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今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策信息

● 青海省药品采购中心发布《关于调整部分医用耗材价格的通知》

2条企业动态

● 华熙生物2021年营收49.48亿元，销售费用占比近一半

● 迈克生物新冠抗原自测产品获得澳大利亚TGA注册

1条新产品

● 联影颅内出血CT影像辅助分诊软件获批上市

1条投融资

● 腾辰生物完成数千万元A轮融资

一、政策信息

1、青海省药品采购中心发布《关于调整部分医用耗材价格的通知》

3月10日，青海省药品采购中心发布了《关于调整部分医用耗材价格的通知》，一次性使用鞘管等医用耗材的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。（来源：青海省药品采购中心）

看点

本次降价产品共55件，其中53件为乐普（北京）医疗器械股份有限公司产品，涉及产品包括：一次性使用介入配件(压力延长管)、一次性使用介入配件(多联三通)、一次性使用介入配件、血栓抽吸导管、膝下用外周球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管、切割球囊系统、压力泵、一次性使用鞘管。

二、企业动态

1、华熙生物2021年营收49.48亿元，销售费用占比近一半

3月10日晚间，华熙生物公布2021年业绩报告。2021年，华熙生物实现营业收入49.48 亿元，同比增长87.93%；归属于上市公司股东的净利润为7.82亿元，同比增加21.13%。（来源：搜狐财经）

看点

报告期内，华熙生物功能性护肤品实现收入33.2亿元，同比增长146.57%。护肤品占华熙生物整体营收比例由2020年的 51.15%上升至67%。2021年销售费用开支达24.36亿元，同比增长121.62%，约占当期营业收入的49%。

2、迈克生物新冠抗原自测产品获得澳大利亚TGA注册

3月10日，迈克生物公布，公司的新冠病毒抗原自测产品于近日获得澳大利亚药品管理局(简称“澳大利亚TGA”)的医疗用品注册。（来源：深圳证券交易所）

看点

产品名称：Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) AntigenAssay Kit by Colloidal Gold Method(中文译名：新型冠状病毒抗原试剂盒(胶体金法))；预期用途：该产品用于通过人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N蛋白)抗原进行定性检测，辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断，适用于个人及居家自我检测。

三、新产品

1、联影颅内出血CT影像辅助分诊软件获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影智能医疗科技有限公司生产的“颅内出血CT影像辅助分诊软件”的创新产品注册申请。该产品创新性地使用人工智能算法对患者图像即时进行计算和分析，提高诊断速度，快速筛选出超急性期和急性期疑似颅内出血患者，为医生评估危急程度、制定临床方案提供参考依据，有效的帮助患者尽早诊断和救治。（来源：国家药品监督管理局）

看点

该产品为国内首款基于深度学习技术实现颅内出血分诊提示以及测量分析的人工智能医疗软件，采用基于深度学习的颅内出血检出与分割算法，实现颅内出血分诊提示和出血体积定量分析功能，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。

四、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年3月11日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、腾辰生物完成数千万元A轮融资

近日，南京腾辰生物宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由树兰俊杰资本领投，知名个人投资人跟投，探针资本担任独家财务顾问。本轮融资主要用于biomarker专利库和临床样本的进一步积累，加速后续产品管线的研发，着重推进肺结节良恶性判别IVD产品的注册检及后续的医疗器械证申报，以及LDT产品的商业化落地。

看点

腾辰生物成立于2018年，专注于针对恶性肿瘤的核酸质谱早筛早诊产品研发。目前，围绕核酸质谱检测平台，腾辰生物共布局了近10条产品管线，覆盖包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。

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