医疗器械是我们生活中常用的产品

那你了解什么是医疗器械吗？

医疗器械

是指直接或者间接用于人体的

仪器、设备、器具

体外诊断试剂及校准物、材料

以及其他类似或者相关的物品

包括所需要的计算机软件

生活中最常见的

像口罩、棉签、隐形眼镜

及隐形眼镜护理液等

都有可能是医疗器械哦

各位经营者们，医疗器械按照风险程度实行分类管理，在经营过程中需仔细辨别产品，不同的产品需要的经营资质也不同。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第一类产品实行备案管理，下图展示的产品就是第一类医疗器械。

其技术要求编号为湘岳械备20180013号，其中“湘岳械备”的“备”字代表了这个产品是第一类医疗器械,实行备案管理。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第二类产品实行注册管理，下图展示的产品就是第二类医疗器械。

其技术要求编号为黑械注准20162140023。其中数字“2016”代表年份，数字“2016”后面的数字“2”代表了这个产品是第二类医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类产品实行注册管理，下图展示的产品就是第三类医疗器械。

其技术要求编号为国械注准20183141663。其中“2018”代表年份，数字“2018”后面的数字“3”代表了这个产品是第三类医疗器械。

那么

相关经营企业想要经营

上述不同类别的医疗器械

需要办理什么证件呢

内容来源 | 法迈医械

编辑整理 | 谢雨欣

校对 | 李斌