注：1）本文为“六脉网－消毒供应频道”翻译文章，作者Dr. Jurgen Staffeldt，供职于 Chem. Fabrik Dr. Weigert （德国韦格博士），其为RKI协会器械清洗消毒专家工作组成员，红皮书《器械保值清洗消毒处理》作者之一，“六脉网”翻译此文已得到作者的正式授权；

2）今日“手术室频道”与“消毒供应频道”发送内容相同。

对于医院而言，手术器械是一笔昂贵的花费。为了保护这些可重复使用的器械，对其进行再处理时，应选用适合的方法、水质与清洗剂。

对手术器械放入清洗消毒器进行热力消毒时，需使用经过验证的标准程序， ISO15883-1 列出了对可使用的热力消毒程序推荐。

水不仅在自然界和地球上的生命体中占有中心地位，在清洗、消毒、灭菌过程中也同样占有中心地位。

许多手术器械表面出现斑点、褪色和腐蚀，其原因是因为器械接触了用于灭菌的蒸汽所产生的冷凝水。

饮用水中含有多种溶解的矿物质，这些对于人类有益的营养物质却对清洗消毒器和蒸汽灭菌器极为不利。

饮用水中含有硬度形成物，易于形成钙盐和镁盐。这些硬度形成物不仅在清洗消毒器中结垢，还在器械表面形成一层灰白色的覆盖物。

如果在清洗消毒器的水中出现重金属离子和黑色金属离子，例如铁离子、锰离子和铜离子，可导致手术器械褪色及表面出现覆盖物。水中的铜离子和铁离子还会在水软化器的铁离子交换树脂上形成覆盖层，影响其活性。

饮用水中的硅酸或硅酸盐可导致器械表面形成顽固的、彩虹状黄棕色或蓝紫色的覆盖物。

氯化物是水中更为危险的成分，不仅导致器械褪色，还导致器械腐蚀。氯化物会在不锈钢器械表面形成针孔状腐蚀（点腐蚀），通常肉眼是看不到的，但在放大镜下可见锈斑圈内存在这些点腐蚀。

除了上述成份外，还存在水蒸发残留物，也可导致器械斑点与残留物堆积。

因此，用于清洗消毒器处理手术器械和其他医疗器械的水必须经过处理。通常，处理过程包括水的软化或/及去离子。

在软化水的过程中，盐的总体含量–水蒸发残留物–通常并不减少，而钙、镁等形成水硬度的物质被置换成相对应的钠盐。水软化的结果是：

当水被加热时，蒸发残留物、电导率及PH值都有轻微增加。软化过程并不影响水中的氯化物和硅酸盐。为了获得适用于最后漂洗阶段的水，必须对水进行去离子处理，可通过离子交换器或反渗透完成。

我们可关注EN 285附件B，其对水质进行了推荐。当清洗消毒器用水并无规定的标准时，我们可使用EN 285附件B中建议的水质——至少在最后漂洗阶段要使用推荐的水质。

和软水或自来水相比，去离子水占有极大优势。它可用于最后漂洗及热力消毒，不会引起斑点或残留物；在最后漂洗阶段后，也不会引起可导致器械腐蚀的溶解物的聚集。并且，去离子水不仅不影响阳极氧化铝器械的表面，还可稳定和增加阳极氧化铝的密度。

除了上述水中含的物质外，水还有一个特性也会影响到清洗过程，即水的表面张力或界面张力。水的表面张力是这样形成的：在一个水分子中，一个氧原子和两个氢原子以共价键结合，角度为105 度。水所有的特性都是由这种结构决定的。因为角度为105度，所以水是液体。如果水分子是线形排列的化合物，在零下 46 度它就会沸腾，在人类能够生存的温度下它就已经是气体了。

水分子的这种特殊结构使得分子间相互吸引并形成簇，从而在室温下水得以保持液体状态。这种结构也形成了水的其他一些特性，如高比热、毛细作用和表面张力。

水的表面张力使得水如同有一层“皮肤”，比如小昆虫就可以在这层“皮肤”上行走。这层“皮肤”还确保水不被浸润。这导致清洗消毒器最后漂洗阶段的水不能浸润器械，而且在器械表面形成许多小水滴给器械干燥带来困难。用于最后漂洗的去离子水和其他类型的水一样，也存在表面张力，约为73mN/m至74mN/m。因此，在最后漂洗阶段的水中加入快干剂可以缩短干燥时间从而缩短个器械处理过程。加入快干剂后，水的表面张力减小到 32mN/m并具备良好的浸润效果。

对应用于医疗器械的快干剂有如下要求:

• 对于侵入式外科手术器械、微型手术器械、麻醉用品、手术室鞋、植入器械、灭菌盒及其他一切可在消毒供应中心使用清洗消毒器处理的物品都可适应；

• PH 值中性；

• 必须可减小最后漂洗用水的表面张力；

• 产品必须带有CE标志；

• 必须根据EN30993进行毒理学风险评估(医疗产品的生物学评估)；

• 必须可彻底生物降解并符合欧洲表面活性剂指令的要求；

• 应添加于最后漂洗阶段的水中。

• 使用快干剂后，效果如下所示:

• 减少水粘连残留物；

• 热空气干燥更快；

• 对于麻醉物品，可使用较低的干燥温度以延长其使用寿命；

• 可减少30%-70%的干燥时间，平均约为50%。

在消毒与灭菌前，良好的清洗至关重要。

液体清洗剂具有不少优点，在给多台单腔体清洗机或长龙型清洗机加注清洗剂时，建议使用中央加注系统。

再处理可能遭受克雅氏症及其变体病毒污染的器械时，可灭活朊病毒的多种有效手段都将被使用。除了延长灭菌时间外，还可在处理器械时使用化学制剂。

当PH值为7时，蛋白质分子中的胺基或胍基(赖氨酸和精氨酸)带正电荷，碱金属会影响其中和。这就去除了缩氨酸链各部分间的极性作用和分子键，导致蛋白质三级结构的不稳定。碱金属还将胍与精氨酸的酸酰胺基转变为带负电荷的羧基。

表面活性剂，即便是浓度很低，也会影响蛋白质的三级结构并对蛋白质产生很强的亲合力，它会与蛋白质分子的亲水基和疏水基相互作用。而且，表面活性剂可避免对金属表面有很强亲合力的朊病毒的再次附着。

次氯酸钠（氯漂）截断了连接朊病毒分子和连接距离较远的缩氨酸链的硫键，致使朊病毒分子产生不可逆的变性。清洗消毒器自动程序可使用以这些物质为基础的化学制剂来再处理手术器械。

为了将器械再处理的风险降至最低，碱性清洗剂代替PH值为中性的清洗剂是大势所趋。

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