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目前,市场上医用胶片基本进入干式胶片阶段,使用方便、高效、图像清晰。
医用干式胶片可分为:干式激光胶片、干式热敏胶片、喷墨胶片。
按照成像方式分为激光成像,加热成像(热敏),喷墨(国家法律规定不能用于普放、CT、核磁的输出和拷贝,清晰度达不到诊断要求已经被淘汰……个别情况除外)。
按照分辨率来分:主流的有508dpi,和300或320dpi(dpi表示像素的意思)
锐柯:原来的柯达(DVB胶片在他们的旗舰相机上使用能达到640dpi)不主流,508诊断绝对够用
主要做激光胶片的品牌有:锐柯、富士激光、柯尼卡.美能达。
主要做热敏的品牌有:富士热敏,爱克发,科多尼克及乐凯为代表的国产热敏胶片,其中爱克发和科多尼克有分辨能达到508dpi的含有银盐图层的热敏胶片。
现在医院买医疗器械基本分为两大块:设备和耗材。
目前设备基本都是走的招投标的路子,耗材多数医院自行采购,或者通过内部招标的方式采购。
相对而言,耗材的利润会大很多,特别是三甲医院。
为什么说要考虑产品类型呢,因为不同的产品的营销方式通常不一样。
目前医疗器械市场上购买的设备大头是三大块:检验科、超声和放射。
检验科常规设备就是生化、尿液分析仪、血球、化学发光等等。这类产品在运行的过程中需要试剂和耗材,这块利润巨大。
例:一个人口在20万的县一级人民医院,尿沉渣每年大约在3万个标本量,以国产设备来估算(国产设备和进口设备试剂的价格差别很大),每个标本经销商获取的毛利润大约在7-10块(具体要看你跟医院签订的合同),每年估计有20-30万左右的收入。而拿一台仪器的价格也就在20万左右,如果医院使用这个设备5年,意味着你投入20万,大约有100万左右毛利。
因此,检验科的很多设备都是投放的,什么叫投放,就是经销商免费送机器,医院从经销商处购买试剂。
(注:投放产品的这种操作方式一般来说是不允许的,卫生部和各地的财政部门都明确禁止。但是在现实营销中,这种方式占了大头。)
超声科的设备就是我们通常说的B超,现在稍微好一点医院都在买彩超。
放射科的常规设备就是X光机、DR,CT,核磁共振等。说白了就是拍片子。
超声和放射科的设备三甲医院用的比较多的还是进口的,特别是高端的设备,比如核磁共振,基本都在上千万。
这类设备多数还是要靠医院自己买。有没有投放的呢,有些医院资金不够,就有经销商买一台核磁共振给医院,产生的收益大家按一个比例分成。
这类设备通常金额比较大,跟单的周期相对较长,一般也要通过招投标的方式进行采购。
除了以上三大类的产品,其他的产品路子基本差不多。
◍.X线检查主要用于一些疾病的初步检查,便于发现较明显病变的组织和结构,是疾病初筛的首选检查方式,而且价格便宜。
◍.CT较X线有更高的密度分辨率,对解剖的细节显示更加清晰;采用螺旋扫描方式,可获得高质量的三维图像和多平面的断面图像。
◍.MRI提供的信息量大于医学影像学中的其他成像技术,它可以直接作出横断面、矢状面、冠状面和各种斜面的体层图像,不会产生CT检查中的伪影,无电离辐射,对机体不产生影响。MRI具有较高的软组织分辨率,利用多参数成像可以显示更多的解剖细节,在神经系统、消化系统、泌尿系统及生殖系统中的诊断优于CT,除此之外,还无需对比剂可进行心脏及血管成像,但目前肺部的检查不优于CT检查,费用相对其他检查要昂贵。
X光检查穿透性强,要应用于胃肠道、骨骼系统和胸部检查,能够观察四肢骨骼骨折和关节脱位;可以了解胃肠道穿孔后有无气腹存在,有无肠梗阻;用于了解泌尿道较大的结石及不透光避孕环的形态、位置;此外,X线消化道造影对消化道空腔脏器有很好的诊断价值。

CT对胸部疾病的诊断,日益显示出它的优越性。通常采用对比剂增强扫描以明确纵隔和肺门有无肿块或淋巴结增大、支气管有无狭窄或阻塞,对原发和转移性纵隔肿瘤、淋巴结结核、中心型肺癌等的诊断,起着主要的诊断作用。随着科技的发展CT对心脏及血管的检查具有重要意义。心脏方面主要是心包病变的诊断。心腔及心壁的显示。血管方面冠状动脉的钙化、大血管壁的钙化及动脉瘤改变等,CT检查可以很好显示。

磁共振在显示颅颈结合部、颅底、后颅凹及脊髓疾病方面明显优于CT,对中枢神经系统疾病的诊断具有较高的敏感性。例如:脑肿瘤、脑梗塞、垂体瘤、血管畸形、外伤、先天性畸形、感染等。MRI是诊断椎管占位、狭窄、梗阻、椎间盘病变、原发性肝癌等疾病的最好方法。
医生会根据患者病情权衡利弊,考虑拍X线、做CT或者核磁共振。一般对不太明白病因的患者,会先做X线检查,看是否存在异常;如果未发现明显异常或者发现异常而不能定性,再考虑进一步检查。总之,三者不可相互替代,不是越贵的检查越能发现问题。
例:杭州市中医院
单价低于一万元的设备,属于低值易耗设备,由院内采购部门直接向供应商采购,暂不列入招标采购范畴。
单价和批量总价在1~10万元(不含10万元)之间的设备,由医院委托代理公司进行招标采购。
单价10万元(含)以上,一次性批量10万元(含)以上的普通医疗设备购置,需将采购预算计划报上级财政管理部门批准后,才能委托相关集中采购招标机构(部门)实施,归属于政府集中采购范畴。
购置大型医疗设备(包含甲、乙类设备),需按照国家和归属地省级、市级规定的程序办理。购置前申请科室应会同相关科室进行临床及技术评估、财务成本核算,同时编写该计划的可行性报告;最后按国家及省级要求填写《大型医疗设备配置申请表》,报省卫生厅批准后执行(具体要求以省卫计委文件为准)
当前医院医疗设备的采购流程主要分为以下几步:首先是使用科室提出申请,然后通过院内审批后交由设备科执行采购计划,组织论证和调研工作。随后采购部门根据采购政策开展公开招标、邀请招标、谈判、磋商、询价等一系列采购活动。最后通过与供应商签订合同,组织设备安装验收工作,财务部门支付设备款项。整个采购流程,需要多部门参与和配合完成。
医疗器械注册证号是医疗器械的“身份证”。产品的合法身份证明。没有注册证的产品是不能投入使用的,在市场上不能销售。
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。
其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。
其注册证号的含义如下:
1、“国食药监”代表该产品境内第三类医疗器械颁发主体为国家食品药品监督管理总局。注:进口二三类医疗器械产品同样适用。
2、“(准)字”代表境内医疗器械。
3、“2014”是该产品首次注册年份。
4、“第3541699号”中的“3”表示:该器械为三类医疗器械;
5、“第3541699号”中的“54”表示:该器械为:手术室、急救室、诊疗室设备及器具;(详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。
6、“第3541699号”中的“1699”表示:该器械的注册流水号为1699。
附:《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》(旧)
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编码……器械类别
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编码……器械类别
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01……基础外科手术器械……
02……显微外科手术器械
03……神经外科手术器械
04……眼科手术器械
05……耳鼻喉科手术器械
06……口腔科手术器械
07……胸腔心血管外科手术器械
08……腹部外科手术器械
09……泌尿肛肠外科手术器械
10……矫形外科(骨科)手术器械
12……妇产科用手术器械
13……计划生育手术器械
15……注射穿刺器械
16……烧伤(整形)科手术器械
20……普通诊察器械
21……医用电子仪器设备
22……医用光学器具、仪器及内窥镜设备
23……医用超声仪器及有关设备
24……医用激光仪器设备
25……医用高频仪器设备
26……物理治疗及康复设备
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27……中医器械
28……医用磁共振设备
30……医用 X 射线设备
31……医用 X 射线附属设备及部件
32……医用高能射线设备
33……医用核素设备
34……医用射线防护用品、装置
40……临床检验分析仪器
41……医用化验和基础设备器具
45……体外循环及血液处理设备
46……植入材料和人工器官
54……手术室、急救室、诊疗室设备及器具
55……口腔科设备及器具
56……病房护理设备及器具
57……消毒和灭菌设备及器具
58……医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
63……口腔科材料
64……医用卫生材料及敷料 4
65……医用缝合材料及粘合剂
66……医用高分子材料及制品
70……软 件
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