序号 品目 名称 单位 单价(元) 是否接受进口产品 是否是核心产品 1 C99-其他服务

桃源县人民医院远程动态心电数据预警及分析服务项目采购 人/天 180

否

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一、采购项目概述

本次采购项目为桃源县人民医院远程动态心电数据预警及分析服务项目采购。本项目主要内容是配置一批动态心电采集终端（含远程监测及数据分析服务、电脑、显示屏等），开展全年无休的门诊、急诊、住院病人、体检的心电远程数据监测及分析服务。具体清单要求如下：

 

 

供应商应根据磋商文件所提出的服务要求，综合考虑其适应性，选择具有最佳性能价格比的产品，以优良的服务和优惠的价格参与本项目磋商，充分显示贵公司的竞争实力。

二、服务内容

提供远程心电实时监测服务、数据分析判读服务、心电系统平台运行、维护、保修服务（包含心电采集终端硬件、数据传输服务、软件服务、并负责培训、维护维修、升级等）。

通过心电算法技术、基于先进的动态心电图自动分析功能对心搏进行准确的分类并进行确定心电图片段的心搏节律，提高心律失常分析以及心肌缺血分析等结果的准确性。

结合互联网+远程医疗+云服务，提供涵盖院前早期筛查体检、院中检查和监护、院后康复监测的全流程化解决方案，助力医院远程心电诊疗效率和服务水平。

对动态心电检查项目集中存储，包括患者的心电检查数据和报告。能完成医院日常心电诊断的全流程。并支持和医院信息平台对接，完成病人基本信息的互通和报告共享。

三、技术要求

（一）心电记录仪设备要求：

1. 导联数：支持十二导心电数据采集，有6、10电极导联线同步12导联采集选择；

2. 内置彩色LCD显示屏，支持心电波形实时预览；

3. 频率响应：0.05Hz～40Hz；最小检测信号：≤20 μV；  

4. 耐极化电压：±600mV；

5. 输入阻抗：≥10MΩ；

6. 共模信号抑制比：≥80dB；

7. 采样精度：≥16位；

8. 设备存储介质容量：≥4GB；

9. 数据传输：内置4G卡，支持4G数据实时传输。

10. 数据采集功能：能够实现连续24～168小时不间断12导心电数据采集和存储；

#11. 心电数据采集设备需具备前端预警功能，无需人工设置。（提供医疗器械注册证并加盖厂商公章）

#12. 黑匣子功能：循环记录监测设备重要操作日志，人工不可删除，保存医疗证据（提供具备黑匣子功能的截图证明并加盖厂商公章）；

13. 设备具备可充电锂离子电池，连续工作时间不小于24小时，满足数据实时传输需求，电池可不用工具拆卸更换，支持本机充电功能；电池电容≥4500mAh；  

14. 设备外壳材料为塑料，有利于防止溅水影响使用。

（二）心电数据中心软件要求：

1. 具备实时心电功能：具有实时心电功能的动态心电记录仪可将心电数据实时传输至服务器并经服务器传输至客户端进行展示和监测；

2. 支持多设备数据实时大屏展示，可展示当前所有在线设备的心电波形、心率、预警信息、电量等；

3. 监测界面支持排版设置，可设置3*3、4*3、2*6等样式，支持显示实时波形；

4. 支持展示单个患者的历史波形（波形回顾）、已采集波形的ST段趋势、心率趋势、历史事件处理记录、历史电话沟通记录、微信短信记录等；

5. 实时监测预警平台支持同步展示波形ST段及心率变化趋势；

6.实时监测预警平台支持AI急性心肌梗死预警；

7. 实时监测预警平台支持根据患者年龄设置不同的心率预警阈值；

8. 动态心电分析软件由系统登录模块、权限管理模块、记录盒管理模块、系统设置模块、数据管理模块、实时心电模块、心电分析模块和服务器模块组成；软件系统需支持在戴机过程中对戴机时长进行修改，以满足临床病症改变的需求

9. 动态分析软件支持自动分析心电图数据，能自动识别15种以上心搏类型分类；

10. 支持P波反混淆快速区分P波形态差异心搏；

11. 支持心搏放大功能，通过心搏放大查看某个心搏，调整波形形态识别后重新发送测值；

12. 支持在图谱上通过测量工具测量某段波形的电压值、心率和间期测值；

13. 具有组合散点图、Lorenz散点图、多维度组合散点图（RR间期、RR间期4s、提前量、代偿间期、R高度、QRS宽度、QRS面积作为X、Y轴坐标）同步分析功能；  

14. 支持通过独立房颤模块快速批量编辑阵发性房颤；

15. 支持心律失常AI分析，自动分析心电图数据识别并标记心搏；

16. 支持ST段扫描和参数编辑，可调整任意导联抬高压低参数；

17. 支持心率变异性分析、心室晚电位等高级分析；

18. 具备查看全览图、直方图、散点图、诊断图功能。全览图可通览整个采集期间的心电图谱，异常波形用颜色标记；可提供24小时心率及心搏分类情况的诊断图；直方图可支持心率、RR间期、RR间期比直方图；支持通过散点图的不同形态区分逆向查找异常心博；支持散点图选取批量心搏反混淆；

19. 具有心电数据的存储、回放、打印和电子记录导出、导入心电图可以完全保存在软件中以便查阅历史记录，导入导出心电图可做及时备份；

#20. 支持诊断报告预览，具备本地打印功能。打印模板根据用户需求自定义，报告打印后系统需进行“已打印”标识进行提示。（提供软件显示部分的截图证明并加盖厂商公章）

（三）系统集成要求：

#1.支持对接医院现有信息系统；（提供承诺书并加盖公章）

2.支持第三方系统调阅心电图报告，通过调用插件，可浏览并打印心电图报告；

（四）监测服务要求：

1. 动态心电异常数据实时传输并预警（7×24小时）（依据国家心电指南）。对于监测过程中的不良事件预警应包括电极脱落、电池电量过低、网络传输不良、手动触发事件等情况；

2. 动态心电数据预处理（7×24小时）包括但不限于提供动态心电监测数据分类、归档、统计等数据处理服务，通过24小时心电数据长程分析，为临床提供动态心电预分析报告，戴机完成后无需归还设备即可数据上传，4小时之内出报告；危急值报告优先加急发送；

#3. 具备自有两个数据存储中心，在遭遇不可抗力事件中可互为灾备，提供数据同步备份、应急灾备启动、灾难恢复等服务，保证我院服务的稳定性和数据安全性；（需提供两个及以上服务器管理或托管证明并加盖厂商公章）

#4. 长程戴机：系统支持24/48/72/96/120/144/168小时等不同时长病人的长程戴机需求，为特殊危重病人及术后病人的监护提供保障；（提供软件戴机时长设置截图证明并加盖厂商公章）

5. 具有医疗机构执业许可证诊疗科目包含心电诊断专业的第三方影像诊断中心专业医师或内科医师借助自动分析功能，负责对医疗机构的动态心电数据进行远程监测，及时对危急值数据进行通知；

6. 提供诊断中心医护人员的从业资格证书，其中一位诊断医生需要从业6年以上。

7. 已服务医疗机构：远程诊断中心已服务的医疗机构数不少于10家【提供机构名单及后台管理界面截图证明】；

#8. 项目应用软件系统应具备行业领先水平的心电图人工智能智能分析和诊断系统，且该系统需具备CE、FDA及国内医疗器械注册证，具备诊断速度快、准确率高，质量稳定等优势；（人工智能分析系统须提供医疗器械注册证复印件、CE认证复印件、FDA认证复印件，并加盖厂商公章。）

（五）其他要求

生产厂家须具备ISO9001及ISO13485管理体系认证证书、心电采集设备需提供医疗器械注册证，并提供相应证明材料。

供应商应提交原厂商针对本项目的售后服务承诺，要求如下：

1. 如果设备发生故障，故障响应时间:

1）提供7×24小时的故障厂家服务受理热线，并在故障发生后1小时内响应。

2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。

3）一般情况24小时内解决，24小时内无法排除故障的，应在48小时内提供投标产品同型号机型免费使用，需更换重要配件的五个工作日内解决，因维护延迟造成的损失，需承担主要责任并依法赔偿损失。

    3. 服务周期结束后，所有可动产设备设施由成交人7日(自然日)之内自行处理完毕，不可擅自拆除及破坏房屋整体结构。

 合同签订时约定。

注：供应商对于上述项目采购需求要求，在响应文件中进行回应或提供相关材料，做出承诺及说明。