械字号和妆字号的区别：
在日常生活中我们总是听到用“医用面膜”那到底对它有多了解呢？

首先从概念说起：
械字号是指医疗器械备案字号。械字号产品风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械根据产品的风险不同，分为一类、二类（医用敷料多属二类）、三类。

我们所说的“y用面膜”就是y用敷料，当然有很多da牌y用面膜也有妆字号面膜，所以需注意是否为械字号。

妆字号是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。

安全性：
“械字号”：必须严格按照国家医疗器械标准生产，在成分上不允许添加任何激素、抗生素、重金属等容易引起皮肤过敏的成分。
医用无菌生产线生产，及无菌包装经过严格质检，

妆字号：生产与送检相对械字号较宽松，只要符合卫生监督管理条例即可,比如原料中存在一些杂质，或者在生产中产生一些有害成分，只要不超过国家规定含量一般就可以过检。

产品成分：
械字号  成分精简，主要用于皮肤修复，皮肤有创口可以使用修复。

妆字号  成分复杂多样，可能添加一些其他成分，有创口时不能使用。

适用人群：
械字号  健康或特殊人群
妆字号  健康人群

提问时间：
Q：都是面膜，为什么“医用面膜”贵那么多?
A:首先械字号的敷料生产环境要求高，须达到无菌，安全性高，其次成分精简，更适合特殊人群。
Q：怎么区分是否为医用面膜？
A：一般大家都是说的品牌，但是有些品牌也是有妆字号的，我们可以通过看面膜的包装“产品编号”-“X械注准”
Q：医美项目后必须使用“医用面膜”吗？
A：医美项目一般有创口，妆字号的面膜生产环境相对械字号要求不高，械字号的生产环境无菌不易感染；其次械字号敷料的成分多为修复类的，促进创面愈合因此建议使用械字号的。另外，敏感皮肤和屏障受损的皮肤（痤疮等）也建议使用“医用面膜”

械字号分：一类 二类  三类

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。

第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命。对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

看产品背面注册证编号

以“国械注准”开头为三类

以“省械注准”开头为二类

以“省市械备”开头为一类

被禁的只是一类冷敷贴
二类三类敷料并不受影响！

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