司南说检验-说真实的故事,做真实的事!
告别了血常规,继续说说生物化学检验的东西吧,本文简单介绍了生化分析仪相关简介,很简单,现在基本上都是封闭系统了,基本上参数不需要自己设置,这里只是简单涉及了一下,本文的资料来源于罗氏公司提供,仅供参考。
写这个小册子的原因:
本身这个和以前发的都是准备自己写的自用的检验手册的一部分,最初想法的来源是一套临床案例分析的检验指标的一套13本的小册子,一本大约16开的小一百页,很有意思也很实用。所以就自己想试着把最基础的知识放在一个简单明了的工具册子里,希望对和我一样的初学者有所帮助吧。
写在前面:
1.图片文字来源于网络和朋友和仪器厂家的提供,版权归原作者所有,如有侵权请联系本人删除,谢谢!
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3.生化分析仪相关知识
3.1全自动生化分析仪仪器详解
3.1.1仪器简介(罗氏c701为例)
3.1.1.1仪器相关简介(所有的生化分析仪模块化检测原理基本相同,仪器的组件也是基本相似)
3.1.1.1.1ISE模块
1和2是其外观和加样本位置的构造
3是其检测单元,包括三个基础电极和一个参比电极。
3.1.1.1.2仪器相关位置和构造(其余仪器均类似)
司南说:来源于罗氏提供的参考资料,对于其他仪器的结构(我们能看到,也是普通操作者可以拆开或者进行维护需要用到的位置)也基本上都是相似的,包括所谓的几个系统,每个系统在仪器厂家给做的性能验证都是有相关的验证方法和标准,这里不在叙述。其他的仪器以这个为参考,去看仪器的加样系统,反应系统、温控系统和光路。在生化待几年您就会处理常见的仪器故障,包括拆卸我们可以恢复的仪器部件,这个需要经验的积累和工程师的沟通,这里不在介绍。
3.1.2参数设置(以罗氏C701为例)
3.1.2.1:Analyze界面(分析界面设置)
1.Assay/Time/Point:分析方法 / 反应时间 / 反应点数(设置项目方法学/反应时间/点数)
2.Wavelength(2nd/Primary):次波长 / 主波长(测定的波长,双波长法有主副波长)
3.Sample Volume:样本量(加入样本的量,根据反应杯的大小,一般2/3左右总反应量计算)
Normal:正常样本量 样本体积 / 稀释后样本体积 / 稀释液体积
Decrease:减量 样本体积 / 稀释后样本体积 / 稀释液体积
Increase:增量 样本体积 / 稀释后样本体积 / 稀释液体积
4.Diluent:稀释液:Water 用水作稀释液;Diluent 用 NaCl(生理盐水)作稀释液
5.R.Pack Configuration:试剂盒配置(试剂的用量)
R1 试剂用量/ 稀释液体积/ 激活状态
R2 试剂用量/ 稀释液体积
R3 试剂用量/ 稀释液体积
6.R.Packs setting 试剂盒设定
7.Special Reagents 特殊试剂(是不是有特殊的辅助试剂)
8.Linearity Limit: 线性限制 4-16点/ ≥ 17/最小限制值/最大限制值
9.Prozone Limit:前带限制 前带限制最小值/前带限制最大值/反应点/反应点/反应点/ 反应点 / 低于还是高于输入的吸光度值存在前带限制/吸光度差异/吸光度差异(判断前带反应的依据值)
10.Abs Limit:吸光度限制(针对速率法) 吸光度 / 反应是上升还是下降
11.Cell Detergent:选择碱液(Detergent 1)/酸液(Detergent 2)清洗反应杯
3.1.2.2.Calib定标界面设置
1.Auto Calibration:自动校准
2.Mandatory Calibration Setting 强制校准规则设置(必须定标的状态,包括以下几种状态)
3.Changeover:批号改变;Lot:变换批号时选择做何种校准方式;R.Pack:换盒时选择做何种校准方式
4.Preference Calibration Setting 推荐校准规则设置(厂家推荐的校准规则,不建议更改)
4.1.Timeout:校准过期
4.2.Lot:同批号试剂过期时选择做何种校准方式/时间间隔
4.3.R.Pack:同一盒试剂过期时选择做何种校准方式/时间间隔
5.Auto masking:如果校准失败是否自动屏蔽
6.Limit Value 校准限
7.SD limit:标准差限制
8.Duplicate limit:重复性限制
9.Sensitivith limit:灵敏度限制
10.S1 Abs. limit:S1 吸光度限制
11.Calibration Method 校准方法
12.Type:选择校准类型
13.Point:校准点数
14.Span:跨距点为第几点(当校准状态界面下选择 Span 时,即只做该单点校准)
15.Weight:校准曲线的权重(无意义,选 0)
16.Update Type:升级类型(无意义,选 None)
3.1.2.3Range界面
1.Application Code:项目代码(即LIS 通道号)
2.Unit:单位(只能修改一次,如要再次修改,将整个项目删除后重新申请)
3.Decimal Places:样本结果小数点位数(小数点位数保持和LIS相一致或者和质控位数相一致)
4.Control Interval:输入质控间隔时间
5.AutoQC on board stability: 自动质控在机稳定时间
6.Automatic Rerun:如需自动重做则打勾
7.Technical Limit:线性范围(超出范围则按 Analyse 中减量或增量重做)
8.Repeat Limit:重做范围(超出该范围不稀释重做)
9.Qualitative:定性测试
10.Serum Index Check Value 血清指数参数标准(三个标本状态指数,建议传入LIS中方便标本看状态)
L:血清指数数值(血脂)
H:血清指数数值(溶血)
I:血清指数数值(黄疸)
司南说:仪器的设置参数基本上就是这些,对于配套试剂的参数不需要设置,固定的参数设置都被集中在仪器条码或者试剂条码里面,直接扫试剂码或者仪器自动识别RF码就可以了。对于开放试剂或者是一些可以更改参数的试剂可按照上面的信息去自己设置参数,对于非配套试剂的量需要根据您的反应杯大小去重建反应体系,这个体系需要进行验证是否可行,校准以后质控看结果。当然不鼓励为了节省试剂而减少用量。
3.1.2.4.Other界面
1.Calibrator Code:校准物代码(手工输入)
2.Concentration:校准物浓度(无需输入,校准 Install 界面下的值自动通 过校准物代码链接过来)
3.Rack Assign:校准物放置的架号、位置号
4.Sample Volume:校准物使用量
5.Diluted S. Volum:被稀释后的校准品用量
6.Diluent Volume:稀释液量
司南说:生化的仪器的设置基本上很简单,每一个项目都有一定的参数供您按照仪器的型号去选择,或者下载参数,或者自带参数,非配套试剂的问题比较复杂,需要根据质控去调节参数的选择。此外如何控制底物耗尽或者前带反应(免疫比浊法),都可以用参数进行相关设置以给临床工作一个提示。还有就是生化的反应基本上都是不换杯的(除了几家公司的产品是需要定数量或者定期换反应杯),所以存在一定的交出污染问题,这个需要根据每一个反应方程和反应物质的不同,去规避一下交叉污染,最初在都是非配套试剂的时候有一套相对固定的加样顺序,并在加样本或是加试剂中间加一步或者多步清洗(酸清洗、碱清洗、水清洗),以减少交叉污染。
司南说:对于生化分析仪,其实使用时间要远远长于设计的使用年限,平时不出现机器问题,需要我们去做好仪器的保养和维护,无论是日保养、周保养、月保养、季保养还是年度保养,还是仪器的相关提供设施,包括样本的状态,稳定的电压(需要UPS的电池组够用和稳压器稳定的输出符和的电压)和符合标准的水质(纯水机的选择是一个十分重要的一个外设,纯水不光需要稳定且符合实验室用水规定的水质,还需要定期检查出水口的水质、微生物水平、矿物质水平,并且定期消毒灭菌)最后实验室的温湿度对生化的检测也有很大的影响。
写在后面:这个是因为是小册子,不想弄得太大,如果需要下载的话请到丁香园论坛我的帖子上下载,https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/45893524,如果您还算喜欢这个小册子的话,麻烦您动动可爱的小手把文章转发给和我一样喜欢这个行业的初学者,谢谢。