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本周，减重版司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准；发布公告，与Ipsen签订了独家授权许可协议，涉及其开发的抗体药物偶联物SIM0613；12月22日，国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告，要求所有孟鲁司特制剂在说明书上增加关于神经精神不良反应的警示语；12月23日，贵州三力制药股份有限公司（以下简称“”）公告披露，其近期与海南大学达成技术转让协议；12月23日，宣布，美国FDA批准每日一次Wegovy口服片剂（25 mg司美格鲁肽），用于减少多余体重并长期维持体重下降，同时降低发生主要不良心血管事件的风险；12月23日，参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思（Verkazia）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎；12 月 25 日，第一三共宣布，其与联合开发的重磅 HER2 ADC 药物德曲妥珠单抗（优赫得®/Enhertu）又一项新适应症在国内获批上市；12月25日，天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。

政策方面：国家医保局宣布，加大飞检力度；第六批高值耗材国采正式启动；商保创新药目录19个品种，全部纳入浙江双通道范围。

公司方面：  创始人长子接任CEO；加科思与阿斯利康达成授权合作；朱顺炎辞任主席，年薪超2700万元；同宜医药PDC授权出海； 4.5亿元，石药新公司来了； 被判单笔赔偿一女子15.6亿美元；董事长扈永刚辞职；与达成三款精神病药国内商业化协议。

产品方面： 肥厚型心肌病创新疗法获FDA批准上市； 远大医药创新药物中国III期临床达到终点；和誉医药抑制剂贝捷迈获NMPA批准；FDA批准罗氏抗癌双抗皮下注射疗法； 再鼎医药精神分裂症新药国内获批上市；翊石医药SYH2072片获临床许可；阿斯利康戈鲁利单抗在华申报上市；恒瑞医药注射药纳入突破性治疗品种名单；诺和诺德帕西生长素获批上市；强生埃万妥单抗皮下注射剂型获批上市。

资本市场方面：  泽璟制药递交IPO招股书，拟赴香港上市；美敦力新公司，正式冲刺IPO；荃信生物长效双抗达成海外授权；华芢生物上市首日破发；三星生物收购GSK旗下一家生物药工厂；盐野义收购田边三菱依达拉奉业务；迪哲医药拟发行H股股票并在香港联交所上市；22亿美元！赛诺菲收购一家疫苗公司；太极集团拟转让阿依达40%股权。

以下为财健道对重点内容的整理：

12月22日，减重版司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件的风险，成为国内首个获批心血管适应症的GLP-1类减重药。

先声药业发布公告，与Ipsen签订了独家授权许可协议，涉及其开发的抗体药物偶联物SIM0613。

根据协议，Ipsen将获得在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。公告指出，本集团有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。

12月22日，国家药监局发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告，要求所有孟鲁司特制剂在说明书上增加关于神经精神不良反应的警示语，“其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等”，还要求在不良反应中增加“口吃（结巴）”这一项。

12月23日，贵州三力制药股份有限公司（以下简称“三力制药”）公告披露，其近期与海南大学达成技术转让协议，以总额2亿元受让阿尔茨海默病（AD）候选药物HXW2324化合物及相关专利申请权。

12月23日，诺和诺德宣布，美国FDA批准每日一次Wegovy口服片剂（25 mg司美格鲁肽），用于减少多余体重并长期维持体重下降，同时降低发生主要不良心血管事件的风险。诺和诺德同时也于2025年下半年向欧洲药品管理局（EMA）及其他监管机构提交了每日一次25 mg Wegovy口服片剂用于治疗肥胖症的监管申请。

12月23日，参天公司旗下环孢素滴眼液（Ⅲ）维卡思（Verkazia）在中国正式上市，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，填补了免疫抑制剂在儿童适应证方面的空白。

春季角结膜炎（Vernal Keratoconjunctivitis，VKC）是一种主要影响结膜和角膜的严重过敏性眼表疾病， 常见临床症状包括奇痒、畏光、流泪等。VKC发病人群以儿童和青少年为主，80%以上发病于10岁以下儿童。约70%以上学龄期患儿学习和日常生活受到严重影响，患儿及其家长的生活质量显著降低，社会负担沉重。

12 月 25 日，第一三共宣布，其与阿斯利康联合开发的重磅 HER2 ADC 药物德曲妥珠单抗（优赫得®/Enhertu）又一项新适应症在国内获批上市，用于 HR 阳性、HER2 低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或 HER2 超低表达（IHC 0，伴膜染色）乳腺癌成人患者。这是Enhertu在国内获批的第五项适应症。

12月25日，国家药监局（NMPA）官网显示，信达生物的伊匹木单抗N01注射液（商品名：达伯欣）获批上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。该药是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。

12月25日，中央纪委国家监委网站发布。据天津市纪委监委消息：天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。

近日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议提出，未来将对患者自费率畸高且排名全国前列的统筹地区和定点医疗机构开展“点穴式”飞行检查。对倒卖“回流药”等违法违规使用医保基金行为零容忍，坚决从严处罚。

12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》（以下简称《采购文件》）。这意味着第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式启动。2026年1月13日上午，第六批耗材国采将在天津开标。

根据《采购文件》，本次集中带量采购品种包括药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材两个类别。其中，药物涂层球囊类耗材包括冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）4个品种；泌尿介入类耗材包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮等8个品种。

12月25日，浙江省医保局发出公告，公布该省纳入“双通道”管理药品名单 （2026年1月1日起），共有713个药品纳入双通道目录，其中，西药597个、中成药97个、商保创新药19个。

石药集团12月19日公告，张翠龙因工作调动不再担任公司董事会副主席、首席执行官，但将继续担任执行董事；蔡磊获委任为董事会副主席、执行董事、首席执行官及授权代表；魏青杰获委任为副主席、执行董事及首席运营官。

蔡磊系石药集团创始人兼董事会主席蔡东晨长子。

12月21日，加科思宣布已就其自主研发的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。根据协议，阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。在中国市场，加科思将与阿斯利康共同开发和商业化该产品。

近日，阿里健康（00241.HK）公告披露核心人事变动：54岁的朱顺炎因个人事务安排辞任非执行董事、董事会主席及提名委员会主席职务，自当日起生效。

据2025财年报告显示，朱顺炎年薪合计2720.9万元，其中股权激励费用占2537.6万元，凸显其过往核心管理价值。接任者为47岁的现任首席执行官沈涤凡，其将同时兼任主席及提名委员会主席，形成“董事长兼CEO”的管理架构。

12月23日，同宜医药宣布已与MultiValent Biotherapies就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。

12月22日，石药创新制药股份有限公司（以下简称“石药创新”）发布公告称，拟与石药集团中奇制药技术 （石家庄）有限公司（以下简称 “中奇制药” ）共同出资4.5亿元设立合资公司——石药集团润石生物科技 （石家庄） 有限公司。

日前，美国马里兰州一个陪审团裁定，美国强生公司需向因使用其婴儿爽身粉产品而罹患癌症的一名女子，支付约15.6亿美元（约合人民币110亿元）赔偿。

12月24日，国药入主的山东省药用玻璃股份有限公司（以下简称“山东药玻”）发布公告称，公司董事长扈永刚提交了书面辞职报告，同步卸任董事长、董事、董事会战略与可持续发展委员会主任委员等多项职务，并不再担任公司法定代表人。辞任后，他将彻底告别山东药玻及其控股子公司。

12月24日，恩华药业宣布，与绿叶制药集团达成战略合作协议，获得后者三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利。此次合作涵盖瑞可妥（注射用利培酮微球（II））、瑞百莱（棕榈酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞（棕榈酸帕利哌酮注射液），三款药物均用于精神分裂症的治疗。

12月19日，Cytokinetics宣布Aficamten（阿夫凯泰，英文商品名：Myqorzo）获得FDA批准上市，用于治疗纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。

12月22日，远大医药宣布，用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx，在中国进行的III期临床试验近日取得了积极的顶线结果，并成功达到了主要临床终点。

12月22日，和誉医药宣布，其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）获得NMPA批准，适用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。获批后，默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。

12月23日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已加速批准CD20 x CD3靶向双特异性抗体Lunsumio Velo（mosunetuzumab）皮下（SC）制剂，用于治疗接受过两线或以上系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。与静脉输注需要2-4小时的给药时间相较，Lunsumio Velo的给药时间仅需约一分钟。

12 月 23 日，再鼎医药宣布，NMPA 已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊（KarXT，商品名：凯捷乐）的新药上市申请，用于治疗成人精神分裂症。新闻稿指出，这是 70 余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法，为精神分裂症治疗带来了根本性突破。

12月24日，据CDE官网，翊石医药SYH2072片获临床许可，拟用于未控制高血压（两种或两种以上药物治疗未受控制的高血压，包括难治性高血压）。

12月24日，据CDE官网，阿斯利康的戈鲁利单抗申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为全身型重症肌无力（gMG）。

12月24日，恒瑞医药公告，Claudin18.2 ADC药物SHR-A1904被纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。

12月25日，据NMPA官网，诺和诺德的帕西生长素获批上市，用于生长激素缺乏症（GHD）儿童患者补充内源性生长激素。

12月25日，据NMPA官网，强生的埃万妥单抗注射液（皮下注射）获批上市，用于联合兰泽替尼治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）。

12月19日，来自江苏昆山玉山镇的苏州泽璟生物制药股份有限公司 Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co., Ltd.(以下简称“泽璟制药”)在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。泽璟制药(688266.SH)，于2020年1月23日在A股上市，截至12月18日收市，总市值约人民币268.23亿元。

12月19日，全球医疗科技巨头美敦力正式宣布，其糖尿病业务单元已向美国证券交易委员会提交了首次公开募股注册声明。这家将独立上市的公司计划以“MiniMed”为名，在纳斯达克全球精选市场挂牌，股票代码为“MMED”。

12月22日，荃信生物宣布，授予LE2025在全球范围（不包括中国大陆、中国台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区）（许可地区）内开发及商业化QX027N的独家权利。荃信生物将有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及根据QX027N在许可地区的销售净額收取分级特许权使用费。

12月22日，18A公司华芢生物在港交所上市。截至收盘，公司收跌29.32%，打破了过去18A上市首日暴涨神话。

12月21日， Samsung Biologics宣布，其全资美国子公司 Samsung Biologics America已达成最终协议，将以2.8亿美元收购葛兰素史克旗下Human Genome Sciences的100%股权。这一战略举措确保了三星生物在美国的第一个制造基地，这是该公司全球足迹的重大扩张，也是其对美国市场的长期承诺。

12月22日，日本盐野义宣布，将收购由田边制药株式会社拟新设子公司的全部股权。该子公司将持有 RADICAVA ORS（依达拉奉口服混悬液2.1%）及IV RADICAVA（依达拉奉静脉注射剂）的全部相关权利。作为交易的一部分，田边制药在美国设立的RADICAVA业务公司将成为盐野义美国子公司（Shionogi Inc.）的全资子公司。

12月24日，迪哲医药公告称，公司于2025年12月24日召开第二届董事会第十八次会议，审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》。公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板挂牌上市，以深化全球化战略布局，提升公司国际化品牌形象和核心竞争力。

12月24日，赛诺菲宣布与Dynavax Technologies Corporation达成现金收购协议，将以每股15.5美元的价格收购后者，总股权价值约为22亿美元。赛诺菲旨在通过此次收购增强其在成人免疫领域的影响力。

12月24日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称“太极集团”）发布公告，披露其全资子公司——太极集团重庆涪陵制药厂有限公司（以下简称“涪陵制药厂”）拟将其所持重庆阿依达太极泉水股份有限公司（以下简称“阿依达”）40%的股份对外转让。

本周（12月22日-12月26日）医药生物（申万）指数从12月22日的8269.04跌至12月26日收盘的8246.89`。

具体到板块。本周化学制药涨0.05%、医疗器械涨0.08%、中药跌0.67%、医药商业跌1.66%。

宏源药业（301246.SZ）本周上涨59.43%。

招商基金认为，当前的下跌更多来自资金和情绪面因素，并非基本面景气度反转。当前，医药优质赛道的公司估值较高，市场波动性会加大。

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