器械故障怎么填全区故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式推广启动会暨专题培训会在赤峰市召开
为提升全区医疗器械故障类不良事件报告自动化和便捷性，推广故障类医疗器械不良事件自动报告试点成功经验，8月9日，由内蒙古自治区药物警械中心主办，赤峰学院附属医学院协办的全区故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式推广启动会暨专题培训会在赤峰市召开。
内蒙古自治区药品监管局医疗器械管理处处长白志国、内蒙古自治区药物警戒中心主任高磊、赤峰市市场监管局四级调研员李怀、市产品质量检验检测中心主任朝克图出席会议及包头市、赤峰市、呼伦贝尔市、兴安盟、锡林郭勒盟、鄂尔多斯市、巴彦淖尔市7个盟市的药物警戒中心和8家医疗机构的相关负责人通过线上线下方式参加会议。
会上，内蒙古自治区药品监管局医疗器械管理处处长白志国和赤峰市市场监管局四级调研员李怀致辞。内蒙古自治区药物警戒中心主任高磊与医疗机构代表进行了项目启动签约。
在签约仪式后组织开展了故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式进行培训。国家药品不良反应监测中心王玲部长就2021-2022年监测工作要点进行了详细说明，山东省药品不良反应监测中心田月洁主任就医疗器械不良事件风险发现和评价工作进行了专题培训。培训内容实用性高、针对性强，使参训人员明确了下一步监测工作重点，对不良事件风险发现与评价有了更深刻的理解。内蒙古人民医院和赤峰学院附属医院作为“一键化”报告模式国家试点单位，分享了“一键化”上报工作的成功经验，对“一键化”报告模式的关键点和注意事项进行了详细介绍，与会代表就具体内容进行了深入探讨交流。内蒙古自治区药物警戒中心皮松宁老师就下一步推广工作进行安排部署。
8月10日上午，作为国家医疗器械故障类不良事件“一键化”的项目单位，参会人员赴赤峰学院附属医院，实地参观学习、交流了医疗器械故障类不良事件“一键化”的上报流程。
赤峰学院附属医学院党委副书记、院长韩旭晨致欢迎词，并希望通过此次会议与主管局及其他医疗机构进行深入交流和学习，共同持续提高用械安全和质量。
附属医院工作人员展示“一键化”上报流程，从一键扫码的直接上报到维修环节、验收环节的随时上报的流程进行实例演示，一键扫码上报不良事件保证了信息流动的时效性、准确性、便捷性，真正的实现了故障类医疗器械不良事件的“一键化”上报。通过赤峰学院附属医院认真踏实持续的不良事件监测工作，在2020年与2021年先后三次获得国家药品不良反应监测中心的表彰。参会人员也针对自身监测过程中遇到的问题深度进行讨论，医院工作人员细心的讲解现行成功的解决方案，避免大家走弯路。
上报流程演示结束后，医学工程部的五个工作小组医疗器械质控组、医用耗材管理组、医疗设备管理组、医疗设备维修组和医疗设备检测组分别向参会人员介绍各组在自身领域的工作特色，从完备的医疗器械三级管理体系、管理制度的建设、十二项制度改革、医疗器械质控的体系的建立与运行、医疗器械不良事件管理体系的运转、医用耗材的规范化管理、医疗设备的自主维修和自主检测等专项管理特色，充分展示了医工人紧紧围绕一线需求，不断提升服务能力的拼搏精神，时刻践行“立足本职，服务医疗”的服务宗旨。随后参会人员到院史馆参观，了解附院发展史和各领域的研究成果。
通过此次会议，明确了下一步医疗器械不良事件监测工作任务和方向。故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式的推广，有助于提高报告率、报告质量和报告效率，能更好助力医疗器械监管，将进一步推动全区监测工作迈上新台阶，为高质量完成“十四五”期间医疗器械不良事件监测工作任务打下了扎实基础。
编辑|梁 爽
撰稿|医工部
摄影|侯诗洋
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