多普勒胎心仪就是利用超声波的多普勒效应来检测胎儿心率,以数字显示和/或声音输出的方式提供胎儿心率信息的医疗器械。
在家听胎心的话,建议孕16周以后,听胎心时间建议是早中晚餐后的30-60分钟内,周围没有电磁或辐射等干扰,在准妈妈的肚皮上涂抹耦合剂,使探头与皮肤紧密接触。打开胎心仪,把探头放到肚子上停留,开始寻找胎心位置。找到正确的胎心位置,听到宝宝稳定连续的胎心音后,静止一段时间,让胎心仪探头接收稳定连续的胎心信号,此时显示的数值才是可取的。
胎儿心率测量:胎儿心跳的声音一般从怀孕12周开始可以用多普勒听到。听上去像钟表的“滴答”声,正常范围是每分钟110~160次。如果胎心太慢或太快,提示胎儿可能有缺氧或者其他异常。
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
GB 9706.237-2020《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》
YY9706.108-2021《医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》(如适用)
YY9706.111-2021《医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求》
YY∕T 0448-2019《超声多普勒胎儿心率仪》
在《医疗器械分类目录》中,管理类别为第Ⅱ类。
现行业标准进行下述测试:超声工作频率、综合灵敏度、胎儿心率测量和显示范围等性能及安全要求。
1、拥有300多项医疗器械产品,国家CMA资质,可为全国医疗器械企业出具注册检验报告;
2、配备高效的交付团队,不断扩充检测队伍,缩短检测周期,可提供更专业、高效的交付;
3、临床检验分析类仪器(包含不限于超声诊断仪、超声治疗仪、超声洁牙仪、超声骨密度仪、超声断层成像诊断系统等)性能、安全检测一站式服务。
超声多普勒胎心仪在使用的过程中影响心率测量准确性的因素有哪些?
在使用超声多普勒胎心仪的过程中,周围有其他电子设备干扰、高温或低温、湿度过高或者使用位置不正确,这些都会导致测量心率不准确。
业务联系人:
崔工 15563458567