作为国家药品监督管理局指定的国家级医疗器械质量检验机构，广东医械所依法承担医疗器械产品检验和国家、省、市地区的质量监督检验，是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构，同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责。

万孚生物持续加快壮大科技创新力量和能力建设，构建了以国家博士后科研工作站、国家地方联合工程实验室、国家企业技术中心为核心创新平台的高水平、全球化的研发创新体系。为提高产品溯源，万孚生物构建了国际单位制（SI）—参考实验室—临床实验室不间断的量值溯源链，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考测量实验室的认可，并成为JCTLM利益相关成员，可为促进检验医学测量结果的溯源性发挥更多作用。

现场，万孚生物高级副总裁李伟与广东医械所二级调研员黄鸿新代表双方签订了战略合作协议。

根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》，国家药品监督管理局重点实验室主要任务是面向药品科技前沿，围绕药品创新发展和监管科学的战略需求，在药品监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关，解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题，为加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化发挥重要作用。

此次合作框架协议的签订，标志着双方全方位、多领域、长期化的合作开启了新局面。万孚生物将充分发挥企业优势，与广东医械所就解决监管前沿急需和瞄准应对突发公共卫生事件需求，针对POCT体外诊断试剂重点方向和重点产品，深入研究关键技术及评价产品的监管工具和方法，打造聚焦POCT检验、科研、标准化、质量评估、技术转化应用五位一体的国家重点实验室。