行业背景：

正畸托槽（bracket）是固定矫治技术的重要部件，用粘接剂直接粘接于牙冠表面，弓丝通过托槽而对牙施以各种类型的矫治力。托槽由不锈钢、生物陶瓷或复合树脂制成，其主要作用在于固定弓丝，从而使弓丝更好的发挥作用，传递矫治力，以此控制牙齿三维的移动，达到正畸矫治的目的。

目前市场价格，“牙套”几千到几万不等。

1、普通金属托槽

普通金属托槽也就是我们最常见到的“小钢牙”，是我们在日常生活中常见的牙套种类之一 。

2、陶瓷托槽

陶瓷托槽本身的托槽颜色和牙齿色泽相近能满足患者的美观要求而且比较耐用不易变形是成人正畸的理想托槽。

3、自锁正畸托槽

自锁托槽相对于传统托槽最大的区别就是在托槽上加了一道“门”从而免除了结扎钢丝或橡皮圈对正畸钢丝的捆绑

4、无托槽隐形矫正

无托槽隐形矫正是以崭新的3D立体电脑技术量身定制一系列近乎无法察觉的透明牙托牙托由安全的弹性透明高分子材料制成厚度不到1mm，完全隐形在别人毫无察觉之中完成牙齿矫正。（信息来源于网络）

省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购公告

各相关企业：

为贯彻落实国家关于常态化推进药械集中带量采购工作的要求，根据《省际联盟（区、兵团）口腔正畸托槽集中带量采购工作实施方案》，决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等省（自治区、生产建设兵团）区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作，由陕西省公共资源交易中心负责具体组织实施，现将有关事项公告如下：

一、采购产品范围

本次集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管。具体的国家医保医用耗材编码表详见附件2。

二、企业范围

已取得托槽等产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到带量采购要求的均可参加。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

三、医疗机构范围

联盟省（区、兵团）开展口腔牙齿正畸的公立医疗机构（含军队医院）（以下简称“医疗机构”）均应参加；医保定点社会办医疗机构自愿参加。

四、采购周期

本次托槽、无托槽隐形牙套、颊面管集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。

五、相关工作安排

（一）采购文件解读会

时间：2022年10月21日（星期五）下午15:00-16:30；

方式：线上讲解，

腾讯会议ID：205 601 524

会议密码：678026

（二）企业报名及申报产品时间

1.时间：2022年10月20日至2022年10月28日24时。

2.方式：本次带量采购工作申报材料采取电子邮件的方式递交。

3.邮箱：sxshccgxg@163.com，请在邮件标题中备注“口腔正畸托槽+企业全称”字样。

申报企业须严格按照采购文件（详见采购文件第二部分申报企业须知）规定格式编制申报材料，在规定的截止日期前提交，过期作废。递交方式及时间如有变动，以“陕西省药械集中采购平台”通知为准。

六、联系方式

联系电话：029-88661311（工作日下午14:00至17:00）。

其他未尽事宜另行通知。

陕西省公共资源交易中心

1号文件部分核心内容

产品分组

本次集中带量采购具体分组为普通金属托槽(A、B两组)、普通陶瓷托槽(A、B两组)、自锁金属托槽(A、B两组)、自锁陶瓷托槽(A、B两组)、无托槽矫治器(A、B两组)、颊面管（议价）。

按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次排序，取每个产品类别累计采购需求量前70%（含）所涵盖的企业为A组竞价单元，其余为B组竞价单元。进入A组竞价单元有效申报企业数量不足5家的，按省际联盟医疗机构采购需求量从多到少依次递补，直至A组竞价单元有效申报企业数量达到5家；同一产品类别所有申报企业不足5家的，全部进入A组。

采购需求量

各产品的采购需求量按参与本次带量采购的每一家医疗机构报送各产品采购需求量累加得出。医疗机构报送的采购需求量原则上不得低于上一年度实际使用量的70%。颊面管产品不参与报量。

产品申报及价格要求

1.产品申报

（1）普通托槽（金属、陶瓷）、自锁托槽（金属、陶瓷）

按国家27位医保编码（标准套为20颗，完整牙位）确定基准价，套内托槽价格需保持一致；国家27位医保编码所含托槽数量不能组成完整牙位的，需组合成标准为20颗（完整牙位）进行组套申报（组套需组成完整牙位），且套内托槽价格须保持一致，若价格不一致取最低值确定该组套基准价。

陶瓷托槽类别，如企业申报的国家27位医保编码（标准套为20颗，完整牙位）同时含有陶瓷托槽和金属托槽，直接进入议价环节，议价成功后，该产品不计算排名，不参与剩余量分配，按照医疗机构需求量60%确定约定采购量。如陶瓷托槽类别中，企业中选产品全部为上述情况，则该企业不占用中选名额。

企业申报的其他不能组套的托槽产品，不参与报价，医疗机构不进行报量。如对应规格型号的托槽产品中选，则该产品视为中选产品，按照相应数量比例确定中选价格。

（2）无托槽矫治器

按国家27位医保编码申报产品并确定基准价。

（3）颊面管

按国家27位医保编码申报产品，按照单颗确定产品基准价。

（4）其它

企业申报的国家27位医保编码同时含有托槽和颊面管，只申报产品不参与报价，医疗机构也不进行报量。如对应规格型号的托槽产品和颊面管产品同时中选，则该产品视为中选产品，按照相应数量比例确定中选价格。

（5）在规定时间内未申报或申报错误的，申报结束后不得补报或修改，由此引起的一切后果由申报企业自行负责。

（6）产品申报完成后，不得申请撤销，否则取消该企业本次带量采购所有产品的申报资格。

2.价格要求

（1）企业申报价格以人民币填报，单位为“元”，保留小数点后2位。

（2）报价为申报产品中选后的实际供应价，包含税费、配送费以及服务费等所有费用。

（3）企业所申报的产品有全国省级阳光采购平台挂网（中标）价（不含集中带量采购价）的，以最低价作为该产品基准价。

（4）企业所申报的产品无全国省级阳光采购平台挂网（中标）价的，企业可自主申报价格作为产品基准价，但不得高于参与本次带量采购同类产品最低省级平台阳光挂网（中标）价。

拟中选企业确定

（一）中选规则

1.中选企业数量确定原则

同一分组内符合申报资格的企业数

拟中选企业数

1-2家（含2家）

议价。

3-5家（含5家）

淘汰1家。

5-9家（含9家）

淘汰2家。

10-12家（含12家）

淘汰3家。

13家及以上

最多中选10家。

颊面管为议价产品，不设定拟中选企业数，以专家议价结果为准。

2.拟中选企业及产品确定流程

本次联盟带量采购按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行。

（1）首轮竞价

企业现场提交每组产品的价格降幅，同一组内一个企业只允许申报一个价格降幅,企业申报降幅不得低于最低有效降幅，否则视为无效报价。

各竞价单元最低有效降幅汇总表

序号

分组

最低有效降幅

1

普通金属托槽A组(省际联盟累计采购需求量前70%)

30%

2

普通金属托槽B组(省际联盟累计采购需求量后30%)

30%

3

普通陶瓷托槽A组(省际联盟累计采购需求量前70%)

30%

4

普通陶瓷托槽B组(省际联盟累计采购需求量后30%)

30%

5

自锁金属托槽A组(省际联盟累计采购需求量前70%)

30%

6

自锁金属托槽B组(省际联盟累计采购需求量后30%)

30%

7

自锁陶瓷托槽A组(省际联盟累计采购需求量前70%)

30%

8

自锁陶瓷托槽B组(省际联盟累计采购需求量后30%)

30%

9

无托槽矫治器A组(省际联盟累计采购需求量前70%)

30%

10

无托槽矫治器B组(省际联盟累计采购需求量后30%)

30%

11

颊面管（单颗价格10元以下，含10元）

10%

颊面管（单颗价格10-50元，含50元）

15%

颊面管（单颗价格50元以上）

30%

（2）专家议价

1)根据每组产品的价格降幅，确定该组产品（20颗托槽）申报价格，如申报价格高于全国其他省级（含联盟）、市级集中带量采购最低中选价格，则申报企业该组所有申报产品直接淘汰出局；

2)评审专家综合临床需求和使用情况、产品功能、产品质量等因素，对于申报价格不合理的产品，可提出同企业进行议价。对企业提供的最终报价，由评审专家投票确认是否认可，专家投票认可的产品申报价格，即为该产品最终的申报价格；专家投票不认可的产品申报价格，该产品即淘汰出局；

3）同一产品类别，议价组产品降幅原则上不得低于竞价组中选产品平均降幅。

（3）确定中选企业及产品

①　普通托槽、自锁托槽中选企业及产品确定原则

1）以每组企业所申报产品（20颗托槽）的最终申报价格与联盟区域医疗机构需求量加权确定最终代表品价格。联盟区域医疗机构无需求量的产品，该产品即淘汰出局。

示例：若某企业该组别对应有 n 个产品，分别为产品 1、产品 2、…、产品 n，最终申报价格分别是c1、c2、...cn，对应联盟区域医疗机构需求量分别为 b1、b2、…、bn，则该企业最终代表品价格=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

2）企业最终代表品价格确定后，依据同组额定中选数，按照由低至高依次排名确定本组中选企业，中选企业在本组范围内的所有申报产品均中选。最终代表品价格相同的，医疗机构需求量大的优先。

3）根据企业所有申报产品包含的托槽数量确定最终中选价格。

②　无托槽矫治器中选企业及产品确定原则

1）以每组企业所申报产品的最终降幅与联盟区域医疗机构需求量加权确定代表品价格降幅。联盟区域医疗机构无需求量的产品，该产品即淘汰出局。

示例：若某企业该组别对应有 n 个产品，分别为产品 1、产品 2、…、产品 n，最终申报价格降幅分别是c1、c2、...cn，对应联盟区域医疗机构需求量分别为 b1、b2、…、bn，则该企业最终代表品价格降幅=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

2）企业最终代表品价格降幅确定后，依据同组额定中选数，按照由高至低依次排名确定本组中选企业，中选企业在本组范围内的所有申报产品均中选。最终代表品价格降幅相同的，医疗机构需求量大的优先。

③　颊面管中选企业及产品确定原则

颊面管以专家认可的最终报价为该产品的中选价格。

④　相同型号产品在多个组套中选的，应保持价格一致。

⑤　现场出现特殊情况以及其它未尽事宜由联采办公室现场决定。

约定采购量分配

医疗机构申报的采购需求量即为约定采购量，分两步确定每一家医疗机构的协议采购量。

第一步：中选企业的中选产品按同分组内第一名的医疗机构填报约定采购量的100%分配给对应医疗机构，第二、三名按医疗机构填报约定采购量的80%分配给对应医疗机构，其它中选企业的中选产品按医疗机构填报采购约定采购量的60%分配给对应医疗机构，产品分配额为非整数的，向上取整至个位。

第二步：联盟省（区、兵团）医疗机构填报的未中选产品约定采购量以及中选产品的未分配采购量（即剩余量），由医疗机构在同一分组的排名前40%（如出现非整数，向上取整至个位）的中选企业中自主选择，也可选择医疗机构报过采购需求量的中选产品。

如同一分组内中选企业数不足3家（不含3家）的，由医疗机构在同一分组的所有中选企业中自主选择。

医疗机构未按要求选择未分配采购量（即剩余量）的，自动分配给同一分组内第一名中选企业。

联盟省（区、兵团）按照确定的采购量，负责分配到本省区的具体医疗机构，并由医疗机构与中选企业签订带量采购合同。

江苏医械圈评论

口腔种植体系统省际联盟带量近期通知需求量申报工作，陕西牵头的15省联盟口腔正畸托槽带量也开始了，真的是你方唱罢我登台。

从口腔正畸托槽带量1号文件来看，有几个特点：

1、联盟不再制定上限价，企业自己全国最低价（非集采价格）作为基准价，但有降幅要求，

2、降幅和报量成为中标关键因素，专家谈判进行价格调平；加权平均价格排名成为中标依据，

3、联盟区域医疗机构无需求量的产品，该产品即淘汰出局。

专家投票不认可的产品申报价格，该产品即淘汰出局；

4、协议量分配采用脊柱国采内模式；

5、民营医院自愿参加，价格是否会影响业务量？

此次15省联盟开启带量，是否会增加带量省份？后期公立医院业务是否会导流到民营医院？医保是否会部分费用支付？都值得关注！

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