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以下为正文：
国家药监局标管中心刚刚发布
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 我国实行医疗器械分类规则指导下的分类目录制，以分类目录优先。
本规则用于指导分类界定指导原则和医疗器械分类目录的制定和调整，确定新的医疗器械的管理类别。
具体产品的判定主要依据医疗器械分类目录；分类界定指导原则用于某一具体领域产品分类规则的细化；使用医疗器械分类目录和分类界定指导原则无法判定时，最终使用医疗器械分类规则。
第三条 本规则有关用语的含义是：
（一）预期目的
指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。
（二）无源医疗器械
不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
（三）有源医疗器械
任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
（四）侵入器械
全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。
（五）重复使用手术器械
用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，暂时接触人体，不连接任何有源医疗器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。
（六）植入器械
借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。
（七）接触人体器械
直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械，包括通过液路或气路接触患者的医疗器械。
（八）使用时限
1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间；
2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内；
3.短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内；
4.长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。
（九）皮肤
完好皮肤表面。
（十）腔道（口）
口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道和永久性人造开口。
（十一）创伤
各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍。
（十二）组织
人体体内组织，包括骨、牙髓或者牙本质，不包括血液循环系统和中枢神经系统。
（十三）血液循环系统
血管（毛细血管除外）和心脏。
（十四）中枢神经系统
脑和脊髓。
（十五）独立软件
具有一个或者多个医疗目的，无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的，运行于通用计算平台的软件。
（十六）具有测量功能的医疗器械
用于测量生理、病理、解剖参数，或者定量测量进出人体的能量或物质的医疗器械，其测量结果需要精确定量，并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。
（十七）慢性创面
各种原因形成的长期不愈合创面，包括静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡。不包括口腔溃疡。
（十八）吸收
某一非内源性（外部的）材料或物质，或其分解产物逐步通过细胞和/或组织或被细胞和/或组织同化的作用。
（十九）体表
皮肤或腔道（口）的表面，不包括眼表面。
（二十）医疗器械附件
与医疗器械一起使用的附加部分，目的是使该医疗器械达到预期目的；或符合一些特定用途；或便于使用；或性能增强；或启动某些功能，以便于与其他设备的某些功能集成。但其不是医疗器械的组件。
第四条 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。
医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
第五条 依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：
（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。
（二）根据是否接触患者人体，分为接触患者人体器械和非接触患者人体器械。
（三）根据不同的结构特征和是否接触患者人体，医疗器械的使用形式包括：
无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、辅助生殖和避孕器械（不包含重复使用手术器械）、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械：临床检验器械、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
（四）根据不同的结构特征、是否接触患者人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：
无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤部位或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。
有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
第六条 医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表（见附件）进行分类判定。有以下情形的，还应当结合下述原则进行分类：
（一）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
（二）可作为附件的医疗器械，其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响；如果附件对配套主体医疗器械有重要影响，附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。
（三）监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械，其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。
（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。
（五）可被人体吸收的医疗器械（不包括医用敷料），按照第三类医疗器械管理。
（六）对医疗效果有重要影响的接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。
（七）医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理，包括：预期具有防组织或器官粘连功能，用于体内创面，或用于慢性创面。
（八）包含新型生物材料的无源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。
（九）由一种或几种物质组成并通过口服进入胃或下消化道实现其预期目的的无源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。
（十）用于辅助决策的人工智能医用软件，如提供病灶特征识别、病变性质判定、用药指导、治疗计划制定等临床诊疗建议，按照第三类医疗器械管理。
（十一）以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类。
（十二）通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械（不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械，也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械），其分类应不低于第二类。
（十三）具有测量功能的医疗器械，其分类应不低于第二类。
（十四）如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗，其分类应不低于第二类。
（十五）按医疗器械管理的医用阴道凝胶（栓、液体），其分类应不低于第二类。
（十六）按医疗器械管理的重组胶原蛋白类、透明质酸钠类产品，其分类应不低于第二类。
（十七）按医疗器械管理的含有人源或者动物源物质（包括含有其非活性衍生物质）的产品，其分类应不低于第二类。
（十八）接触人体的含纳米材料的医疗器械，其分类应不低于第二类。
（十九）用于辅助生殖的医疗器械，其分类应不低于第二类。
（二十）用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作的无源重复使用手术器械，按照第二类医疗器械管理。
第七条 体外诊断试剂按照有关规定进行分类。
第八条 国家药品监督管理局负责制定医疗器械分类规则和分类目录，根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器械分类目录进行动态调整。
第九条 国家药品监督管理局可以组织医疗器械分类技术委员会制定、调整医疗器械分类目录。
第十条 本规则自202×年×月×日起施行。2015年7月14日公布的《医疗器械分类规则》（原国家食品药品监督管理总局令第15号）同时废止。
附件：医疗器械分类判定表
1 . 最新医疗器械ISO14971风险管理报告模板
2 . 自动液基薄层细胞制片机使用说明书模板（16页）
3 . 纸塑袋包装材料与封口工艺验证与确认方案模板.doc（10页）
4 . 纸塑包装（初包装）过程确认方案模板（24页）
5 . 植入性医疗器械现场检查表模板.doc（6页）
7 . 员工技能等级评定方案模板.doc（12页）
8 . 有源医疗器械使用期限评估报告（模板）（9页）
9 . 医用软件开发和测试环境验证记录表模板.doc
10 . 医用口罩生产工艺验证方案模板.doc（22页）
12 . 医疗设备设计确认(DQ)验证方案模板.doc（15页）
13 . 医疗设备3Q(安装IQ、运行OQ、性能PQ)验证方案模板.doc（34页）
14 . 医疗器械质量管理体系程序文件模板.doc（39页）
15 . 医疗器械运输包装件验证报告模板.doc（5页）
16 . 医疗器械运输包装件研究报告模板.doc（5页）
17 . 医疗器械有效期验证报告模板（有源体外诊断分析仪）（6页）
19 . 医疗器械无菌检验方法验证方案（文件模板）（11页）
21 . 医疗器械设计转换报告模板.doc（2页）
23 . 医疗器械上市后临床跟踪控制程序模板（3页）
24 . 医疗器械软件维护项目的计划及清单（模板）9页
26 . 医疗器械清洗验证方案模板.doc（19页）
29 . 医疗器械临床评价-文献搜索筛选报告模板（4页）
32 . 医疗器械立项书与设计开发计划文档模板（11文件）.doc
33 . 医疗器械空调系统验证方案与报告模板.doc（20页）
35 . 医疗器械经营质量手册模板.doc（27页）
36 . 医疗器械洁净车间验证方案与报告模板.doc（16页）
37 . 医疗器械行业洁净区空调系统验证方案模板（52页）
38 . 医疗器械供应商评估操作规程模板.doc（2页）
39 . 医疗器械工艺用水的验证和过程确认模板（8页）
40 . 医疗器械风险管理资料模板合集.doc（47页）
41 . 医疗器械风险管理危险源分析模板（11页）
42 . 医疗器械风险管理计划模板.doc（5页）
43 . 医疗器械风险管理计划模板.doc（16页）
44 . 医疗器械风险管理报告模板.doc（30页）
45 . 医疗器械风险管理报告(模板).doc(15页)
46 . 医疗器械产品有效期内稳定性研究报告模板（13页）
47 . 医疗器械产品技术要求编号模板.doc（1页）
51 . 一次性使用治疗头UV胶粘接固化验证方案模板.doc（8页）
52 . 一次性使用医用口罩、医用外科口罩产品包装验证模板（22页）
53 . 一次性内窥镜产品技术要求模板.doc（8页）
54 . 药物长期、中期及加速稳定性研究方案模板.doc（10页）
55 . 药企温湿度自动监测系统验证报告模板.doc（8页）
56 . 药品工艺再验证方案模板.doc（30页）
57 . 研发项目管理工具与模板.ppt（134页）
59 . 新版医疗器械风险管理报告示例模板（24页）
61 . 新版MDR_CE技术文件控制程序模板.doc（7页）
64 . 消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案模板.doc（18页）
66 . 无菌工作服清洗消毒效果确认报告（模板）26页
67 . 同品种医疗器械临床试验数据分析评价报告模板（13页）
68 . 舒友电子的产品有效期和包装研究报告模板（28页）
71 . 申报医疗器械与免临床目录产品对比说明模板（7页）
73 . 设备清洁验证方案模板（通过GMP认证的，带风险评估）.doc（12页）
74 . 全自动C型口罩机验证方案模板.doc（14页）
75 . 全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改).doc（95页）
78 . 平板式沉降离心机验证方案模板.doc（14页）
79 . 漂亮实用的质量月报PPT模板.ppt（23页）
80 . 欧盟医疗器械法规MDR技术文件模板.doc（19页）
82 . 冷冻减脂塑形仪定期安全性更新报告模板.doc（16页）
83 . 口罩带焊接机验证方案模板.doc（8页）
86 . 洁净室空调净化系统验证方案模板.doc（41页）
89 . 洁净车间臭氧消毒系统验证方案模板（30页）
90 . 环氧乙烷灭菌确认方案模板.doc（57页）
91 . 环氧乙烷灭菌解析工艺验证方案模板（6页）
93 . 华为项目管理计划和关键点模板培训教材.ppt（21页）
94 . 红外额式体温计综述资料模板.doc（8页）
95 . 红外额式体温计包装验证报告模板.doc（10页）
96 . 国产第三类医疗器械首次注册申报资料模板（98页）
99 . 高效液相色谱仪设备验证风险评估方案模板.doc（15页）
102 . 电热鼓风干燥箱验证方案模板.doc（22页）
103 . 第一类医体外诊断试剂临床评价模板.doc（8页）
104 . 第一类医疗器械产品说明书模板.doc（3页）
105 . 第一类医疗器械产品生产制造信息模板.doc（7页）
106 . 第一类医疗器械产品风险管理报告模板.doc（10页）
107 . 带风险评估塑瓶生产线药液过滤系统验证方案模板.doc（18页）
108 . 带风险分析的干热灭菌烘箱验证方案模板.doc（13页）
110 . 纯化水系统维护保养规程模板.doc（6页）
111 . 纯化水微生物限度检查标准操作规程模板.doc（5页）
113 . 纯化水检测标准操作规程模板.doc（7页）
114 . 超声波清洗机设备安装、运行及性能验证报告模板（8页）
117 . YY/T0287-2017版医疗器械质量手册模板（61页）
118 . XX实验室质量手册模板（依据CNASCL012018编制）79页
119 . UV固化作业标准规范模板.doc（5页）
121 . MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模板（15页）
122 . MDCGAug-20MDR要求下的PMCF上市后临床评价报告模板（10页）
123 . MDCGJul-20MDR要求下的PMCF上市后临床评价计划模板（12页）
124 . MDCG2020-13MDR临床评估报告模板（31页）
125 . ISO27001-2013信息安全体系全套文件模板(完整版)word版
126 . ISO14971医疗器械风险管理模板.doc（7页）
127 . ISO13485最新版医疗器械质量手册模板.doc（85页）
128 . ISO13485:2016医疗器械质量手册模板（35页）
129 . ISO/IEC17025:2017认可实验室质量手册模板.doc（6页）
130 . ISO13485-2016部门人员职责权限控制程序（模板）14页
131 . GSP高风险医疗器械经营企业体系制度文件全套模板（含表格记录）.doc（33页）
132 . GB9706.1医用电气设备-安全通用要求-试验模板.doc（32页）
133 . GB25000.51-2016医疗器械产品技术要求模板.doc（29页）
135 . 2021年医疗器械灭菌确认方案模板（20页）
137 . 创新医疗器械特别审批注意事项培训PPT（70页）
139 . 华为研发需求与设计工程文档写作培训(含模版).ppt（90页）
140 . 如何为植入性医疗器械设计有效的临床前动物功效性实验.ppt（25页）
141 . 医疗器械临床试验方案设计要点解析培训PPT（24页）
142 . 医疗器械：现代骨水泥技术.ppt（43页）
143 . 医疗器械软件合规培训PPT（232页）
144 . 医疗器械注册检验法规及问题分析培训PPT（26页）
145 . 有创呼吸机的原理、构造与常见技术问题.ppt（78页）
147 . 计算机断层摄像（CT）基本知识简介.ppt（101页）
148 . 医用水凝胶的设计、制备与测试.ppt（44页）
149 . 医疗器械临床试验操作流程培训PPT（23页）
150 . 医疗器械验证与确认的要点培训PPT（45页）
152 . DFMEA开发与制作.ppt（53页）
153 . 医疗器械临床试验参与方及职责精解PPT（26页）
154 . 如何进行原料药的研发.ppt（77页）
155 . 工装夹具检具设计培训讲义PPT（80页）
156 . 研发项目管理工具与模板.ppt（134页）
157 . PCBA电路板级可靠性设计(单板、元器件).ppt（25页）
158 . 医疗器械临床试验基础知识培训PPT（18页）
159 . 无源植入性医疗器械注册申报存在问题PPT（41页）
160 . 应力腐蚀与氢脆的分析判断培训PPT（77页）
161 . 医疗器械说明书和标签管理培训PPT（27页）
162 . 医疗器械软件确认培训PPT（131页）
163 . 医疗器械设计开发管理培训课件.ppt(40页)
164 . 生物与医用材料研发上市全过程.ppt（10页）
165 . 额温枪产品手册（实例）.ppt（9页）
166 . 光学薄膜基本工艺讲义PPT（114页）
168 . 体外诊断试剂设计开发到上市培训PPT（191页）
169 . 无菌医疗包装理论与实践培训PPT（18页）
175 . 原料药工艺研发与控制.ppt（90页）
176 . CLSI文件中精密度与正确度评价涉及的统计学问题PPT（141页）
177 . 体外诊断试剂临床试验的统计学考虑PPT（48页）
178 . 体外诊断试剂临床相关要求PPT（174页）
179 . 失效分析的思路和方法.ppt（19页）
181 . 医疗器械生物学评价技术PPT（71页）
182 . 医学统计方法的正确选择.ppt（29页）
183 . 医用高分子材料及其应用PPT（24页）
186 . 经典的可靠性强化试验实施流程培训教材.ppt（88页）
187 . 有源医疗器械安规三项检测.ppt（15页）
189 . 华为工艺可靠性设计方法与实践.ppt（71页）
190 . 高分子介入导管的加工工艺PPT（30页）
193 . 材料的热学性能与测试方法.ppt（46页）
194 . 医械研发不锈钢材料&特种合金材料.ppt（15页）
195 . 材料的弹性与阻尼性能.ppt（44页）
196 . 医疗器械生物安全性培训PPT（56页）
197 . 金属材料的拉伸和压缩实验.ppt（17页）
199 . CDE一致性评价药学研制、生产现场检查要求PPT（26页）
200 . CDE一致性评价品种说明书撰写与审核PPT（22页）
201 . CDE仿制药口服固体制剂质量与疗效一致性评价药学审评案例分析PPT（58页）
202 . CDE仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价药学研究关键技术要求和常见问题PPT（31页）
203 . 体外诊断试剂相关性能指标的操作.ppt（22张）
204 . 史上最全金属材料与制品知识.ppt（300页）
205 . PCB的十大可靠性测试.ppt（11页）
206 . 医疗器械技术评审中心的生物学评价课件PPT(41页）
207 . 医疗器械软件体系的建立及核查要点PPT（47页）
208 . 医疗器械唯一标识数据库实现UDI汇聚与共享培训PPT（43页）
209 . 医疗器械唯一标识系统相关标准公益培训PPT（34页）
211 . 研发人员的考核与激励.ppt（136页）
212 . 医用钛合金材料的表面改性.ppt（18页）
213 . 锡须的成因、预防与检测知识汇总.ppt（27页）
215 . DFMA面向制造和装配的产品设计.ppt（30页）
216 . 设计失效分析DFMEA经典案例剖析.ppt（41页）
218 . 药品分析方法的验证和确认.ppt（69页）
219 . 一组图看懂生物可降解材料.ppt（20页）
221 . 电子连接器可靠性测试方法PPT（43页）
223 . GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求培训PPT（124页）
226 . MiniTab最经典最全面的操作教程.ppt（96页）
227 . 骨科用植入物评价技术.ppt（37页）
230 . 密封件与密封知识培训.ppt（97页）
231 . 医用金属材料技术知识.ppt（73页）
232 . 图解HALT试验全过程.ppt（18张）
233 . 生物可降解支架的研究进展.ppt（24页）
234 . 药物制剂稳定性知识汇总.ppt（106页）
239 . 开关电源32项常规检测项目与方法.ppt
246 . 故障树分析FaultTreeAnalysis（FTA）培训PPT
264 . 医疗器械产品开发过程的合规性保证培训PPT
267 . 医疗器械从研发到上市要面临的三大门槛PPT（45页）
268 . YY0165-2016热垫式治疗仪培训.ppt（11页）
269 . 医疗器械电磁兼容YY0505-2012标准培训PPT（20页）
271 . 金属材料海洋大气腐蚀性能测试方法培训PPT（91页）
272 . IEC60601-1：2012医用电气设备安全通用要求检测项目及产品结构要求培训PPT（62页）
273 . YY/T0316idtISO14971:2007医疗器械风险管理培训.ppt（173页）
274 . 无源医疗器械产品说明书和标签培训.ppt（24页）
275 . 有源医疗器械临床评价常见问题解析培训PPT（82页）
276 . WEEE/RoHS指令培训.ppt（74页）
277 . 《IEC60601-1:2012医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》培训PPT（78页）
278 . 2019版14971医疗器械风险管理与2007版的区别培训PPT（29页）
279 . GB9706.1-2020医用电气设备标准体系介绍PPT（27页）
280 . 医疗器械注册项目立卷审查要点培训PPT（18页）
281 . 电动升降桌UL962测试项目与要求培训PPT（22页）
282 . 《医疗器械生产质量管理规范》检查内容与检查要点讲解.ppt（128页）
283 . 医疗器械注册管理办法培训PPT（下）39页
284 . 医疗器械注册管理办法培训PPT（中）33页
285 . 轻合金表面涂层耐蚀性检测试验方法培训PPT（87页）
286 . 医疗器械生产质量管理规范培训.ppt（205页）
287 . ISO14971:2019医疗器械风险管理培训.ppt（20页）
288 . 医疗器械经营管理规范培训PPT（44页）
289 . 植入性医疗器械新规解读培训.ppt（267页）
290 . 医疗器械注册管理办法培训PPT（上）26页
291 . 医疗器械临床试验质量管理规范精解（上）.ppt（24页）
292 . 医疗器械产品技术要求编写指导原则培训PPT（38页）
293 . 中国医疗器械GMP培训PPT（213页）
294 . 医疗器械不良事件监测及再评价解读（上）PPT（18页）
295 . 医疗器械产品技术要求培训PPT（29页）
296 . 医疗器械注册体考热点与变化解读培训PPT（40页）
297 . 医疗器械企业管理者代表要点讲解PPT（14页）
298 . 医疗器械唯一标识UDI培训PPT（20页）
299 . ISO14971:2019医疗器械风险管理与2007版的区别PPT（29页）
300 . 定制式医疗器械监督管理规定培训PPT（22页）
301 . 医疗器械注册人制度分析及实务培训PPT（26页）
302 . 医疗器械质量管理规范培训（第一、二章总则&机构人员）.ppt（48页）
304 . 医疗器械附条件批准上市指导原则解读PPT（16页）
305 . 医疗器械注册申报资料相关要求及注意事项.ppt（53页）
306 . 化学药品注册流程简介.ppt（19页）
307 . 医疗器械不良事件监测法规培训.ppt（71页）
308 . GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求培训PPT（132页）
309 . ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准培训.ppt（190页）
311 . FMEA2019版培训讲义PPT（149页）
312 . 医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017与YY/T0287-2003详细变化内容对比.ppt（14页）
314 . 医疗器械和IVD产品的俄罗斯注册现行程序培训PPT（49页）
315 . 《医疗器械监督管理条例》(-680号-)普及培训课件.ppt（57页）
316 . GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全通用要求》标准培训.ppt
317 . GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求例行试验培训.ppt（68页）
318 . 国抽中有源医疗器械说明书标签相关问题.ppt（134页）
319 . 医疗器械飞行检查中的常见问题及案例分析.ppt(61页)
320 . ISO45001-2018职业健康安全管理体系标准内审员培训教材.ppt（105页）
321 . 医疗器械唯一标识(UDI)专题培训PPT(120页）
322 . 医疗器械注册申报概述-魏孝林201910.ppt（28页）
323 . 器审中心2019年8月医疗器械软件审评指导原则解读培训PPT（9份）
325 . 医疗器械遗传毒性试验.ppt（39页）
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http://www.anytesting.com/data/c-14.html