立项前事务

合作意向沟通、中心调研接洽、立项资料电子版预审等

王明霞

0311-86296233；

office_hb4th @126.com

立项相关事务

立项资料纸质版形式审查、意见反馈、CTMS录入等

梁玉、

刘婉秋

0311-86296241

合同相关事务

经费洽谈、合同条款审查（含CRC协议）、合同签署盖章等

项目PI、SubI、王明霞

相关专业科室PI/SubI电话

机构电话：0311-86296233

机构办合同专用Email:   contract_hb4th@126.com

须科室PI/SubI审阅无异议后，发送机构合同专用邮箱审阅

启动、质量管理、人遗办、稽查及CRC管理相关事务

参加启动会、启动通知单、制定质控计划、项目质控、结题质控、项目稽查、CRC优选竞聘、人遗办盖章、CFDI数据核查等

孙婷、

贾才凤、

单悦

0311-86095532（本部）

0311-86296241（东院）

人遗办承诺书盖章联系孙婷；

医疗器械/IVD项目联系贾才凤。

报销、费用结算相关事务

受试者报销、研究者的项目费用结算

孙婷、孙卓、

贾才凤、单悦

0311-86095532（本部）

0311-86296241（东院）

与I期病房合作项目的财务具体联系孙卓；其他联系相应专业的质管员

试验用药品管理

试验用药品接收、CTMS录入、保存、发放、回收/销毁等

孙卓、

王彩雪、

梁玉

0311-86095532（本部）

0311-86296241（东院）

安全性信息报告

SUSAR/DSUR、SAE纸质递交及递交信签署

刘婉秋、崔心怡

0311-86296241（东院）

SUSAR_hb4th@126.com

结题/中期结题的资料归档

归档资料交接、分中心小结、总结报告盖章、总结报告递交

刘婉秋

0311-86296241（东院）

0311-86095532（本部）

注：

1. 我院机构办工作人员分工：机构资料管理员：刘婉秋；机构质管员：孙婷、贾才凤、单悦；机构药品管理员：孙卓（本部）、王彩雪（东院）、梁玉（I期病房）。

2. 自2023年9月起，我院机构临床试验质管员的分工及临床专业分配如下：

1）孙婷：具体负责血液、消化、呼吸、内分泌、神内、放疗、皮肤、肿瘤免疫、重症医学、儿科专业，所有项目的人遗办承诺书盖章事宜；

2）贾才凤：具体负责乳腺中心、妇科、肿瘤、肾病、心血管、耳鼻咽喉科、核医学、医学影像、口腔、病理、检验专业，所有医疗器械/IVD临床试验项目管理；

3）单悦：具体负责胸外、普外、泌尿外科、麻醉专业。