来源：Eshare医械汇

　　6月9日，威高骨科发布公告，将正式公开招股，这是威高股份分拆上市的一次成功尝试。自国家推行集采以来，医械企业分拆子公司上市的热潮一波接一波。除威高外，乐普、微创也在进行分拆上市，行业正在发生深刻的变化。

　　集采对于企业的影响，利润空间大幅下降带来的压力首当其冲。从冠脉支架国采后，支架龙头营收大幅下滑可见一斑。骨科产品虽业内预期其降价幅度或不会像冠脉支架那么大，但是利润大幅“割肉”也是在所难免。

　　截至2021年1月15日，全国以省级为单位开展骨科医疗器械带量采购的省份主要有安徽、江苏、福建、浙江、湖南等。威高骨科产品在上述省份集采中标产品降幅情况如下:

　　威高骨科招股书中也提到，目前在省级骨科集采中中标产品价格降幅主要集中在40%-65%之间。随着骨科进入国采，未来中标价格出现大幅下滑，将可能使得价格接近或低于公司生产成本，使得公司业绩出现大幅下滑。

　　地方集采越发频繁，国家集采渐行渐近，医械行业龙头如何破局也成了行业关注的焦点。

　　聚焦行业纵向深耕

　　力拼高端医械市场

　　从冠脉支架国采方案中并未针对产品设置质量分层来看，带量采购不仅仅是挤压高值耗材价格水分，也是在迫使企业从改良式创新转向跨越式创新。

　　骨科国采已公布的《征求意见稿》，在分组规则上，根据摩擦界面(骨股头+髋臼内衬)的不同，将髋关节假体分成三组，分别是：陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯，也再次应证了这一点。

　　这就要求龙头企业进一步聚焦行业，持续迭代，布局技术含量更高的新兴产品。以支架龙头企业微创医疗为例，低端支架产品会集采政策影响，微创医疗在去年注销了不在集采范围内的不锈钢支架，更专注于高端支架的研发和销售布局。

　　面对行业的变革，骨科企业也在积极深耕骨科在研产品线以增强抗风险能力。春立医疗推出第四代陶瓷关节，填补了国产公司高端关节的空白。爱康引入3D打印技术，带动个性化定制手术方案使得手术精度不断提高。

　　另外骨科机器人是龙头企业比较关注的热门赛道，威高骨科、微创医疗等企业纷纷入局。

　　微创医疗的鸿鹄®骨科手术导航定位系统是一款用于辅助全膝关节置换的手术机器人，目前已完成100例临床试验手术。

　　威高的“妙手”手术机器人是中国自主研发的新一代机器人手术系统，在机器人系统机械设计、主从控制、立体图像与系统集成等关键技术上均取得了重大突破，具有7个自由度，能实现540°末端旋转多操作，并能通过5G技术实现3000公里以外的手术。据了解，“妙手”手术机器人目前已完成168例手术。

　　在集采未进入的高端蓝海领域，龙头企业加速探索创新，将能在行业的变革中持续保持竞争优势。

　　横向拓展多元布局

　　厚积薄发静待花开

　　聚焦行业持续创新研发是一方面，但是面对集采，“一条腿走路”也是不太现实。以主攻心血管赛道的乐普医疗为例，核心产品如药品阿托伐他汀钙、硫酸氯吡格雷以及高值耗材的心脏支架都参与全国集采，导致业绩增速大大放缓。

　　虽然2021年一季报显示，乐普医疗介入无植入创新产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊等）实现销售收入1.32亿元，较去年同期同比增长1400%，但是这种好日子没有持续多久。目前已经有地方开始试点药物球囊的集采，并且未来或将更多的地方加入。药球放量才刚开始，马上又要再挨一刀。乐普医疗接连遭受集采的“毒打”，遭受重创，深陷前所未有的危机。

　　而同样是冠脉支架起家的微创医疗，则受国采影响相对较小，这主要受益其赛道的多元化布局。目前微创医疗已上市产品300余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务。

　　随着集采的深入，从单一的业务模式中跳出来，尽可能寻求多元化发展已成为行业的共识。骨科是下一个集采对象，龙头企业也在加强多元化布局。

　　大博医疗大力发展适用于关节外科、普外科、颌面外科及齿科的产品，其中齿科是大博医疗布局重点，目前大博医疗已取得了种植牙产品注册证，将大力布局种植牙市场，提高种植牙产品的市场影响力及市场份额。

　　威高集团则在医药制品产业、骨科材料产业、血液进化产业、房地产产业、生物科技产业、药业产业、医疗商业产业、心内消耗产业等多个行业布局，层层渗透。目前集团正计划分拆其研发、制造、销售及分销放射学、血管学、心脏学及肿瘤学介入手术一次性医疗器械业务上市。

　　学着用两条腿走路，是面对集采降价风险的长期战略。多元化之路如何创新布局，更是每个入局者的挑战。

　　纵向深耕，用更大的创新争取集采议价权。横向拓展，避开集采价格改革的漩涡。如何纵横发展齐头并进，将成为国产械企在集采常态化下，需要思考的问题。

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