医疗器械都有哪些治疗如何选购医疗保健器械

新闻资讯2026-04-26 01:27:39

 

产品品种编码（准产注册）
××××6——注册流水号。
例如一种新型多功能防近视健身保护带，是云南省食品药品监督管理局2000年批准的准产二类医疗器械，其批号编排格式应为：
滇药管械（准）字2000第1640001号
而一种激光祛文眉机，是国家食品药品监督管理局2003年批准的试生产三类医疗器械，其批号编排格式则如下：
国食药监械（试）字2003第3050454号
（2）、进口产品注册号的编排方式为：
国药管械（进）××××1第×2××3××××4号
其含义为：
××××1——注册年份
×2——产品类别
××3——产品品种编码
××××4——注册流水号
例如2003年由国家食品药品监督管理局批准的一种进口的多功能超声波洁牙机，其批号编排格式为：
国药管械（进）字2003第2550403号
只要您在购买时看清产品是否具有注册编号，一般就不会上当。如果您实在拿不准，也可以上计算机登陆国家食品药品监督管理局的相关网站（如中国医疗器械信息网：http://www.cmdi.gov.cn）进行查询。
 
选购医疗保健器械应考虑的几个问题
除了上面所讲的需要认准产品注册编号选购产品，以免上当受骗外，选购医疗保健器械还应从自身情况出发，注意以下几点：
一，因人而异，因时制宜。应根据自己的现状，想一想自己的身体状况（或病情）是否需要一台医疗保健器械？选用药品还是器械更适合自己？眼前的这款产品是否适合自己的身体情况（或病情）？产品的性能价格比是否适合自己？等等。结合自己的实际情况将上述问题排一排队，这样就会比较清醒地认识自己所要选购的产品是不是自己所需要的。另外，还要详细了解使用说明书，确定自己是否这种产品的适应人群。
二，购买医疗保健器械时，应到有医疗器械经营许可证的单位，如合法的药店等。
三，要看品牌，看产品的市场占有率。并且要得到厂家的保修承诺。正规厂家的营销人员一般会对消费者进行技术指导，有的企业还组织消费者定期培训。
四，不要随意听信广告宣传，应对“义诊”的检查结果和“当场推荐”给您的医疗保健器械的疗效，及各种“免费健康讲座”加以甄别。有些病情并不适合使用医疗器械，甚至使用之后适得其反。当您不能确定自己是否需要某种产品时，应当上书店看一看这方面的书籍，或是上网查一查这方面的资料，还可以向医生进行咨询，千万不要盲目购买。
某小区内，一位穿白大褂的年轻人手拿一大摞宣传材料，在热情招呼路人：“快来免费测微循环，”已有一些中老年人围在一台类似显微镜的仪器前，有的在测试，有的在咨询。不过，仔细观察一阵，就会发现凡是检测过的人，“大夫”都告诉他们微循环方面存在问题，要想改善呢，可以购买他们的产品。
其实在一些商场、药店、小区等，经常可以发现这样的情景。一些家庭生活不太富裕的老年消费者，因身体健康状况不佳，又承担不起过重的医药费用，往往经不住这类宣传的诱惑，贪图便宜，把平日省吃俭用挤出来的钱，花在购买这些所谓的“保健器械”上。例如广州一家公司的推销员以参观公司、免费体检为诱饵，推销假冒伪劣产品，就有250多人上当，涉案金额达700多万元。那么，这些并不能治病的“保健器械”为何能够赢得老年人的信赖？如何选购真正有用的医疗保健器械？选购医疗保健器械应考虑哪些问题？
若要回答以上问题，首先必须弄明白一个概念：
什么是医疗保健器械？
很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上，这是一个误区，国家并没有一个专门的保健器械注册部门，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫、具有治疗保健功能的服饰等等。2000年1月4日，朱基总理签署发布、自2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》中有明文规定：“本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）、妊娠控制。
由此可以明确：凡是声称具有上述“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，我们平时所理解的“保健器械”，基本属此范畴。
明确了什么是真正的医疗保健器械，还有一个疑问需要解开：
什么样的医疗保健器械可以买？
国家对医疗器械的管理是比较严格的，其审批、监管都由国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司负责。根据其对人体作用及安全度的不同，SFDA将医疗器械划分为三类：“第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。”
国内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审批发证；国内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批发证；国内企业生产的第三类医疗器械和境外企业生产的医疗器械由国家药品监督管理局直接审批发证。医疗器械产品注册证书由国家药品监督管理局统一印制。其中境内企业生产的第一类医疗器械实行直接准产注册；境内企业生产的第二类、第三类医疗器械先办理试产注册，注册证有效期两年。试产注册后的第七个月起，即可申请准产注册，注册证有效期四年。
（1）、国内产品注册号的编排方式为：
×1药管械（×2）字××××3第×4××5××××6号
其含义为：
×1——注册机构所在地简称（国家或省、自治区、直辖市，或省、自治区＋设区市）
×2——注册形式（试、准）
××××3——注册年份
×4——产品类别
××——产品试产期终止年份（试产注册）
 
 
 
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