政 策 法 规
01 国家药监局公告，决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
◆ 上周，国家药监局公告，决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定。
新闻来源：国家药监局
02 国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局 关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见
◆ 近日，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加快推进乡村人才振兴的意见》和国家卫生健康委近期印发的《卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求》、《巩固拓展健康扶贫成果同乡村振兴有效衔接的实施意见》，国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局联合发布了关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见。
◆ 意见主要明确了以下内容：一、主要目标：到2025年，基本建立稳定的县域巡回医疗和派驻服务工作机制，乡级医疗卫生人员队伍进一步壮大，持续保持村级医疗卫生服务全覆盖，农村居民医疗卫生服务可及性明显提升。二、主要措施：因地制宜发展村级巡诊服务；面向乡村两级做好派驻服务；明确巡回医疗和派驻服务工作内容。
新闻来源：国家卫生健康委
03 国家卫生健康委印发《医疗质量控制中心管理规定》
◆ 近日，国家卫生健康委印发《医疗质量控制中心管理规定》。《规定》明确，首批在临床、医技、管理3大类6个领域的60个具体方向规划设置质控中心；质控中心的设置应以医疗质量安全管理工作实际需要为基础，同一专业领域和工作方向原则上只设定一个本级质控中心。《规定》强调，各级卫生健康行政部门应当建立本级质控中心监督管理和动态调整机制，对质控中心实施动态管理和调整。
新闻来源：健康报
04 国家医保局印发《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》
◆ 近日，国家医保局印发了《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》（以下简称《办法》）。出台《办法》对于持续推进飞行检查、坚决维护医保基金安全具有重要意义：（一）出台《办法》是进一步贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。（二）出台《办法》是进一步规范提升飞行检查监管效能的制度保障。（三）出台《办法》是构建医保基金监管体系的首要关口和关键一环。
◆《办法》主要内容共5章、32条，规定了飞行检查的遵循原则、启动条件、组织方式、检查要求、检查程序、问题处理等内容，为进一步规范飞行检查工作提供了重要制度保障。《办法》将于2023年5月1日起实施。
新闻来源：国家医疗保障局
05 关于开展第35个爱国卫生月活动的通知
◆ 2023年4月是第35个爱国卫生月。为全面贯彻党的二十大精神，进一步落实习近平总书记关于爱国卫生运动的重要指示精神，落实《国务院关于深入开展爱国卫生运动的意见》，推动各地在疫情防控新阶段更有针对性地开展爱国卫生运动，促进形成文明健康绿色环保生活方式，全国爱卫办、中央文明办、健康中国行动推进办决定联合开展第35个爱国卫生月活动。
◆ 活动主题：宜居靓家园，健康新生活。活动内容：（一）树立一批典型，弘扬爱卫新风尚。（二）筑牢两个理念，培育健康新生活。（三）强化三个重点，打造宜居靓家园。
新闻来源：国家卫生健康委
行 业 热 点
01 中国首款用于儿童术前麻醉的鼻喷制剂获批，来自恒瑞医药 ◆ 上周四，NMPA官网显示，恒瑞医药的盐酸右美托米啶鼻喷雾剂获批上市，用于儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。这是中国首款用于该适应症的首款鼻喷制剂。
◆ 盐酸右美托咪定是一款α2-肾上腺素能受体激动剂，具有中枢性抗交感和抗焦虑作用，能产生近似自然的镇静作用。相比注射剂，鼻喷雾剂生物具有利用度高、给药方便等优点，更适用于儿童。
新闻来源：NMPA官网
02 国产九价HPV疫苗厂家康乐卫士，北交所上市
◆ 上周三，重组蛋白疫苗研发企业康乐卫士在北交所正式挂牌上市，成为北交所人用疫苗第一股，也是A股“国产九价HPV疫苗第一股”。
◆ 招股书显示，康乐卫士主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。目前已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台等。现有10个重组人用疫苗在研项目，三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV 疫苗（男性适应症）在研项目均已进入Ⅲ期临床，预计三价HPV疫苗将于2026年获批上市。
新闻来源：MedTrend医趋势
03 依生生物美国IPO成功，为首家通过SPAC机制登录纳斯达克的中国Biotech，估值8.5亿美元
◆ 上周，中国Biotech依生生物宣布与纳斯达克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp. 正式完成合并。意味通过SPAC机制，在纳斯达克上市。依生生物成为首家通过SPAC机制登陆美国纳斯达克市场的中概Biotech公司。也是今年继硕迪生物后，第二家在纳斯达克上市的中国Biotech。
新闻来源：依生生物
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