【观察者网 综合报道】据日本共同社11月26日报道，共同社25日获悉，接受了医用光学器械国际巨头奥林巴斯公司（总社位于东京）的十二指肠内窥镜检查和治疗后，有190多名欧美患者感染了抗生素难以起效的耐药菌。该内窥镜难以清洗和杀菌的构造可能是原因所在。此外还获悉该公司曾在内部电子邮件中指示不必积极提醒美国的医疗机构予以注意。

已有多名患者死亡。虽不清楚感染是否为直接死因，但有报道称美国国内已有35人死亡。遗属等发起了约50起索赔诉讼。

共同社加入的国际调查记者同盟（ICIJ）从今年春季起对全球范围内的医疗器械相关事故展开了调查。除奥林巴斯的内窥镜外，其他厂商开发和制造的心脏起搏器异常动作、宫内避孕器导致脏器损伤等医疗器械问题在全球发生，美国食品药品管理局（FDA）过去10年接到了国内外报告超过540万起。

美国民主党议员的报告及诉讼材料等显示，问题内窥镜是在福岛县会津若松市的工厂制造、从2010年起在欧美销售的十二指肠内窥镜TJF-Q180V，2012年～2015年在美国、荷兰、法国、德国的17家医疗机构有190多人感染耐药菌。该内窥镜不在日本销售，因此国内没有发生感染。在欧美后来采取了提供特殊的清洗刷和提醒注意等安全对策。

TJF-Q180V内窥镜 图片来自网络

欧洲在较早阶段就怀疑原因在于内窥镜前端部分难以清洗，奥林巴斯应当地管理部门要求在2013年1月提醒注意。相对于美国有约140名感染者，欧洲约有50人，提醒注意后的感染者只有十几人。

美国2012年11月在东部宾夕法尼亚州的医院确认了感染，但奥林巴斯未向其他医疗相关人士通报。2013年1月东京总社高层曾就是否要提醒注意接受咨询，但次月该高层向美国子公司发送邮件称“不必积极告知”。该邮件已在诉讼中被作为证据提交。2015年1月感染问题被媒体曝光，FDA以疏于迅速汇报为由对奥林巴斯提出了警告。

奥林巴斯称“因会影响诉讼，不发表评论”。

经观察者网查询，早在2017年奥林巴斯就曾因TJF-Q180V内窥镜致人感染超级细菌死亡在美国被提起诉讼，被判赔偿家属600万美元。但法院驳回了对TJF-Q180V设计有问题的指控，奥林巴斯代理律师对该决定表示感谢。

据美国西雅图时报（the Seattle times）2017年7月24报道，西雅图一法院认为奥林巴斯公司对于其十二指肠镜的使用，没有提供充分的说明和警告，导致弗吉尼亚梅森医院内超级细菌感染爆发，并致多名患者死亡，判奥林巴斯公司赔偿弗吉尼亚梅森医院660万美元；同时，法院也认为梅森医院对于其院内感染和患者死亡负有一定责任，判梅森医院赔偿一位死亡患者家属100万美元。

西雅图时报报道截图

不过，该法院陪审团驳回了奥林巴斯旗舰级十二指肠镜TJF-Q180V设计有问题的指控，这对于奥林巴斯来说，是一个重大的胜利。奥林巴斯代理律师Sam Tarry对陪审团的上述决定表示感谢。

这场官司的起诉人是61岁的特丽萨·比格勒（Theresa Bigler）和她的四个孩子，其患胰腺癌的丈夫理查德·比格勒2013年8月在梅森医院治疗期间发生感染，感染与奥林巴斯内镜污染有关。后来，梅森医院也加入比格勒的起诉队伍，并向奥林巴斯公司提出索赔。

比格勒 图片来自西雅图时报

比格勒的律师认为法院决定对病人安全是一个胜利，他说该事件给所有医疗器械制造商发出了警告，要求他们把病人安全始终放在首位。

弗吉尼亚梅森医院爆发了美国最大的超级细菌感染事件之一，期间有39起感染与奥林巴斯内镜有关，并致18例患者死亡。但是梅森医院辩解称这些病人本身都有其他潜在严重疾病。

全美范围内有超过25位病人和家属起诉奥林巴斯，指控其疏忽，欺骗，并对亲人死亡负有责任。联邦检察官也正在调查奥林巴斯和其他两家小的制造商。2013年以来，与奥林巴斯十二指肠镜有关的感染在全美范围内至少造成35位患者死亡，理查德比格勒只是其中之一。