尿干化学分析仪指单纯的尿干化学分析仪及流水线系统上配置的尿干化学分析仪。
数字图像法尿液有形成分分析仪指自然沉淀法、离心加速沉淀法、平板鞘流法、非染色及染色法尿液有形成分分析仪。
流式尿液有形成分分析仪特指采用核酸荧光染色技术的流式尿液有形成分分析仪。
专家共识摘要
当干化学法潜血(红细胞)、粒细胞酯酶(白细胞)、蛋白均为阴性时,尿液有形成分分析仪,无论是流式原理的仪器还是图像分析原理的仪器,均无需进行显微镜复检,也无需进行图片核实复检(特殊情况除外),可以直接签发报告,科室可以设置为自动审核通过,并在备注中注明“标本已经复检确认”。
当尿液有形成分分析仪(数字图像法或流式法)测定红细胞、白细胞、管型任何一项或多项出现阳性,均需要进行复检。
1、数字图像法仪器可先对图像进行审核
a、如果图像审核与报告结果基本一致,没有出现识别错误和漏认,在审核时备注“数字图像已经审核”;
b、如果出现不符,有误认和漏认,首先在设备上按形态图像进行纠正;如果不能纠正和确认则需进行标准的尿沉渣显微镜检查,将检查结果修改掉仪器分析的错误结果(而不是同时提供),并备注说明“结果经显微镜复检核实”。
2、采用流式尿液有形成分分析仪
a、首先查看散点图、直方图和报警信息后,再采用标准的尿沉渣显微镜检查法进行复检,包括识别出管型、结晶等的亚类及其他成分;
b、如果镜检结果与仪器法结果基本一致(同为阳性,且数量等级接近),在审核时可备注“结果经显微镜复检核实”;
c、如果仪器法受到干扰或不正确,应以显微镜镜检结果为准进行报告时,可对仪器分析的错误结果进行修改(而不是同时提供),并提供显微镜法的参考区间,再备注说明“结果为显微镜复检结果”。
当尿干化学分析结果与尿液有形成分分析仪结果的潜血(红细胞)、粒细胞酯酶(白细胞)、蛋白质任何一项或多项不符时(即阴性和阳性结果出现交叉),更需要进行复检!
1、数字图像法仪器可先对图像进行审核
a、干化学分析结果则应考虑是否有Vit C、pH、SG、污染、非白蛋白等多种因素干扰,排除干扰后再进行分析;可依据确认后的数字图像法所提供的图像和结果签报告,并备注“结果经复检核实”,如果干化学结果有误也需说明原因。
b、如果依然与干化学结果不符,需进行标准的尿沉渣显微镜检查,并以显微镜检查结果为准报告,并备注说明“结果为显微镜复检结果”,并注明干扰的原因和采取的对策。
2、采用流式尿液有形成分分析仪先确认有无报警信息
a、干化学分析结果则应首先考虑是否有Vit C、pH、SG、污染、非白蛋白等多种因素干扰,再查看散点图、直方图和报警信息等没有问题,排除干扰后,再进行标准的显微镜复检程序,并备注“结果经复检核实”,如果干化学结果有误也需说明原因。
b、如果证实仪器法结果受到干扰,应以显微镜检查结果为准进行报告,应备注说明“结果为显微镜复检结果”,并注明干扰的原因和采取的对策。
尿干化学蛋白质结果为阳性时
1、数字图像法仪器可先对图像进行审核
a、如没发现管型则报告备注中注明“结果经数字图像复检核实”;
b、如发现管型则应按照管型的类别进行报告,如透明管型、颗粒管型、红细胞管型、白细胞管型、蜡样管型等;
c、如果有管型但图像不能准确识别清楚时,还应进行标准的显微镜法复检,仔细查看管型并按所发现的管型类型进行报告,并备注“结果经显微镜复检核实”。
2、采用流式尿液有形成分分析仪时
如果报告管型为阴性,经离心镜检确认未见管型,可报告备注“结果经显微镜复检核实”。如果发现管型,可直接报告管型的数量和类别,并备注“结果经显微镜复检核实”。
如果仪器的管型数量超出设定的阴性参考范围上限,为阳性时,更应该仔细进行显微镜法复检,仔细查看是否有管型。如未发现管型,应将仪器的阳性结果修正为阴性(否则就是假阳性报告,误导临床)并备注“结果经显微镜复检核实”;如确实发现管型,则应按照标准的显微镜法准确报告管型的类别和数量,并在备注中说明“结果为显微镜复检结果”。
1、某些特殊病例不适合复检规则的应用
如:肾脏病、泌尿系统疾病、使用免疫抑制剂患者、糖尿病、孕妇以及临床医师特殊要求进行显微镜检查的病例,均应采用标准的尿沉渣检查法进行显微镜检查。
2、特别应关注
a、难溶性红细胞和已经溶解的红细胞导致的干化学法潜血与镜检法出现不符现象与排除,例如采用单克隆抗体法验证血红蛋白,并备注说明。
b、非粒细胞的白细胞导致的粒细胞酯酶阴性而显微镜下出现的单个核白细胞的不符和现象,例如采用加冰醋酸方法或染色法鉴别是否为单个核细胞,并备注说明。
1、取刻度离心管,倒入混匀后的新鲜尿液10ml,400g速度离心5min。
2、离心停止后,取出离心管,弃去上清液,留下0.2ml沉渣,轻摇离心管,使尿沉渣有形成分充分混匀。
3、取尿沉渣0.02ml滴在载玻片上,再用18mm×18mm的盖玻片覆盖,注意不要有气泡。也可以滴入标准的尿沉渣定量计数板(如Fast Read或Cova版)内观察。
4、在显微镜低倍镜和高倍镜下观察:首先使用10×10镜头,观察其中有形成分的全貌及管型等较大的成分。再用10×40镜头观察鉴定细胞成分和计数。
5、观察报告方式
管型:在低倍镜下应观察20个视野下所见的管型数量,以视野中最低和最高值记录结果记录和报告,或采用平均值法报告。管型类别则需用高倍镜鉴定。
细胞:在高倍镜下观察10个视野下所见的细胞数量和鉴别类别,以视野中最低和最高值数量结果记录和报告,或采用平均值法报告。
6、参考值:红细胞0-3/HPF;白细胞 0-5/HPF;管形(透明):0-偶见/LPF。
7、尿结晶、细菌、真菌、寄生虫卵报告方式
1、同一项目出现两个设备结果和镜检复查结果行不行?
如果同时报告两种方法测定的结果或复检后不删除原仪器检测结果,会触犯相关规则。如中华人民共和国国家标准《医学实验室质量和能力的要求 第3部分:尿液检验领域的要求》。
其中重点是5.5.1.3和5.8.3,实验室应制定尿液有形成分分析的复检程序,并确认执行;检验报告中的形态学检验项目,应只报告筛查后的最终唯一结果。在进行ISO 15189评审中这一条也是很重要的。
2、有没有尿沉渣镜检对于的加号表达方式?
视场直径不同与细胞数量不同
3、尿干化学的加号是否可与有形成分分析仪形成对应关系?
不完全能。
因为干化学试纸和仪器的厂家设计的敏感度不同,特异性不同,细胞的溶解与破坏程度不同,每个检验人经验不同,很难达成完全一致的对应关系。如果有能力,可以用自己科室品牌的设备、请科室镜检水平最高的同事,严格按照镜检标准,自己摸索建立一套适合本实验室的对比范围。但这往往不是绝对的,也有灰色空间或出现一定情况下的变动。
下图是1995年前后,作者使用当时的两种尿干化学分析仪结合标准的显微镜镜检,做出的对应关系表,并标注了仪器型号,但这两个设备早已淘汰更新,因此这个对照表也就不成立不使用了。
当年的尿干化学仪器与显微镜镜检关系对照表