点评：不容易！
来源：江西省药品监督管理局、百特生物、国家药监局、中国执行信息公开网、IVD资讯
近日，行业媒体报道百特生物董事长练新廷先生被限制高消费。经查询中国执行信息公开网，确实有5条限高记录，涉及龙来福国际生命科技有限公司和南昌百特智能化实验室技术有限公司以及练总个人。
练新廷先生
百特生物董事长
江西省政协委员
全国卫生产业管理协会医学检验产业分会副理事长
中国医学装备协会智能化实验室专业技术委员会主任委员
北京大学江西校友会副会长
江西省医疗器械行业协会副会长
11月14日，江西省药品监督管理局发布一则《关于注销甘油三酯检测试剂盒（酶法）等51个医疗器械注册证书的公告（2023年第37号）》，其中百特生物的44个IVD产品申请注销。
1.甘油三酯检测试剂盒（酶法），注册证号：赣械注准20152400032；
2.尿素检测试剂盒（酶偶联监测法），注册证号：赣械注准20152400046；
3.葡萄糖检测试剂盒（已糖激酶法），注册证号：赣械注准20152400044；
4.高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法），注册证号：赣械注准20152400045；
5.总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法），注册证号：赣械注准20152400042；
6.丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法），注册证号：赣械注准20152400041；
7.类风湿因子检测试剂盒（免疫比浊法），注册证号：赣械注准20152400043；
8.α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法），注册证号：赣械注准20152400047；
9.全量程C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法），注册证号：赣械注准20152400036；
10.抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒（免疫比浊法），注册证号：赣械注准20152400039；
11.β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)，注册证号：赣械注准20152400033；
12.腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法），注册证号：赣械注准20152400035；
13.前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法），注册证号：赣械注准20152400040；
14.钙检测试剂盒（偶氮砷Ⅲ法），注册证号：赣械注准20172400067；
15.天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法），注册证号：赣械注准20172400064；
16.总蛋白检测试剂盒（双缩脲法），注册证号：赣械注准20172400072；
17.直接胆红素检测试盒（钒酸氧化法），注册证号：赣械注准20172400070；
18.尿酸检测试剂盒（酶法），注册证号：赣械注准20172400073；
19.肌酐检测试剂盒（苦味酸法），注册证号：赣械注准20172400065；
20.总胆红素检测试剂盒（钒酸氧化法），注册证号：赣械注准20172400066；
21.碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法），注册证号：赣械注准20172400071；
22.白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法），注册证号：赣械注准20172400069；
23.γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒（速率法），注册证号：赣械注准20172400068；
24.血细胞分析仪用质控品，注册证号：赣械注准20172400063；
25.同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)，注册证号：赣械注准20172400116；
26.胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)，注册证号：赣械注准20172400122；
27.肌酐检测试剂盒(酶法)，注册证号：赣械注准20172400123；
28.糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)，注册证号：赣械注准20172400114；
29.总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法），注册证号：赣械注准20172400160；
30.二氧化碳检测试剂盒（酶法），注册证号：赣械注准20172400155；
31.α-淀粉酶检测试剂盒（EPS速率法），注册证号：赣械注准20172400158；
32.葡萄糖检测试剂盒（氧化酶法），注册证号：赣械注准20172400167；
33.低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法），注册证号：赣械注准20172400156；
34.胆碱酯酶检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法），注册证号：赣械注准20172400164；
35.载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法），注册证号：赣械注准20172400161；
36.脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法），注册证号：赣械注准20172400166；
37.α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法），注册证号：赣械注准20172400171；
38.磷检测试剂盒（直接紫外法），注册证号：赣械注准20172400163；
39.肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法），注册证号：赣械注准20172400169；
40.肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法），注册证号：赣械注准20172400157；
41.乳酸脱氢酶检测试剂盒（IFCC法），注册证号：赣械注准20172400170；
42.镁检测试剂盒（偶氮胂I法），注册证号：赣械注准20172400159；
43.载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法），注册证号：赣械注准20172400168；
44.果糖胺检测试剂盒（NBT还原法），注册证号：赣械注准20172400162。
关于百特生物
南昌百特生物高新技术股份有限公司创建于1993年。经过二十多年的发展，成为集科、工、贸为一体的国家级高新技术企业。
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