计2025年全球规模将达到1625百万美元,2021至2025期间年复合增长率为8.89%。
地区层面来看,中国市场在过去几年变化较快,2021年市场规模为150.73百万美元,约占全球的16.92%,预计2028年将达到640.25百万美元,届时全球占比将达到31.46%。其中康基医疗是国产结扎夹的龙头企业,2021年结扎夹产品收入达到26.24百万美元。随着政策的支持和国产产品的质量提升,国产产品凭借质量、售后服务、性价比等优势,正逐步抢占中国市场,不断实现进口替代。
从产品类型及技术方面来看,结扎夹主要分为金属材料与聚合物材料两种材质。随着金属材料结扎夹的弊端日渐凸显,临床已较少使用。聚合物材料结扎夹的占比最大,在2021年,市场占比达到了99.54%, 市场规模达到了1151百万美元。
从产品市场应用情况来看,结扎夹的下游应用市场主要为微创手术和开放手术。其中,微创手术的占比最大,在2021年,市场规模达到了885百万美元,市场占比达到了75.88%。
目前全球主要厂商包括泰利福医疗、Grena、美敦力、强生和B. Braun等,2021年top 5厂商份额占比超过58%。
结扎夹行业发展趋势
1.用微创手术替代开放手术日益盛行。与创伤较大的传统开放手术相比,微创外科手术创伤较小,相应的痛感更低,疤痕更小,并发症更少,感染风险更小,住院时间和恢复时间更短。由于这些有点,越来越多的医生和患者青睐微创外科手术。
2.高分子结扎夹和可吸收结扎夹将会逐渐的替代钛结扎夹。
3.国产产品的采用率逐渐的增多。随着国内厂商加大投资并获得更多的研发和制造的专业知识,国产的结扎夹的高质量和成本效应逐渐得到了中国医生和医院的认可,且更能与进口产品抗衡。
结扎夹行业主要驱动因素
1.随着人口老龄化、慢性病发病率上升,手术数量不断增加,下游需求增加。
2.新技术的发展使得微创外科手术的可行性不断提高,微创外科手术对开放手术的替代。
3.经济发展及医疗报销制度的改善使得居民人均可负担能力提高。
4.政策的支持推动行业发展,推动国产产品对进口产品的替代。
结扎夹行业产业链分析
【上游情况】上游主要原材料是:聚甲醛,ABS树脂,钛金属等,市场供应充分,而且结扎夹所需原材料在这些材料中占比很少,对市场影响比较小。
【结扎夹行业情况】高分子结扎夹和可吸收结扎夹将会逐渐的替代钛结扎夹。国产企业的崛起也会逐渐的占据市场,现在国内市场是国产逐步替代进口的一个过程。
【下游情况】市场需求量会逐渐的增加。微创手术数量不断地增加,人口老龄化,人均可支配收入增加以及医疗报销制度的改善,增加了手术的需求。
恒州博智(QYResearch)针对医疗行业发布了【2022-2028全球及中国结扎夹行业研究及十四五规划分析报告】本报告研究“十三五”期间全球及中国市场结扎夹的供给和需求情况,以及“十四五”期间行业发展预测。重点分析全球主要地区结扎夹的产能、销量、收入和增长潜力,历史数据2017-2021年,预测数据2022-2028年。