ICS 11. 040. 60YYC 41中华人民共和国医药行业标准YY 0109--2013代替YY0109—2003医用超声雾化器Medical ultrasonic nebulizer2013-10-02 发布2014-10-01实施国家食品药品监督管理总局发布
YY 0109--2013前創言本标准的 4.6 为推荐性的,其余为强制性的。本标准按GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY0109一2003《医用超声雾化器》。本标准与原标准的主要技术差异如下：增加了术语和定义；增加了雾粒粒径分布的要求；-增加了电源适应能力的要求；安全要求全面执行GB9706.1一2007,删除原附录A。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：蒋时霖、王志俭、轩凯。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T 01099-1993.YY0109—2003。T
YY 0109—2013医用超声雾化器1范围本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器（以下简称“雾化器”），该产品主要供吸人治疗，也可用于环境的空