从世界医疗器械市场的角度来看，早在90年代末日本医疗器械市场规模约占全球市场的15%，尽管后来下降到8-9%左右，但仍是仅次于美国的第二大单一国家市场。日本医疗器械产业历史十分悠久，比如享誉世界的医疗器械巨头泰尔茂、奥林巴斯医疗、东芝医疗、富士胶片等均创立于二战之前。二战后日本医疗器械行业实现了突破式的发展，并且跻身世界先进水平。

与世界其他国家不同，日本将体外诊断设备视为医疗器械，而试剂则纳入药品进行统计，作为机械、光学、电子和材料工业强国，日本拥有非常全面的医疗器械工业门类，能够生产大部分品类的医疗器械。日本医疗器械行业是最擅长的、最具备国际竞争力的行业，是从20世纪70、80年代就实现突破的电子类、诊断类、透析器、家用类医疗器械等；

日本拥有的世界级医疗器械巨头：

泰尔茂：泰尔茂公司在全球医疗器械领域多有建树，尤其在院内医疗方面，其导管液管，人工心脏/肺脏等装置在世界范围内具有很高的市场占有率;并且在家用医疗方面，体温计，血压计，尿检试纸等等在业界享有盛名。

尼普洛：尼普洛致力于世界尖端的医疗器械、医疗品的开发、生产，它站在全球医疗的最前沿，不断挑战生命科学的最尖端。

奥林巴斯医疗：奥林巴斯(Olympus Corporation)，创立于1919 年。1920年在日本成功地将显微镜商品化，尤其在癌症防治领域起着极其重要作用的内窥镜，1950年由奥林巴斯在世界上首次开发。奥林巴斯株式会社已成为世界精密、光学技术的极具代表性企业之一，事业领域包括医疗、影像、生命科学产业三大业务领域。

佳能医疗（原东芝医疗）：世界医疗成像技术领域处于领先地位的供应商，佳能医疗系统提供全方位的医疗成像技术，包括CT、X光、磁共振成像等。

日立医疗：享誉世界的日本全球500强综合跨国集团。事业领域涉及能源系统、保障人们安全舒适出行的铁路等交通系统，运用大数据进行创新的信息系统，以及通过健康管理、诊断、医疗技术等提供健康生活的医疗保健等等。

日本光电：全球光电市场领域的领导者。值得一提的是，日本公司是许多光子学领域的先驱，尤其是信息技术和显示领域。日本顶级CO2和YAG激光器制造商分别是Amada，Daihen，发那科、日立、松下、三菱，NEC，NIIC，Shibuya和东芝。

福田电子：日本福田电子株式会社始建于1948年，在日本国内是最先开发直记式心电图机的公司，其心电图机的市场占有率在日本国内为60%。日本福田产业株式会社是全球生产肺功能仪的专业厂家，其肺功能分析仪畅销世界各地。