医疗器械怎么买如何正确购买医疗器械?

新闻资讯2026-04-21 04:45:28

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自疫情防控政策放开以来,全国各地的感染率逐步增加,一时间连花清瘟、布洛芬、新冠病毒抗原检测试剂、N95医用防护口罩、血氧仪、制氧机等疫情防控药品和医疗器械需求剧增,很多企业和个人也通过各种渠道购买防疫用品。其实近年来,随着生活水平的不断提高,人们越来越关注自身和家人的身体健康,各种简单实用的新型家用医疗器械进入平常百姓人家。一键下单方便、省事,也是网络购物的优势所在,但对于医疗器械的购买,还是要更谨慎一些!

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医疗器械科普系列

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。其主要目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤的治疗、缓解、功能代偿以及生命的支持或维持等。了解医疗器械,对我们的日常生活有着重要的作用。                                      

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     提到医疗器械,不少人想到的是医院中的医疗设备,认为医疗器械风险高,只能在医院由医务人员使用。其实,依据风险程度,我国对医疗器械进行分类管理,分别为第一、二、三类,一些医疗器械是可以家用的。


第一类医疗器械的风险程度比较低,公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障基本使用安全,很多产品可以家用,如刮痧板、医用听诊器、绷带等。第二类医疗器械也有一部分产品可以家用,如血压计、体温计、助听器等。第三类医疗器械使用风险高,少部分可以家用。这类医疗器械应严格按照产品注册证载明的适用范围和说明书要求使用,如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、口腔植入材料等。

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医疗器械是关乎人们身体健康和生命安全的特殊商品。不管是在线上销售,还是在线下买卖,经营主体必须严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,获得相应的经营许可,将展示注册信息、备案信息的要求落实到位,把产品的使用说明提示到位。这既是对消费者的安全和健康负责,也是对其自身发展的保护。


 购 买 家 用 医 疗 器 械 需 要 注 意 什 么?   
 

在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制适用范围使用方法注意事项禁忌证等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用


一、查看经营者有没有资格要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备医疗器械经营企业许可证(或备案凭证)和营业执照等合法资质,售后服务是否有保障

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二、查看产品资质医疗器械产品应具备医疗器械产品注册证(或备案证)。《医疗器械生产许可(或备案凭证)如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听,如增高仪减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服帽子手镯耳环等并不属于医疗器械  

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三、查看产品分类。我国实行医疗器械分类管理制度,根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三类。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字,是1就为第一类,是3就是第三类,医疗器械只有三个类别,类别越高风险程度越高。如医用棉签,XXX(省、市)药监械(准)字2013第1XXXXX号,为一类医疗器械;一次性使用无菌注射器,国食药监械(准)字2013第3XXXXXX号,为三类医疗器械。第三类医疗器械不宜自行购买作为家用,因为这类医疗器械存在较大的安全风险,使用要求也更为严格。因此,消费者在购买医疗器械时,应该向商家咨询清楚产品类别及其安全隐患,从而选购安全性较高的产品。

四、要索取发票消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票正式发票是购买凭证,在产品保修质量投诉中用处很大,一些搞非法销售的也往往没有正式票据,所以千万不能图省事贪便宜如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到

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五、警惕虚假宣传

依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条,医疗器械说明书和标签不得有下列内容:
●含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
●含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;
● 说明治愈率或者有效率的;
● 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
● 含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;
● 利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
● 含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
● 法律、法规规定禁止的其他内容。
如果购买过程中发现产品标签内容存在上述情况,要提高警惕,留意该产品是否存在虚假宣传及非法宣称情况。


在当前的疫情防控期间,一些不法分子钻法律的空子,通过各种渠道销售疫情防控的“三无”产品(如口罩、护目镜、抗原、免疫球蛋白等)(注:“三无”是俗称,其实远不止三,凡无产品质量检验合格证明、无中文表明的产品名称、厂名、厂址这几种情形均可归入俗称)。所以,在这里提醒大家:购买医疗产品一定要通过正规渠道购买,购买前要查验证照,警惕“三无”产品,谨防上当受骗。

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“三无”产品


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温馨提示

首先,购买之前咨询医生

其次,注意查看产品证照

再次,仔细阅读产品说明

最后,不要轻信宣传推销






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