中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1259—2010

医用注射泵和输液泵校准规范

CalibrationSpecification

forSyringePumpsandInfusionPumps

2010-06-10发布2010-09-10实施

国家质量监督检验检疫总局发布

JJF1259—2010

医用注射泵和输液泵校准规范췍췍

췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

췍췍

CalibrationSecification췍JJF1259—2010췍

췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍

p췍

췍췍

췍췍

forSyringePumpsandInfusionPumps

本规范经国家质量监督检验检疫总局于年月日批准并自

2010610,

年月日起施行

2010910。

归口单位全国临床医学计量技术委员会

:

起草单位中国计量科学研究院

:

无锡市计量测试中心

本规范由全国临床医学计量技术委员会负责解释

JJF1259—2010

本规范起草人

:

陈靖中国计量科学研究院

()

费明辉无锡市计量测试中心

()

石敏无锡市计量测试中心

()

钱昱无锡市计量测试中心

()

JJF1259—2010

目录

范围……………………

1(1)

引用文献………………

2(1)

术语和计量单位………………………

3(1)

概述……………………

4(1)

计量特性………………

5(1)

流量基本误差………………………

5.1(1)

阻塞报警误差………………………

5.2(2)

校准条件………………

6(2)

环境条件……………

6.1(2)

校准介质……………

6.2(2)

标准器和辅助设备…………………

6.3(2)

仪器安装要求………………………

6.4(2)

校准项目和校准方法…………………

7(3)

校准前的检查………………………

7.1(3)

计量特性的校准……………………

7.2(4)

校准结果的表达………………………

8(5)

复校时间间隔…………

9(5)

附录医用注射泵校准原始记录格式…………

A()(6)

附录医用输液泵校准原始记录格式…………

B()(7)

附录校准证书内容…………………

C(8)

附录注射泵输液泵流量基本误差测量结果不确定度分析…

D()(9)

JJF1259—2010

医用注射泵和输液泵校准规范

1范围

本规范适用于医用注射泵以下简称注射泵医用输液泵以下简称输液泵的

()、()

校准

。

2引用文献

通用计量术语及定义

JJF1001—1998

国家计量校准规范编写规则

JJF1071—2000

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

医用电气设备第部分输液泵和输液控制器安全专用

GB9706.27—20052-24:

要求

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008

使用本规范时应注意使用上述引用文献的现行有效版本

,。

3术语和计量单位

流量

3.1flow

单位时间内测得的输出容量单位为

,mL/h。

声光报警

3.2alarmwithsoundandlight

当对病人可能存在危险或对机器本身可能存在隐患时通过声音和光亮显示的

,

报警

。

分辨力

3.3resolvingpower

输液泵或注射泵显示装置在一定范围内最小可明确读取示值的能力

,。

阻塞报警阈值压力

3.4()occlusionalarmthreshold(pressure)

阻塞报警触发时的物理量数值

。

患者漏电流

3.5patientleakagecurrent

从应用部分经患者流入地的电流或