医院器械怎么管理国家卫健委发文:医院巡查启动!

新闻资讯2026-04-21 06:19:11

10月9日,国家卫健委发布《关于印发患者安全专项行动方案(2023-2025年)的通知》(简称《通知》),该行动方案包括3个方面12条具体措施(完整文件见文末),其中多条涉及院内医疗器械管理。

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根据《通知》,本次行动将连续3年每年至少完成1轮全院巡检排查和全院患者安全专项培训,范围覆盖全国二级以上医疗机构,目前该行动已进入正式实施阶段。

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针对医疗服务要素安全,《通知》提出,要加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理,对高警示药品及易混淆药品,分别存放并设置警示标识,确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效期内,及时清理过期药品耗材。
严格防止假冒伪劣、过期药品耗材流入临床,严禁重复使用一次性耗材,加强患者自带、外购药品使用管理对可重复使用的耗材,加强洗消、检测管理,及时清除超使用寿命、性能不达标的耗材。
对本机构使用的医疗设备设施进行全面排查重点关注相关设备设施定期保养检修情况、功能状态,特别是近期进行场地改造、设备设施更新换代、运行机制调整优化的领域要进行细致排查,对变更后的设备设施运行情况进行监测分析,及时发现异常情况并予以有效干预。
《通知》还提出,要保障医疗服务过程安全,严格把握各类检查检验项目的适应症、禁忌症,重点关注无痛检查、内镜检查、有创检查、运动平板试验、磁共振、增强显像或造影等高风险、耗时长或有特殊要求的检查检验项目。
业内人士表示,该条体现出政策层面对过度医疗的控制态度,但并不等同于否认上述检查的必要性。方案中明确提到,要在检查前、中、后期给到患者组足够的重视,并要形成相应的流程,可见目的仍聚焦在患者安全身上。
她认为,伴随着检查逐步正规化,因检查导致的医疗事故发生率也会降低。在医疗领域,安全是良性发展的基本前提,当患者的信任度提高,相关器械的市场也就有了进一步扩容的可能性。
《通知》还提到,要严格落实医院感染管理要求,规范实施深静脉血栓预防,减少院内感染、深静脉血栓栓塞等不良事件,对接受手术治疗、中心静脉插管、呼吸机辅助呼吸、长期卧床等高风险患者,实现全覆盖监测管理。
针对不良事件,此次行动明确指出要完善其报告处理机制,其中包括非惩罚性报告机制和激励机制,并鼓励医疗机构在内部就建立相关平台。
患者安全专项行动监测指标(医疗器械)

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在这场提升患者安全的行动中,有部分医疗器械有望迎来放量潮。《通知》提到,按要求在院内重点区域/部门(部位)配置抢救车、除颤仪等急救药品和设备设施,保障相关药品、设备设施随时可用。

加强对危急值的管理,保障各种急救绿色通道通畅,确保急危重症患者得到及时救治。鼓励有条件的医疗机构建设应急救治一键呼叫系统,组建相对固定的队伍负责心肺复苏、气管插管等应急处置。

考虑到此次行动将持续三年,且覆盖全国二级以上医疗机构,再结合医疗新基建的时代背景,未来相关的领域的市场有望再度扩容。