医用外科口罩怎么绑带医用口罩标准
2023年11月24日，国家食药监局发布《医用外科口罩》（YY 0469-2023）、《一次性医用口罩》（YY 0969-2023）,11月27日国家标准委发布了《医用防护口罩》（GB 19083-2023）
一、一次性医用口罩
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标准名称 |
标准号 |
适用范围 |
规格 |
细菌过滤 效率 |
通气阻力 |
颗粒过滤 效率 |
抗合成血液 穿透性 |
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一次性医用口罩 |
YY/T0969-2013 |
适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩 |
≥95% |
＜49Pa/cm² |
— |
— |
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YY/T0969-2023 |
耳挂式 |
≥95% |
＜40Pa |
— |
— |
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绑带式 |
适用范围：适用于保护操作区域。“耳挂式”和“绑带式”两种规格。细菌过滤效率为95%，通气阻力由＜49 Pa调整为＜40 Pa，对于颗粒过滤效率和抗合成血液穿透性两项性能没有要求。
二、医用外科口罩
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标准名称 |
标准号 |
定义 |
规格 |
细菌过滤 效率 |
通气阻力 |
颗粒过滤 效率 |
抗合成血液 穿透性 |
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医用外科口罩技术要求 |
YY0469-2004 |
由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物的口罩 |
— |
≥95% |
吸气阻力≤49Pa 呼气阻力≤29.4 Pa |
≥30%* |
2ml合成血液以16.0KPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透 |
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医用外科口罩 |
YY0469-2011 |
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障 |
— |
≥95% |
≤49Pa |
≥30%* |
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YY0469-2023 |
能够覆盖佩戴者的口、鼻及下颌的屏障，用于防止佩戴者呼出的病原微生物、飞沫等直接污染患者或周围环境，并用于防止患者的体液、血液等喷溅物穿透口罩对佩戴者造成伤害 |
耳挂式 |
≥98% |
＜60Pa |
≥80%* |
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绑带式 |
*非油性颗粒
口罩修订是医用外科口罩的第三次修订，本次修订对医用外科口罩的定义进行了比较大的改动，使外科口罩不仅适用于防止血液体液喷溅，也适用于无菌操作。同时明确了耳挂式和绑带式都符合标准要求。外科口罩的细菌过滤效率从≥95%提高到了≥98%，非油性颗粒过滤效率从≥30%提高到了≥80%。通气阻力也≤49Pa从提高到了＜60Pa。