江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统关于数据确认的友情提醒（2023.11.16）

近期做了省对接数据和带量数据的导入南京平台，这部分数据需要生产企业在目录管理-省挂网导入分配确认/带量导入分配确认，点击确认后，然后在挂网目录展示的。

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统关于解决系统操作问题会议的友情提醒（2023.09.25）

为帮助大家解决系统操作中遇到的问题，下周二、周三两天（9.26-9.27）下午14：00—16：30，将继续组织开展线上答疑及培训，大家可根据工作安排参加。腾讯视频会议号：70979568811

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统线上答疑安排（2023.09.18）

详情请见附件：19、线上答疑安排（2023.9.18——9.19）.pdf

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统常见问题清单（2023.09.14）

详情请见附件：18、常见问题清单.docx

江苏省南京招采子系统培训手册-生产企业、配送企业（2023.09.14）

详情请见附件：

16、2023.09.04招采子系统培训手册-生产企业.pptx

17、2023.09.04招采子系统培训手册-配送企业.pptx

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统今日问题解答（2023.09.13）

详情请见附件：15、今日问题解答.docx

江苏省南京市医用耗材生产企业、配送企业系统操作人员会议信息的友情提醒(2023.09.11)

南京：会议主题：医用耗材生产企业、配送企业系统操作人员

会议时间：2023/09/12 14:00-15:30(GMT+08:00)中国标准时间-北京

重复周期：2023/09/12-2023/09/14 14:00-15:30,每天

点击链接入会，或添加至会议列表：

https://meeting.tencent.com/dm/dxbGNne5rrpx

#腾讯会议：759-9366-4419

复制该信息，打开手机腾讯会议即可参与

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统上线问题的友情提醒（2023.09.07）

1.请各位老师修改群备注：格式为机构名称+真实姓名。

2、未在江苏政务服务平台（http://www.jszwfw.gov.cn/）注册账号的医药企业、医药机构，需在江苏政务服务平台注册法人账号。

3.注册帮助中心，请参考https://www.jszwfw.gov.cn/col/col173194/index.html

4、根据国家医保局关于招采子系统标准化建设的要求，现对南京医用耗材（药品）招采结算系统（以下简称老平台）进行升级，新平台为南京阳光招采集中结算系统，于2023.09.15上线运行，现请各位填写共享文档《南京阳光招采集中结算系统-江苏政务服务平台法人账号注册登记表》https://docs.qq.com/sheet/DQXFXbFV3UndIT2Fn?tab=BB08J2，主要内容包括：老平台用户名、统一社会信用代码、机构名称、是否完成；请各位按照表格内的选项完成填报，谢谢各位的支持。

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统常见问题清单（2023.09.06）

详情请见附件：14、常见问题清单.docx

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统升级相关问题的友情提醒（2023.09.06）

1.请各位老师修改群备注:格式为机构名称+真实姓名。

2.再次提醒，目前是试点单位试运行阶段，非试点单位仅可注册，招采子系统权限暂时关闭，开放权限时会在群内告知，请各位老师悉知

3.注册帮助中心，请参考https://www.jszwfw.gov.cn/col/col173194/index.html

4、根据国家医保局关于招采子系统标准化建设的要求，现对南京医用耗材(药品)招采结算系统(以下简称老平台) 进行升级，近期将上线运行，现请各位填写共享文档《南京阳光招采集中结算系统-江苏政务服务平台法人账号注册登记表》https://docs.qq.com/sheet/DQXFXbFV3UndIT2Fn?tab=BB08J2，主要内容包括:老平台用户名、统一社会信用代码、机构名称、是否完成，请各位按照表格内的选项完成填报，谢谢名位的支持。

江苏省南京医用耗材(药品)招采结算系统配送企业操作手册（2020.11.10）

详见附件：13、配送企业操作手册2020.11.10.pdf

江苏省南京市医用耗材关于签订服务协议相关友情提醒（2020.10.19）

江苏省南京市采平台关于地址变更等相关问题的友情提醒（2020.10.15）

自10月16日起，原企业现场客服接待、资料递交、账号办理，地址由1865创意产业园E8栋111室迁至悦动新门西体育文化产业园15栋202室泰茂办公室，原地址不再进行现场客服接待。

1. 本群主要为南京市采平台新账号用户提供咨询服务。

2. 企业用户可以通过QQ群和现场咨询两种方式进行 。

3. 本群开放时间为：每周一、周三上午9:30- 11:30，原则上当日完成回复。

4. 现场咨询地址：南京市秦淮区凤游寺路52号悦动新门西体育文化产业园15栋202室泰茂办公室。

5. 已在市采平台发生交易的企业用户，相关操作问题请申请加入市采平台咨询2群，582616693，2群每日提供客服咨询。并请自觉从本群退出。

6.平台企业用户众多，请不要重复加群。同一企业只能有一人保留在其中一个群。请大家配合。

1、本群为招采平台操作问题咨询答疑群。结算操作疑问不在本群咨询。

2、招采业务现场咨询：南京市秦淮区凤游寺路52号悦动新门西体育文化产业园15栋202室泰茂办公室

3、系统操作咨询电话：02586272869

4、招采政策咨询电话：南京市医药集中采购保障中心 02586275893

5、结算业务咨询：

地址：南京市秦淮区凤游寺52号悦动门西15栋202；

电话：86273327、86273029

QQ群：1655965110

江苏省南京市医用耗材关于网址的友情提醒（2020.08.19）

http://www.njybjyybz.org.cn/  是临时网址，约2-3天后关闭

https://www.njybjyybz.org.cn:44398/  是正式网址，首次登陆需要安装证书

目前2个网址都可以登录

江苏省南京医用耗材（药品）产品证件更新常见问题解答（2020.08.03）

一、证件更新目的是什么？ 答：中标/备案成功挂网的产品，若其产品注册证过期，是禁止在平 台进行交易的。

二、证件更新，为何要在产品证件到期三个月前换证？ 答：

（1）操作路径：招标模块>项目申请>证件更新。

（2）换证路程：1、上传新资质、申报新产品；2、工作人员比对新 旧产品信息；3、工作人员匹配产品的配送关系、交易价格等信息后， 技术将产品信息导入交易系统。

（3）因换证周期流程较长，过程中还会因为企业上传错误，可能发 生多次审核拒绝，导致换证周期更加延长。因此，为保证正常交易顺 利进行，请提前在产品证件到期三个月前换证！！！

三、注册证新证，资质审核不通过的常见原因是什么？ 答：此项上传医疗器械注册证或产品备案凭证。

（1）附件未加盖企业鲜章；

（2）上传的附件图片不清晰，尤其是网页截图；

（3）注册证产品名称、注册证号、发证机关等信息填写不完整或错 误；

（4）注册证变更日期、再注册日期、变更内容、如没有相关内容无需填写，如确有变更需按照附件详细填写“变更内容”。

四、注册证换证比对，常见拒绝理由的含义什么？

（1）编码请一一对应换证：新申报多个产品的时候勾选同一个旧编 码；

注意点：不允许多个产品勾选同一个旧编码。

（2）规格型号与原入围数据不符：规格型号比原入围数据少，规格 型号比原入围数据多，规格型号与原入围数据描述不一致；

注意点：

①上传新注册证时，应同时上传与所填写信息有关联的注册证附页、 注册证延续性说明、技术要求或者是说明书提供依据。

②如果是规格型号阐述方式变更，请上传注册证提及规格型号变更 页或者其他由药监局出具情况说明。

③申报原则：规格型号不能比原入围品种多或少。如果是由于规格 型号变更导致的现在规格型号减少，请出具说明情况以及相关材料依 据，加盖鲜章发至邮箱或者现场提交。如果比原入围数据多，则无法 通过请知悉。

（3）请上传分类界定，注册证转备案证资料：产品管理级别下降；

注意点：需在上传新证时，同时上传分类界定信息系统的截屏，以及

药监局出具的分类界定告知书，或者明确发文某类产品现在管理级别 变更的通知文件。

（4）产品名称与原入围数据不符：产品名称与原入围数据不一致， 方法学不一致； 注意点：需在上传新证时，同时上传产品注册证提及产品名称变更页， 或者有药监局出示延续性注册的备注说明。

（5）注册证即将到期：在提交申报时请自行检查注册证是否于提交 时间后 3 个月内到期，3 个月内到期的不建议换证。新证如果未下发， 请及时提供旧证的受理通知书，避免证件到期产品禁用。

（6）旧平台已完成换证/重复换证：原始编码产品已经成功换过一 次证件；

注意点：选择旧编码时请检查该编码是否成功换过证，如果成功换过证请选择上次换证成功的编码。

（7）请提供中间证件：注册证中间到期过但是没有及时换证的； 注意点：需在上传新证时，同时上传中间到期的证件。

（8）旧编码未入围：旧产品编码不是中标/备案成功的； 注意点：注意是否勾选错误编码，如果是新申报的未挂网产品注册证 到期，请自行删除后重新申报。

（9）计量单位与原入围数据不一致：新申报计量单位与旧产品计量 单位明显不一致。如：原入围的计量单位人份、ml、g，现在为盒；注意点：注意检查新旧计量单位、包装规格、包装单位、包装转换比等数据。

五、换证成功

请自行关注招标模块>项目申请->证件更新中的产品审核和比对 状态结果。

新编码启用，旧编码禁用。旧编码价格、关联的配送关系以及备 案医院情况全部转移到新编码上，医院可以对新编码下单。

江苏省南京医用耗材（药品）招采结算平台常见问题解答（2020.07.30）

江苏省南京市企业申报资质、产品等不通过的常见原因及产品资质证件变更等操作流程（2020.07.28）

一、资质审核不通过的常见原因

1、营业执照：类型、经营范围、营业期限未按照附件填写；附件未加盖企业鲜章。

2、医疗器械生产许可证/生产产品登记表：

此项上传分为三种情况： 

（1）上传医疗器械生产许可证，必须同时上传生产产品登记表。

（2）上传生产备案凭证。

（3） 消毒产品生产企业可在此栏上传消毒产品生产企业卫生许可证。(适用于新冠阳光挂网项目)

常见拒绝情况有：

（1）如有效期为长期，请勾选“长期有效”。

（2）生产范围填写错误或不完整。必须严格按照上传附件中的生产范围填写，不能写详见生产产品登记表。

（3）附件不清晰、不完整，缺少附页，导致无法审核。

（4）填报内容与附件不符合。如, 附件是生产备案凭证，填报生产许可证内容。

（6）附件未加盖企业鲜章。

（7）发证机关、发证日期、有效期等填报信息与附件内容不符合。

3、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证：附件未加盖企业鲜章、内容未按照附件填写；附件图片不清晰；变更备案记录未填写完整（涉及产品种类、规格等技术参数变更的，须填写完整）。

4、法人授权委托承诺书： 授权书模板不符合要求；未加盖企业鲜章；内容上传不完整，只上传一页内容；附件不清晰（尤其是身份证部分）；缺少法人手机号码。

5、配送委托承诺书：应该由配送企业上传，需双方加盖鲜章；承诺书模板不符合要求；缺少法人签名，委托时间与附件不符合。

6、医疗器械注册证：

此项上传医疗器械注册证或产品备案凭证。

（1）产品不符合五大类高值、普耗及试剂、新冠肺炎防疫物资目录范围 ；

（2）维护产品注册证及申报产品的主体是生产企业或国内总代；

（3）附件未加盖企业鲜章；

（4）上传的附件图片不清晰，尤其是网页截图；

（5）注册证产品名称、注册证号、发证机关等信息填写不完整或错误；

（6）注册证变更日期、再注册日期、变更内容、如没有相关内容无需填写，如确有变更需按照附件详细填写“变更内容”；

（7）卫生安全评价报告、不需要注册证的说明请在申报产品之后，在“说明”栏上传。(适用于新冠阳光挂网项目)

二、产品审核不通过的常见原因

1、不在五大类高值、普耗及试剂、新冠肺炎防疫物资目录范围内;

2、企业资质未维护完整，如缺少医疗器械生产许可证等；

3、注册证需加盖企业鲜章，非证件专用章；

4、报价单位、包装单位、包装转换比错误；

5、产品名称、规格、型号、结构及组成、适用范围未按注册证内容如实填写。规格型号有变更的，可直接按照变更后内容填写；

6、证件上没有体现的信息，如规格、型号，需提供说明书、技术标准、检测报告等相关文件；

7、不属于医疗器械管理的产品，请在“说明”上传消毒产品安全评价报告、不属于医疗器械的分类界定等。

三、换证数据线下比对不通过的常见原因

1、产品重复申请换证；

2、旧产品编码勾选错误；

3、原中标的消毒产品、非医疗器械管理的产品，无需进行证件更新；

4、更新后的新注册证件有效期已到期或即将于三个月内到期；

5、产品注册管理级别发生变化，如由原来的三类证件变成一类证件，注册证上需明确标注变更记录，否则需经专家评审；

6、产品注册分类发生变化，如由原来的6823变成6801，需符合2018年8月1日发布的新的医疗器械分类界定，或者注册证上有明确标注原注册证号，否则需经专家评审；

7、产品最小计量单位与交易数据信息不一致，导致交易价格无法匹配；

8、产品名称、规格、型号、生产企业等与交易数据信息有较大出入，且注册证无明确变更说明，需经专家评审。

江苏省南京市企业申报资质、产品等不通过的常见原因及产品资质证件变更等操作流程（2020.07.28）

一、资质审核不通过的常见原因

1、营业执照：类型、经营范围、营业期限未按照附件填写；附件未加盖企业鲜章。

2、医疗器械生产许可证/生产产品登记表：

此项上传分为三种情况：

（1）上传医疗器械生产许可证，必须同时上传生产产品登记表。

（2）上传生产备案凭证。

（3） 消毒产品生产企业可在此栏上传消毒产品生产企业卫生许可证。(适用于新冠阳光挂网项目)

常见拒绝情况有：

（1）如有效期为长期，请勾选“长期有效”。

（2）生产范围填写错误或不完整。必须严格按照上传附件中的生产范围填写，不能写详见生产产品登记表。

（3）附件不清晰、不完整，缺少附页，导致无法审核。

（4）填报内容与附件不符合。如, 附件是生产备案凭证，填报生产许可证内容。

（6）附件未加盖企业鲜章。

（7）发证机关、发证日期、有效期等填报信息与附件内容不符合。

3、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证：附件未加盖企业鲜章、内容未按照附件填写；附件图片不清晰；变更备案记录未填写完整（涉及产品种类、规格等技术参数变更的，须填写完整）。

4、法人授权委托承诺书： 授权书模板不符合要求；未加盖企业鲜章；内容上传不完整，只上传一页内容；附件不清晰（尤其是身份证部分）；缺少法人手机号码。

5、配送委托承诺书：应该由配送企业上传，需双方加盖鲜章；承诺书模板不符合要求；缺少法人签名，委托时间与附件不符合。

6、医疗器械注册证：

此项上传医疗器械注册证或产品备案凭证。

（1）产品不符合五大类高值、普耗及试剂、新冠肺炎防疫物资目录范围 ；

（2）维护产品注册证及申报产品的主体是生产企业或国内总代；

（3）附件未加盖企业鲜章；

（4）上传的附件图片不清晰，尤其是网页截图；

（5）注册证产品名称、注册证号、发证机关等信息填写不完整或错误；

（6）注册证变更日期、再注册日期、变更内容、如没有相关内容无需填写，如确有变更需按照附件详细填写“变更内容”；

（7）卫生安全评价报告、不需要注册证的说明请在申报产品之后，在“说明”栏上传。(适用于新冠阳光挂网项目)

二、产品审核不通过的常见原因

1、不在五大类高值、普耗及试剂、新冠肺炎防疫物资目录范围内;

2、企业资质未维护完整，如缺少医疗器械生产许可证等；

3、注册证需加盖企业鲜章，非证件专用章；

4、报价单位、包装单位、包装转换比错误；

5、产品名称、规格、型号、结构及组成、适用范围未按注册证内容如实填写。规格型号有变更的，可直接按照变更后内容填写；

6、证件上没有体现的信息，如规格、型号，需提供说明书、技术标准、检测报告等相关文件；

7、不属于医疗器械管理的产品，请在“说明”上传消毒产品安全评价报告、不属于医疗器械的分类界定等。

三、换证数据线下比对不通过的常见原因

1、产品重复申请换证；

2、旧产品编码勾选错误；

3、原中标的消毒产品、非医疗器械管理的产品，无需进行证件更新；

4、更新后的新注册证件有效期已到期或即将于三个月内到期；

5、产品注册管理级别发生变化，如由原来的三类证件变成一类证件，注册证上需明确标注变更记录，否则需经专家评审；

6、产品注册分类发生变化，如由原来的6823变成6801，需符合2018年8月1日发布的新的医疗器械分类界定，或者注册证上有明确标注原注册证号，否则需经专家评审；

7、产品最小计量单位与交易数据信息不一致，导致交易价格无法匹配；

8、产品名称、规格、型号、生产企业等与交易数据信息有较大出入，且注册证无明确变更说明，需经专家评审。

江苏省南京耗材（药品）招采结算操作友情提醒（2020.06.04）

1. 本群主要为南京市采平台新账号用户提供咨询服务。

2. 企业用户可以通过QQ群和现场咨询两种方式进行 。

3. 本群开放时间为：每周一、周三上午9:30- 11:30，原则上当日完成回复。

4. 现场咨询地址：南京市秦淮区晨光1865创意园E8幢111室。现场开放时间： 周二、周四、周五全天。

5. 已在市采平台发生交易的企业用户，相关操作问题请申请加入市采平台咨询2群，582616693，2群每日提供客服咨询。并请自觉从本群退出。

6.平台企业用户众多，请不要重复加群。同一企业只能有一人保留在其中一个群。请大家配合。

关于催审，因系统切换，工作人员正在处理相关问题

江苏省南京医用耗材（药品）招采结算系统登录操作指南（2020.06.03）

1、网址：http://www.njybjyybz.org.cn:80/

2、操作推荐使用360浏览器

3、登录步骤：

①打开浏览器，输入网址，如页面提示有风险，请点击“忽略风险，继续访问”；

②网址打开后为VPN登录页面，VPN账号即所发账号，VPN密码为账号倒序加@@@，如账号:E12345，VPN密码：54321e@@@（注意账号字母大写，密码字母小写）；

③VPN登录之后，页面如下图所示，点击链接“南京医用耗材（药品）交易系统”；

④进入系统登录页面，根据角色选择登录入口；

⑤输入账号密码，账号同VPN账号一致，密码是6位数字，即可登录系统。

江苏省南京耗材（药品）招采结算操作友情提醒（2020.05.29）

1、本群（970838156）为招采平台操作问题咨询答疑群。结算操作疑问不在本群咨询。

2、招采业务现场咨询：南京市秦淮区晨光1865创意园E8幢 111室

3、招采政策咨询电话：南京市医药集中采购保障中心 02586275972

4、结算业务咨询：

地址：南京市秦淮区凤游寺52号悦动门西15栋202；

电话：86273327、86273029

QQ群：1655965110

江苏省南京耗材（药品）招采结算系统上线运行的通知（2020.05.29）