ICS1106010

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

牙科学正畸用托槽和颊面管

Dentistry—Bracketsandtubesforuseinorthodontics

(ISO27020:2010,IDT)

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准使用翻译法等同采用牙科学正畸用托槽和颊面管

ISO27020:2010《》。

与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下

:

所有部分口腔词汇所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心明尼苏达矿业制造

:、

上海国际贸易有限公司杭州新亚齿科材料有限公司

(),。

本标准主要起草人郑刚白伟韩洁张正朴陈贤明林全红孙志辉

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

引言

由于临床医生使用现有制造商所提供的信息对正畸托槽和颊面管进行比较时经常遇到困难因此

,

制定本标准

。

Ⅱ

YY/T0915—2015/ISO270202010

:

牙科学正畸用托槽和颊面管

1范围

本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性

。

尺寸的方法和测量试验方法的细则并对产品的包装和标签信息进行了规定

,。

本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时参考

,,

和

ISO10993-1ISO7405。

2规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

所有部分口腔词汇

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

ISO1942。

31

.

转矩角angleoftorque

θ

沿槽沟孔的近远中长轴方向观察转矩角是以槽沟孔颌龈向中垂线与牙侧基底面交点为切点

(),(),

牙侧基底面在此点切线的垂线与槽沟孔颌龈向中垂线的夹角

()。

注如果这个角朝向颌龈向它就是正负的

:(),()。

见图

1。

32

.

轴倾角angulation

α

沿唇颊向观察由垂直于槽沟孔近远中长轴的垂线和托槽颊面管的颌龈向中心轴相交形成的

,()/

夹角

。

注当颌龈向中心轴与垂直于槽沟孔近远中方向的垂线相交的龈向端朝向远近中时该角度是正负的

:()(),()。

见图

2。

33

.

牙弓丝archwire

近似牙弓形状的正畸丝

。

34

.

辅弓槽孔auxiliaryslot

()

为插入附件而在托槽或颊面管上另外开出的槽沟孔

()。

35

.

辅弓槽孔