1、口腔科器械通用名称命名指导原则本指导原则依据医疗器械通用名称命名规则和医疗器械通用名称命名指导原则制定，用于指导口腔科器械产品通用名称的制定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法，也可采用，并应提供充分的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，应在遵循相关法规的前提下使用。随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时调整。一、适用范围本指导原则适用于口腔科用设备、器具、口腔科材料等医疗器械。不包括口腔科内窥镜、显微镜、射线类

2、、激光（治疗用）医疗器械。二、核心词和特征词的制定原则（一）核心词本领域的核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的口腔科器械的概括表述。如“口腔灯”、“洁牙机”、“牙钻”、“水门汀”、“根管桩”等。（二）特征词口腔科器械涉及的特征词主要包括以下方面的内容：结构特点：指对产品结构、组成、外观形态的描述，如“无油”、“有油”、“自锁”、“舌侧”等结构特点。使用部位：指产品主体的主要作用对象。如“牙龈”、 “根管”等。技术特点：指产品的作用原理、机理，如“电动”、“超声”、“机用”、“化学固化”、“光固化”等。材料组成：指产品主要材料或者主要成分的描述，如“不锈钢”、“镍钛合金”

3、、“树脂”、“金刚石”、“氧化锆”、“钛”等。使用形式：分为“一次性使用”和“可重复使用”。提供形式：指产品提供的状态，如“无菌”、“非无菌”。预期目的：指产品的临床用途，如“牙科”、“口腔”、“种植用”等。（三）特征词的缺省术语表中某一特征词项下的惯常使用或公认的某一特性可设置为“缺省”，在通用名称中不做体现，以遵从惯例或方便表达的处理方式。如牙科治疗设备类产品通常为固定式，一般习惯也不做体现，则在命名中不体现“固定式”这一特征词，仅体现“可移动式”的情况。当以使用部位、材料组成作为特征词时，若存在多个命名术语的情形，应明确其在通用名称中的位置及需要缺省的命名术语，其他特定部位或材料的命名术

4、语不一一列举。三、通用名称的确定原则（一）通用名称组成结构通常情况下，口腔科器械通用名称按“特征词1（如有）+特征词2（如有）+特征词3（如有）+核心词”结构编制。（二）核心词和特征词选取核心词和特征词应根据产品真实属性和特征，优先在术语表中选择。对于术语表未能包含的，新产品或原有产品有新的特征项需要体现，或者需在某一特征项下加入新术语，可对术语集进行补充或调整。核心词的选择，应在该类别项下选择最适合产品属性的核心词，核心词不可缺省。特征词的选择，应按照产品相关特征，在表中每个相应的特征词选项下选择一个与之吻合的术语。对未一一列举的使用部位、材料组成等特征词，根据产品实际情况，自行选用相应的专

5、业术语。（三）特别说明1.口腔组合包类产品由一种以上医疗器械组合而成，需配合使用从而实现某一预期用途的产品，其产品名称应体现组合特性（如包、盒），原则上按其主要临床预期用途命名，如口腔手术包、口腔护理包。2.口腔手术器械类产品该类产品通常采用不锈钢制造，因此除非术语表中另有表述，本领域的材料特性方面通常缺省“不锈钢”这一特性，即在不另作表述的情况下，一般认为其材料特性的特征词为“不锈钢”。该类产品通常为重复使用，因此除非术语表中另有表述，本领域的使用形式方面通常缺省“可重复使用”这一特性，即在不另作表述的情况下，一般认为其使用形式的特征词为“可重复使用”。四、命名术语表在表1到表10中，列举了

6、口腔科器械各子领域典型产品的核心词和特征词的可选术语，并对其进行了描述。表1 口腔诊察设备序号产品类别术语类型术语名称术语描述1口腔探测设备核心词牙周探测仪用于测量牙周袋深度。牙髓活力测试仪用于评估牙髓活力。牙本质厚度测量仪用于测试牙髓上方牙本质厚度。龋齿探测仪用于龋齿的早期探测。2口腔数字印模系统核心词口腔数字印模仪用于通过扫描以数字化方式记录牙齿及口腔内组织的形态特征。口腔光学喷粉器配合口腔数字印模仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。3口腔观察仪核心词口腔观察仪利用高像素图像采集/摄像功能，观察口腔内各部位的状态。4口腔用灯核心词口腔灯用于向患者口腔内或周围投射

7、凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。特征词1技术特点LED发光二极管，基于半导体的发光源。非LED（缺省）采用LED灯之外的光源。表2 口腔诊察器具序号产品类别术语类型术语名称术语描述1牙科手动测量器械核心词尺长度测量工具，以各种单位标识。测力计用于口腔正畸时测量矫治力。特征词1-预期目的牙科用于牙科。种植深度测量用于测量种植手术时窝洞深度。种植角度测量用于种植手术修复过程中，辅助确定种植体植入牙床的方位及角度。2口镜核心词口镜通过镜面成像用于直接观察口腔。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2-提供形式无

8、菌以无菌形式提供，可直接使用。非无菌（缺省）以非无菌形式提供。特征词3-技术特点LED指带有照明用LED光源。无光源（缺省）指不带有光源部件。表3 口腔治疗设备序号产品类别术语类型术语名称术语描述1牙科治疗机核心词治疗机由相互连接的牙科设备和器械构成功能组合的用于牙科治疗的设备。特征词1-技术特点可移动式指设备安装和投入使用后的，不论是否与电源相连，均能从一个位置移到另一个位置，且移动范围没有明显限制。固定式（缺省）指安装和放置投入使用后，不打算从一个位置移到另一个位置。特征词2-预期目的牙科指用于牙科。特征词3-技术特点综合含牙科椅。非综合（缺省）不含牙科椅。2牙科用椅核心词牙科椅用于承载、

9、调整和固定患者的姿态，以便进行牙科检查、治疗。特征词1技术特点机械式（缺省）椅位调整由操作人员手动控制，通过机械传动部件调整椅位。电动椅位调整由控制电路控制两个以上独立的电机正转或反转，通过机械传动部件调整椅位。液压椅位调整由液压机将压缩机油增压，从而控制调整椅位。3洁牙机核心词洁牙机用于去除牙齿表面的牙垢，牙石和着色斑的牙科设备。特征词1技术特点超声指利用超声原理使工作尖振动。气动通过压缩气体带动工作尖振动。喷砂利用高压气流把喷砂粉喷到牙齿表面来清洁和抛光牙齿。4洁牙机工作尖核心词洁牙机工作尖用于将洁牙机传递的能量转换成振动的动能，接触患者牙齿，从而实现其洁牙功能。特征词1技术特点超声指利用

10、超声原理使工作尖振动。气动通过压缩气体带动工作尖振动。5口腔用清洗设备核心词冲洗机通过提供加压液流进行清洁。特征词1预期目的根管指用于根管口腔指用于口腔。6牙科手机核心词手机用于夹持旋转/往复/振荡器械并使其旋转/往复/振荡运动从而实现钻、切、磨、削等牙科手术操作。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2-预期目的牙科指用于牙科。种植指用于牙科种植手术。根管指用于根管治疗。抛光指用于口腔内牙齿或修复体的抛光。特征词3-技术特点高速气涡轮指含有气涡轮组件，通过涡轮结构将气源能量转换为旋转动力， 气动马达不含有

11、气涡轮或手机马达，且手机主轴与被夹工具或器具呈直线。电动马达不含有气涡轮或手机马达，且手机主轴与被夹工具或器具呈一定夹角。7牙科手机马达核心词手机马达连接动力源，并将气源或电源的能量转换成为旋转的动能，传递给牙科手机使用。特征词1技术特点电动通过电磁原理产生动力。气动通过压缩空气推动叶片旋转产生动力。8口腔抽吸装置核心词口腔抽吸机为口腔抽吸操作提供负压源的设备。核心词口腔抽吸系统为口腔抽吸操作提供负压源及水气分离的设备组合。9牙科空气压缩装置核心词空气压缩机用于口腔治疗操作中提供压缩空气源。特征词1-预期目的口腔指用于口腔。特征词2-结构特点无油指活塞在做往复运动进行空气压缩时，不用任何润滑剂

12、的自润滑方式 。有油（缺省）指活塞在做往复运动进行空气压缩时，采用润滑剂的润滑方式 。10光固化机核心词光固化机通过发出特定波长光线，利用光辐射原理，使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。特征词1技术特点LED发光二极管，基于半导体的发光源。卤素（缺省）石英钨卤素灯。11牙科种植设备核心词种植机用于口腔种植手术提供并控制动力的有源设备。种植体稳固度检测仪利用冲击力量激发牙种植体共振，通过分析其振动信号判断种植体稳定性。基台安放器用于在种植体轴向延长线的方向上冲击基台，实现种植基台的就位和放置。种植体定位器通过感应金属种植体，用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。特征词1-预期目的口腔指用于

13、口腔。12牙齿漂白机核心词牙齿漂白机通过照射涂于牙齿表面的漂白剂，催化漂白剂发生反应。特征词1技术特点LED发光二极管，基于半导体的发光源。非LED（缺省）采用LED灯之外的光源。13根管预备机核心词根管预备机用于根管治疗中根管预备阶段。特征词1-技术特点超声通过超声原理产生动力。电动（缺省）通过电磁原理产生动力。14根尖定位仪核心词根尖定位仪用于牙科临床根尖定位，辅助测量根管长度。15牙胶加热充填机核心词热牙胶充填机用于在根管治疗中，通过加热、熔化牙胶并将其注入根管从而完成根管充填的设备。16口腔麻醉推注机核心词口腔麻醉推注机通过设定程序控制注射的速度和流量，实现精确的口腔麻醉剂的自动注射。

14、17银汞调合器核心词银汞调合器采用振动的方式对材料进行调合的装置。18口腔研磨器械核心词口腔研磨机以电动方式在口腔科手术过程中将碎骨研磨成骨粉备用。口腔骨磨以手动方式，在口腔科手术过程中将碎骨研磨成骨粉备用。表4 口腔治疗器具序号产品类别术语类型术语名称术语描述1牙科用凿核心词凿由手柄、杆和工作端组成，工作端通常带有刃口。特征词1-使用部位牙骨、牙釉等（特定部位）专用使用部位，如牙骨、牙釉等。牙科用于牙科，未限定具体使用部位。2口腔用钳核心词钳由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状。特征词1-预期目的口腔用指用于口腔拔牙指用于拔牙。3口腔用剪核心词牙科金冠剪用于口腔科剪切金属冠。4

15、牙科用挺核心词牙挺通常由手柄、杆和工作端组成，柄部为圆锥形。用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。5牙科治疗用针核心词拔髓针由手柄和细长针体组成，对根管内部牙髓进行处理的针形器械。光滑髓针为一光滑而有弹性的长锥型器械，用于探测根管，吸干根管，制作棉捻，或根管封药。6牙科探针核心词探针探触器械，末端为细的工作部分。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2-使用部位牙周、牙等（特定部位）专用使用部位，如牙周、牙等。牙科用于牙科，未限定具体使用部位。7牙科用锉核心词根管锉工作端有螺旋刃口，起切削、平整的作用。特

16、征词1-技术特点机用连接于牙科手机，由手机带动其旋转工作。手用（缺省）器械依靠操作者人工产生旋转动力。特征词2-材料组成镍钛合金等（其他材料）注明根管锉的材料组成，如镍钛合金等，如为不锈钢材质，可缺省。不锈钢（缺省）材料组成为不锈钢。8牙科车针核心词车针通常由头部、颈部和杆组成。通过安装在手机上进行旋转，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的切、削、磨等操作。特征词1-预期目的牙科指用于牙科。特征词2-材料组成树脂、不锈钢等（材料组成）注明车针的材料组成，如树脂、不锈钢、金刚石、钨钢、金刚砂等9牙科钻头核心词种植钻通常由柄部和工作端组成，在种植手术中使用通过旋转在口腔内切割坚硬的结构。根管扩大

17、钻工作端有螺旋刃口，用于根管治疗术中建立通道和扩大开口的器械。正畸支抗钻指用于牙科正畸手术钻置入正畸支抗。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2-材料组成碳化钨、钛合金等（材料组成）注明钻的材料组成，如碳化钨、钛合金等不锈钢（缺省）材料组成为不锈钢。特征词3技术特点手用器械依靠操作者人工产生旋转动力。机用（缺省）使用时通常安装于手机，由手机带动旋转。10口腔洁治器械核心词洁治器由工作端和柄组成，工作端带有刃口，用于剔除龈上牙垢及结石用。龈上由工作端和柄组成，工作端工作端细长，用于剔除龈上牙垢及牙石用。龈下

18、由工作端和柄组成，工作端工作端细长，用于剔除龈下牙垢及牙石用。11牙科剔挖器械核心词牙科刮匙由工作端和柄组成，工作端末端为凹勺或类似结构，用于口腔治疗过程时组织或材料的剔、挖、刮等操作。12橡皮障器械核心词牙科橡皮障弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。牙科橡皮障夹钳用于安装和拆卸牙科橡皮障夹的钳子。牙科橡皮障夹橡皮障固定件，用于将橡皮障固定到牙齿。牙科橡皮障支架用于使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。牙科橡皮障打孔器钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿过牙冠。牙科橡皮障楔线橡胶制弹性线，用于使用橡皮障时，塞于两牙之间以固

19、定橡皮障。13牙科抛光器械核心词牙科抛光刷由刷毛和金属杆部组成。安装在牙科手机上使用。用于口腔中修复体、牙齿等部位的抛光、清洁。牙科抛光杯通常由橡胶杯体和金属柄组成，通过金属柄与牙科手机连接，配合抛光剂使用。牙科抛光轮通常由打磨或抛光沙粒和热塑性弹性体组成。用于直接在口腔中进行口腔修复体的打磨和抛光。牙科抛光碟通常由打磨或抛光沙粒沙粒、纸、聚酯薄膜组成。用于直接在口腔中进行口腔修复体的打磨和抛光。牙科抛光条通常由聚酯薄膜和打磨或抛光沙粒组成。用于直接在口腔中进行口腔修复体的打磨和抛光。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可

20、再次使用。14研光器核心词研光器由柄部、杆部和工作端组成，工作端为球状或圆钝锥头。用于去除多余修复材料，平滑口腔修复体的粗糙表面。15上颌窦粘膜提升器械核心词上颌窦膜内提升器械通常由头部和杆部组成。用于上颌窦膜内提升操作。上颌窦膜外提升器械通常由头部和杆部组成。用于上颌窦膜外提升操作。16牙科种植辅助器械核心词牙科种植连接件用于种植术中连接扳手、牙科手机等操作器械与种植体或螺丝。牙科种植扳手用于种植手术中，传递扭力，安装或移除螺丝、基台、种植体、正畸支抗等。牙科种植螺丝起用于种植术中拧动螺丝。牙科种植定位杆用于辅助确认植入方向。牙科种植导板根据患者牙齿结构倒模制成。用于辅助种植体定位安装。牙科

21、种植转移杆用于将基台由模型上转移到患者口中。牙钻导向器用于在种植手术中将牙钻等手术工具引导至正确方向。牙钻定位环使用时安装在牙钻工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。牙科种植导板固定针用于种植手术过程中，插入到颌骨钻孔内，以协助固定手术导板。牙科种植扫描定位件用于在口腔扫描时固定在种植体或替代体上，以获取的清晰的定位和图像。牙科种植环切刀通常由不锈钢和高分子材料组成。用于切割、去除口腔中的软组织。牙科种植挤压器由手柄、杆和工作端组成，工作端一般无刃口。用于挤压种植窝洞周围的颌骨来提高种植体的初始稳定性。牙科种植劈开器由手柄、杆和工作端组成，工作端通常带有锋利刃口。用于劈开口腔中的骨结构，

22、以植入种植体、填充骨材料。17牙科充填器核心词充填器由柄部、杆和工作端组成。用于将牙科材料填充到目标位置。特征词1-使用部位根管等（特定部位）牙科专用使用部位，如根管等。牙科用于牙科，未限定具体使用部位。18牙科输送器核心词输送器用于将充填材料输送、填入至目标位置的手持器械。材料推注器用于以手动推注的方式将口腔材料注入往患者口腔中相应部位。注射头注射头通常由聚合物制成。配合注射器实现注射功能。特征词1-使用部位牙科用于牙科。特征词2-作用对象不限对象（缺省）不限定特定作用对象。银汞合金、充填材料等（特定对象）特定作用对象，如银汞合金、充填材料等。19正畸材料处理器械核心词弓丝成型器圆柱形器械，

23、用于将弓丝弯制成标准牙弓形态。正畸结扎器用于正畸丝的结扎。带环推置器用于矫正正畸齿时，辅助带环推入牙齿。托槽定位器用于在牙面定位划线，确定托槽放置位置。20口腔冲洗器核心词口腔冲洗器通过手动挤压对口腔进行冲洗以去除口腔中的碎屑或杂物。口腔冲洗针细长针管，与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。21牙科喷枪核心词牙科喷枪用于向患者口腔中喷射气、水或气水混合物。通常连接在牙科治疗机上。22牙科枪头核心词牙科枪头使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口。特征词1-使用形

24、式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。23牙科吸唾管核心词口腔吸唾管通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2供应方式无菌以无菌形式提供，可直接使用。非无菌（缺省）以非无菌形式提供。24牙科用镊核心词牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，用于牙科夹持操作。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可

25、再次使用。25成形片夹核心词成形片夹将牙科成形片材料固定在牙齿相应位置的器械。26口腔推注器具核心词口腔麻醉剂推注器用于以手动推注的方式将麻醉剂容器内的麻醉剂注入往患者口腔中相应部位。27牙科分离器核心词分离器主要由手柄、工作端和杆部组成，工作端通常为圆钝薄片状。用于口腔手术中分离指定部位的软组织。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。特征词2-使用部位牙龈等（特定部位）牙科专用使用部位，如牙龈等。牙科用于牙科，未限定具体使用部位。28口腔牵开器械核心词口腔牵开器用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。29口腔张

26、开器械核心词口腔开口器在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。30去冠器核心词去冠器用于去除口腔中的金属冠。31牙骨锤核心词牙骨锤用于口腔科手术中敲击牙骨凿等手术器械。32牙科用毛刷核心词牙科毛刷由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。用于牙科材料的涂抹。特征词1-使用形式一次性使用仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。可重复使用（缺省）处理后可再次使用。33正畸牵引装置核心词正畸牵引装置通过对口腔部位施以不同方向的牵引力而实现正畸治疗的装置。表5 口腔充填修复材料序号产品类别术语类型术语名称术语描述1水门汀核心词水门汀一般为粉液状或糊状。用于修复体的粘固、窝洞衬层和垫底

27、以及窝洞充填，还可用于盖髓、根管充填、窝沟封闭、修复体桩核制作等。特征词1-技术特点光固化采用光照的方式固化。双固化既通过光照方式固化，又通过化学反应方式固化化学固化（缺省）双组份接触后通过二者之间的化学反应固化。特征词2-材料组成玻璃离子、氧化锌丁香酚等（主要成分）注明水门汀材料的主要组成成分，如玻璃离子、氧化锌丁香酚、磷酸锌等2粘接剂核心词牙科粘接剂单组份或双组份液体或糊剂。用于牙体充填修复、义齿修复及植入、组织重建等过程中的粘接（不含水门汀类产品）。特征词1-技术特点光固化采用光照的方式固化。双固化既通过光照方式固化，又通过化学反应方式固化化学固化双组份接触后通过二者之间的化学反应固化。

28、3复合树脂核心词复合树脂单组份或双组份糊剂。通常由树脂基质、经过表面处理的无机填料、引发体系等组成。用于牙体缺损的直接充填修复或垫底。特征词1-预期目的牙科用于口腔治疗。特征词2-技术特点光固化采用光照的方式固化。双固化既通过光照方式固化，又通过化学反应方式固化化学固化双组份接触后通过二者之间的化学反应固化。4银汞合金核心词银汞合金液剂为汞，粉剂为银合金。通过汞齐化反应生成银汞合金。用于牙体缺损的直接充填修复。特征词1-提供形式胶囊型粉液双组份，胶囊包装。5根管充填封闭材料核心词牙胶尖锥形，通常为古塔胶，直接用于根管充填。热牙胶棒状，通常为古塔胶，加热熔化后用于根管充填。根管封闭剂糊状或液状。

29、用于根管治疗过程中封闭牙髓腔及根管内空隙。表6 口腔义齿制作材料序号产品类别术语类型术语名称术语描述1义齿用金属材料核心词合金金属材料，单独用于制作支架、牙冠、桥等。纯钛特指纯钛，用于制作支架、牙冠、桥等。烤瓷合金金属材料，用于制作金属内冠、桥等，烤瓷后使用。特征词1-预期目的牙科用于口腔治疗。特征词2-技术特点铸造利用铸造的方式进行加工锻造利用锻造技术制作的方式进行加工可切削利用切削的方式进行加工增材制造利用增材制作的方式进行加工。特征词3-材料组成镍铬、钴铬等（主要成分）合金的主要组成成分，如镍铬、钴铬、金钯、金铂等。纯钛（缺省）组成成分为纯钛。2义齿用陶瓷材料核心词瓷粉粉状材料，主要成分

30、为金属氧化物，主要通过烧结工艺制备成需要的形状。用于齿科修复体的制作。陶瓷块状材料，主要成分为金属氧化物，通过烧结、铸造、可切削、热压、增材制造等工艺制备成需要的形状。用于齿科修复体的制作。特征词1-使用部位牙科用于口腔治疗。特征词2-技术特点铸造利用铸造的方式进行加工可切削利用切削的方式进行加工热压利用热压的方式进行加工增材制造利用增材制作的方式进行加工。特征词3-材料组成氧化锆、硅酸锂等（主要成分）陶瓷的主要组成成分，如氧化锆、硅酸锂等。3义齿用高分子材料核心词树脂双组份糊剂或粉液剂，或单组份糊剂，树脂块。主要成分为聚丙烯酸酯类、聚乙烯基酯类、聚碳酸酯类等。用于义齿及相关修复体的制作和固位

31、。造牙粉单独包装出售的粉剂，与液剂配合，用于义齿及相关修复体的制作。特征词1-预期目的正畸基托用于正畸治疗义齿基托用于制作义齿基托桩核用于制作桩核冠桥用于制作冠或者桥4义齿固位材料核心词义齿稳固剂固体或糊状，主要成份可以是聚甲基乙烯醚钠盐、钙盐和缩苹果酸苷混合物。暂时性辅助义齿固位。义齿软衬材料用于辅助义齿固位。5附着体核心词附着体由两部分组成，其中一部分固定在口腔中的牙根、牙冠或种植体上，另一部分与人工修复体相连，两者之间靠不同的方式连接。用于齿科修复体固位。特征词1-使用部位牙科用于口腔治疗。特征词2-技术特点磁性附着体依靠磁性力固位。非磁性（缺省）附着体不依靠磁性力固位。6根管桩核心词根

32、管桩柱状固体，金属、陶瓷或高分子材质。固定于根管内以保证修复体的固位，防止冠因无足够的固位而脱落，同时防止因修复后天然牙冠折而导致修复失败，常与树脂核及冠修复体共同使用。用于修复大面积牙体缺损。特征词1-预期目的牙科用于口腔治疗。特征词2-材料组成金属、陶瓷等（主要成分）根管桩的主要组成成分，如金属、陶瓷、纤维增强的复合树脂（简称纤维）等。7预成冠核心词预成冠牙冠形状。使用时多通过粘接固定在预备好的牙体上。用于大面积类洞、破坏严重的牙齿、牙髓切断术后或硬组织异常，牙釉质发育不良或牙本质发育不良等情况的治疗。特征词1-材料组成金属、树脂等（主要成分）预成冠的主要组成成分，如金属、树脂等。8合成树

33、脂牙核心词合成树脂牙高分子材质制成，多为丙烯酸酯类聚合物，牙冠或牙齿形状。使用时通过粘接或其他方式固定在预备好的牙体或基托上。用于齿科修复，替代缺失的天然牙。表7 口腔正畸材料及制品序号产品类别术语类型术语名称术语描述1正畸支抗核心词正畸支抗钉螺柱状或其他形状固体。主要为金属材质，钛、钛合金、钽等，也可为其他材质。用于正畸治疗中需要借助种植体加强支抗，以最大限度移动牙齿的患者，辅助进行正畸治疗。2带环核心词正畸带环环状，多为金属材料。侧面可焊有或圆或扁或方的细管，矫正弓丝可以从里面通过，也起到托住弓丝的作用，也可通过焊接颊面管来使矫治力量得到传递。正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。3

34、托槽核心词托槽由金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼和牵引钩。用于正畸治疗中承接并传递矫形丝的矫形力。特征词1-预期目的正畸用于正畸治疗。特征词2-结构特点自锁带有自锁功能。舌侧应用于舌侧。不限结构（缺省）不具备上述结构特点。特征词3-材料组成陶瓷等（主要成分）托槽的主要组成成分，如陶瓷等。金属（缺省）金属材质的托槽。4牙科正畸丝核心词正畸丝丝状，多由不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质组成。与托槽、带环、颊面管等组合，用于口腔正畸治疗。5正畸附件核心词正畸颊面管管状，多为金属材质，有的设计有小钩。用于正畸丝末端插入后的固定，有的设计有小钩，用于挂橡皮圈等做颌内或颌

35、间牵引。正畸牵引钩该产品在正畸治疗时与托槽或颊面管配合对牙齿进行弹性牵引。舌侧扣该产品在正畸治疗时粘贴于舌侧，辅助牵引。正畸弹簧由弹簧圈、弹簧丝、及弹簧圈与弹簧丝之间的连接部件组成。在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用，用于口腔正畸治疗。正畸扩弓器由扩弓器，固位卡环，双曲唇弓和基托组成。用于将矫治力通过基托传递到牙齿和牙槽骨，以扩大上下颌牙弓的宽度和长度。6正畸弹性体附件核心词正畸弹力线弹力线，在口腔正畸治疗时使用，可以用于结扎、分牙、牵引。正畸橡皮圈橡皮圈，在口腔正畸治疗时使用，可以用于结扎、分牙、牵引。7矫治器核心词正畸矫治器多属于个性化定制产品，用于正畸治疗，通过外力

36、调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。特征词1-结构特点无托槽由单一高分子材料制成的一系列透明或接近透明的矫治器。多组件（缺省）由多种组件组成。8正畸保持器核心词正畸保持器矫治保持器。可以由金属材料或高分子材料制成。为了巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效、保持牙位于理想的美观及功能位置而使用的装置。9牙弓夹板核心词牙弓夹板金属或高分子材料制成。通常包括一个可产生塑性形变的金属（也可为其他材质）条，金属条上均布微孔，结扎丝通过金属条上的微孔实现颌骨固定。用于治疗颌骨骨折或进行正畸辅助治疗。表8 口腔植入及组织重建材料序号产品类别术语类型术语名称术语描述1牙种植体核心词牙种植体螺柱状或其他形状固体。主要为金

37、属材质，钛、钛合金、钽等，也可为其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内，待其手术伤口愈合后，在其上部安装修复假牙的装置。用于为义齿等修复体提供支撑，以恢复患者的咀嚼功能。2牙种植体附件核心词基台带角度或不带角度的带孔柱状固体。多由钛、钛合金、氧化锆、金合金制成，也可由其他材质制成。安装在锚固于骨内的种植体平台上，并将其向口腔内延伸。可以是预成产品，也可以根据临床要求定制。愈合基台用于种植后种植体的保护作用特征词1-预期目的牙种植体与种植体配套使用。3组织修复材料核心词引导膜膜状材料，用于修复颌面骨、牙槽骨等的缺损及牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损，引导骨的再生或成型。屏障膜

38、阻止软组织长入。骨修复材料用于修复颌面骨、牙槽骨等的缺损及牙科种植修复相关的骨隙或骨缺损，引导骨的再生或成型。软组织修复材料用于软组织修复。特征词1-预期目的口腔用于口腔治疗。表9 口腔治疗辅助材料序号产品类别术语类型术语名称术语描述1酸蚀剂核心词牙科酸蚀剂单组份或双组份液体。一般为磷酸、乳酸、柠檬酸、草酸、聚丙烯酸、稀硫酸等。利用酸的腐蚀性发挥作用。对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。2预处理剂核心词牙科预处理剂单组份液体。通常为亲水基团的丙烯酸酯功能单体、硅烷偶联剂或其他成分。用于牙齿、树脂、陶瓷、金属修复体等的表面处理。利用其化学改性作用改变牙

39、齿、修复体表面性状。3根管预备辅助材料核心词根管充填材料溶解剂去除根管中已有的充填材料根管润滑剂对根管治疗器械起润滑作用，以避免根管损伤根管清洗剂避免碎屑在根尖部的沉积，从而有助于从根管内去除碎屑。4吸潮尖核心词吸潮尖纯棉纤维吸水纸制成。具有良好的吸水性，没有粘性，硬且有韧性容易放进牙根管内。主要用于牙髓病治中根管清洗、换药。5印模材料核心词印模材料糊剂或粉液型。可以由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂、树脂等材料组成。通过加成或缩聚反应等反应方式由流态变为固态。用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。印模膏用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。特征词1-材料组成藻酸盐、硅橡胶等（具体成分）印模材料

40、的组成成分，如藻酸盐、硅橡胶、琼脂等。6咬合记录材料核心词硅橡胶咬合记录材料由硅橡胶组成。用于口腔修复治疗中，上下牙列咬合关系的记录咬合蜡由蜡组成。主要用于口腔修复治疗中，上下牙列咬合关系的记录7咬合关系检查材料核心词咬合关系检查蜡片片状固体。由蜡组成。主要用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查咬合纸片状固体。由纸或镀铝膜等材料涂布而成。主要用于牙面接触点及义齿修复体关系的检查8牙科光学喷粉核心词牙科光学喷粉用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程，辅助牙科数字印模仪获取清晰的牙齿3D图像。9试色材料核心词试色糊剂检查最终修复体颜色与牙齿颜色的配合度，在试戴技工室修复体时也可用于保护酸蚀处理后的酸

41、蚀面。10铸造包埋材料核心词铸造包埋材料粉液剂。主要由耐火材料和粘接剂组成。用于包埋蜡型，制备铸造空腔。特征词1-预期目的牙科用于口腔治疗。特征词2-材料组成硅酸盐、石膏等（具体成分）铸造包埋材的组成成分，如硅酸盐、硅酸乙酯、石膏等。特征词3-预期目的纯钛用于纯钛的铸造包埋模型可以作为模型材料，也可以作为铸造包埋材普通（缺省）用于除纯钛以外的铸造合金的包埋，不可用作模型材料。11口外用模型材料核心词牙科蜡蜡，用于制作口腔模型、围合等。牙科模型石膏石膏，用于制作口腔模型。牙科模型树脂树脂，用于制作口腔模型。12口内用研磨抛光材料核心词牙科抛光膏膏状，在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀的磨料。牙科抛光粉粉状，在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀的磨料。洁牙喷砂粉粉状，在口腔内用于牙体组织清洁。13排龈材料排龈