消毒产品是指纳入国家卫生行政部门《消毒产品分类目录》的用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。医院普遍使用的消毒湿巾目前虽然未列入《消毒产品分类目录》，但新冠病毒感染防控相关文件要求选择消毒湿巾进行环境物体表面擦拭消毒。

医院使用的消毒产品应有制造商所在地核发的消毒产品生产企业卫生许可证（进口产品为所在国/地区允许销售证明文件），以及消毒产品卫生安全评价报告。利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒产品应通过国家疾病预防控制局组织的技术评审。

医院各类诊疗场所可划分为四类环境：

（1）Ⅰ类环境，包括采用空气洁净技术的诊疗场所、分洁净手术部和其他洁净场所；其他洁净场所是指医院除洁净手术部以外的采用空气洁净技术的部门，如静脉输配中心等。

（2）Ⅱ类环境，包括非洁净手术部（如普通手术室）、产房、人流室、导管室，血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区，以及 ICU 病区和新生儿室等。

（3）Ⅲ类环境，包括母婴同室，消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区，血液透析中心（室），以及其他普通住院病区。

（4）Ⅳ类环境，包括普通门（急）诊及其检查、治疗室（人来人往需加强消毒的场所），以及感染性疾病科门诊和病区。

医院消毒供应中心的无菌物品存放区是清洁区（Ⅲ类环境），不是无菌区。

我国医院洁净手术部应按照 GB 50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》要求设计、建设、监测和管理，医院洁净手术部环境和空气的日常监测应按该标准要求执行。医院其他洁净场所的日常监测可参考 GB/T 33556.1—2017《医院洁净室及相关受控环境应用规范第 1 部分：总则》要求执行。

医院Ⅰ类环境中洁净手术室的空气微生物污染检测和评价依照 GB 50333—2013《医院洁净手术部建筑技术规范》中平板（直径9cm）暴露法；其他洁净场所的空气微生物污染检测可选择平板暴露法，也可选择空气采样器法。采用平板暴露法，培养平板暴露 30min 后的平均菌落数应≤ 4.0 cfu/ 皿；采用空气采样器法，空气中细菌总数应≤ 150 cfu/m³。

Ⅱ类环境空气微生物污染检测采用 9cm 平板暴露法，培养平板暴露 15 min 后的平均菌落数应≤ 4.0 cfu/ 皿；Ⅲ ~ Ⅳ类环境中空气微生物污染的检测采用平板（9 cm）暴露法，培养平板暴露 5min后的平均菌落数应≤ 4.0 cfu/ 皿。

医院Ⅰ ~ Ⅳ类环境物体表面微生物污染均采用棉签涂抹采样法检测；Ⅰ ~ Ⅱ类环境物体表面的平均菌落数应≤ 5.0 cfu/c㎡，Ⅲ ~ Ⅳ类环境物体表面的平均菌落数应≤ 10.0 cfu/c㎡。

目标微生物是指根据医院感染暴发的流行病学调查结果进行研判，可能导致医院感染暴发的微生物，如与医疗用水污染相关的铜绿假单胞菌、与儿童腹泻相关的手足口病病毒等。

当医务人员手表面没有明显污染物时，可以选择卫生手消毒（涂抹方法可参照六步洗手法和七步洗手法）；卫生手消毒后医务人员手表面菌落数的合格标准为≤ 10 cfu/c㎡。

医务人员外科手消毒后手表面菌落总数应≤ 5 cfu/c㎡，不是无菌的；因此，外科手消毒后的擦拭用品不是一定要使用无菌布巾，也可使用经过消毒的布巾或纸巾。

当医务人员手表面有明显污染物时，应该选择洗手液（皂液）进行流动水洗手，揉搓步骤需按照六步洗手法或七步洗手法彻底清洗整个手掌、手背、手指和指缝。流动水洗手后不能进行细菌菌落数的采样评价。推荐使用荧光涂抹法检查医务人员流动水洗手的正确性。

根据医疗器材在使用时的危险程度可将其分为高、中、低三个危险等级。其中，进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材属于高度危险性医疗器材，如手术器械、治疗内镜或手术内镜等。直接或间接接触黏膜的器材属于中度危险性医疗器材，如检查内镜、咽喉镜等，其使用前需要被高水平消毒或灭菌。仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材属于低度危险性医疗器材，如听诊器、压脉带，以及消毒后使用的布巾和地巾等，使用前应消毒。

高度危险性医疗器材的无菌检查应按照《中华人民共和国药典》规定的“无菌检查方法”进行；不具备条件的医院可以委托有资质的第三方检测机构进行无菌检查。

软式内镜高水平消毒后的消毒效果应按GB 15982—2012《医院消毒卫生标准》A.5.3.3 进行检测评价。取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50mL 含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路，并全量收集（可使用蠕动泵）送检。

可剪取清洗消毒后布巾和地巾样本，采用洗脱法进行细菌学培养及计数，平均菌落总数应≤ 200cfu/件（cfu/g 或 cfu/100c㎡），不得检出致病性微生物。

血液透析相关治疗用水应符合YY 0572—2015《血液透析和相关治疗用水》要求，透析水和透析液的菌落数应≤ 100 cfu/mL。

软式内镜高水平消毒后终末漂洗水的菌落数应≤ 10 cfu/100mL。目前满足临床需求的主要是次溴酸杀菌滤芯、过滤膜处理技术。

经化学灭菌的软式内镜灭菌后应使用无菌水漂洗。目前临床使用比较成熟的是次溴酸杀菌滤芯加过滤膜技术。

目前我国尚未发布口腔牙椅水路微生物污染控制的卫生行业标准，北京、上海和浙江等地已发布相关的地方标准，基本要求牙椅水路菌落数按生活饮用水标准执行（≤100cfu/mL）。目前临床用于牙椅水路细菌控制的技术包括次溴酸杀菌滤芯、次氯酸、二氧化氯和臭氧水等技术。

YY 0469—2011《医用外科口罩》第3.1条规定，医用外科口罩是指用于覆盖住使用者的口、鼻和下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物质屏障。医用外科口罩的细菌过滤效率（BFE）≥ 95%，对非油性颗粒物（0.3 μm）的过滤效率（PFE）≥ 30%，能有效阻断飞沫传播。

医用外科口罩通常分 3 层结构，外层有抗合成血液穿透性能，中间层有过滤性能，内层有吸湿性能，因此医用外科口罩分正反面。为了确保医用外科口罩佩戴后的密合性，医用外科口罩系带的粘结点应该在口罩外面（这是区分医用外科口罩正反面的标志）。医务人员推荐使用系带式的医用外科口罩（可调节口罩与佩戴脸面部的松紧）；如果使用耳挂式的医用外科口罩，要关注口罩系带的弹性和佩戴密合性。医务人员在传染病诊疗环境中佩戴医用外科口罩的时间不建议超过 4h。

GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》明确规定，此标准适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。因此，医用防护口罩能有效阻断微生物经气溶胶传播或空气传播。

GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》中第 4.3 条明确要求，医用防护口罩的口罩带应调节方便，并有足够强度维持口罩佩戴的密合性。因此，医务人员不能使用单纯耳挂式医用防护口罩；如果使用耳挂式的，耳挂系带上要有可调节装置（如调节挂钩）。

GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》第4.1 条规定医用防护口罩不应有呼气阀；因此，有呼气阀的口罩不能作为医用防护口罩使用。

医用防护口罩能有效阻断气溶胶、空气传播，口罩外层有表面抗湿性和合成血阻断性能；口罩对非油性颗粒（0.3 μm）过滤效率至少符合 N95 及以上标准；口罩还有佩戴密合性和适合因数的要求。目前医院使用的医用防护口罩有杯罩状结构（如 3M1860，适合欧美人脸型）和船型（如纳通医用防护口罩，适合亚洲人脸型），不能使用平板式医用防护口罩（佩戴的密合性较差）。

N95口罩是美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认证的颗粒物防护口罩，具有 N95过滤效率，但口罩没有表面抗湿性和合成血阻断性能，因此不符合我国医用防护口罩的注册标准。美国3M公司在我国完成医用防护口罩注册备案的口罩只有N95口罩中的1860和9132两个型号。医护人员对经气溶胶、空气传播疾病进行相关防护时要谨慎使用 N95 口罩。

医务人员使用的医用外科口罩和医用防护口罩虽然都有微生物指标要求，但不要求无菌；因此，医护人员常规防护佩戴的口罩不需要经过环氧乙烷消毒。医务人员在手术等救治过程使用的口罩有无菌要求，需常规采用环氧乙烷进行灭菌。

经环氧乙烷消毒 / 灭菌的口罩需要经过解析工艺（确保口罩消毒后残留环氧乙烷 < 10 μg/c㎡）才能入库后再上市。因此，医务人员即使佩戴经环氧乙烷消毒 / 灭菌的口罩，也无须担心口罩环氧乙烷残留可能导致的毒性。

口罩消毒后可能影响口罩的结构（佩戴密合性）和过滤性能，因此医务人员使用过的口罩不能消毒后重复使用。医务人员在诊疗过程中佩戴医用外科口罩和医用防护口罩的时间一般控制在 4~6h，如遇到污染或潮湿，应及时更换。

GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》规定，此标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服。医用防护服是具有全身防水阻菌性能的防护用品，分为一次性使用和可重复使用。例如，由于埃博拉病毒有严重的液体传播风险，在埃博拉疫情防控中要求医务人员接触疑似患者时应穿戴医用防护服和医用隔离衣，以避免皮肤暴露风险。

医用防护服虽然有微生物指标要求，但不要求无菌。医务人员只有在手术等救治过程穿戴的医用防护服需要灭菌，其他常规防护使用的医用防护服不需要灭菌。

YY/T 1871—2023《医用隔离衣》第 3.1条规定，医用隔离衣是用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离，保护医务人员、访客和患者以避免体液［由身体产生（分泌或排泄）的任何液体］等污染的防护服装。医用隔离衣是局部（关键部位）防水（阻液体穿透）阻菌（阻病毒穿透）的防护用品，医务人员要根据诊疗操作过程可能暴露的风险选择不同类型的医用隔离衣。医用隔离衣分为一次性使用和可重复使用。

根据标准预防的防护要求，当医务人员近距离（<1m）接触飞沫传播患者（如呼吸道传染病患者等）或接触传播患者（如多重耐药菌患者等）时需要穿医用隔离衣；接触免疫力低下患者时（如放化疗患者、移植患者、烧伤患者等）也要穿医用隔离衣；从事清洗消毒岗位的工作人员也要穿医用隔离衣。

YY/T 1871—2023《医用隔离衣》第8条规定，对于可重复使用医用隔离衣，制造商有责任对声称的洗消处理程序和最大洗消次数进行确认，处理商应按照制造商推荐的洗消处理程序进行洗消处理，处理后的产品应符合行业标准要求。可重复使用医用隔离衣应有洗消处理次数的跟踪装置，如网格标记、条形码、射频芯片或其他适用的方法，用于记录产品被洗消处理的次数，跟踪装置应在产品的整个使用寿命期间维持其作用。因此，医院选择使用可重复使用的医用隔离衣时，要严格按照制造商提供的产品说明书洗消方法和最大洗消次数使用。

GB 15982—2012《医院消毒卫生标准》第 4.6.1条规定，灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂应使用符合《中华人民共和国药典》的纯化水或无菌水配制。因此，手术过程使用的黏膜消毒剂（如碘伏）不能使用自来水稀释配制，应该按照 GB 15982—2012 要求使用无菌水进行稀释。

GB 15982—2012《医院消毒卫生标准》第 5.2.1条规定，使用的消毒产品应符合国家有关法规、标准和规范等管理规定，并按照批准或规定的范围和方法使用。因此，医院应该按照合法消毒剂的产品说明书合理使用消毒剂；如果消毒剂产品说明书上标注的使用浓度和医院感染防控指南上规定使用浓度不一致时，应按照产品说明书标注的使用浓度来消毒（因为同类消毒剂不同产品的有效消毒浓度会有高低差异）。

医院连续使用的消毒液主要在内镜中心用于软式内镜高水平消毒或灭菌的消毒液，如邻苯二甲醛、过氧乙酸等，通常连续使用时间 7~14d。医院每天使用前应进行消毒剂有效浓度的监测，如果低于有效使用浓度，应重新全部更换使用的消毒液。

GB / T 27951—2021《皮肤消毒剂通用要求》第5.2.1 条规定，完整包装产品菌落总数≤10cfu/mL（cfu/g），霉菌和酵母菌≤10cfu/mL（cfu/g），不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病性化脓菌；破损皮肤使用的消毒剂应无菌。第7条规定，使用中皮肤消毒剂菌落总数≤50cfu/mL（cfu/g），霉菌和酵母菌≤10cfu/mL（cfu/g），不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求。

根据 GB / T 27954—2020《黏膜消毒剂通用要求》第 4.4.1 条和 4.4.2 条规定，黏膜消毒剂应无菌，其生产过程应有灭菌程序；使用中黏膜消毒剂菌落总数应≤10cfu/mL，霉菌和酵母菌应≤10cfu/mL ；常规检测时不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌；使用中怀疑受到致病微生物污染时，应做相应目标微生物检测，且不得检出。