浙伏医疗
                NEEQ：837891
 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd.

                  年度报告
                  2021


                      公司 2021 年度大事记

业绩情况    2021 年，公司营业收入较上年略有增长，营业收入同比增长 1.98%。

            2021 年 9 月，公司完成 2021 年半年度权益分派工作：经 2021 年第三次临时股东大会审议通过，公司以总股本
利润分配    88,888,888 股为基数，以未分配利润向全体股东每 10 股派现金红利 1.50 元（含税），共计派发现金股利
            13,333,333.20 元（含税）。

产品注册    2021 年，公司新获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械产品注册证书 5 项，新获得嘉兴市市场监督管
            理局颁发的第一类备案证书 1 项。

获得专利    2021 年，公司及子公司进一步加大研发力度，共获得实用新型专利 16 项，外观设计专利 1 项。

            1、2021 年 1 月公司企业研究院被浙江省科学技术厅认定为"省级企业研究院"；

            2、2021 年 1 月“嘉兴市经济和信息化局”对公司 2020 年度嘉兴市级企业技术中心评价结果为“优秀”，子公
            司润强医疗为“合格”；

            3、2021 年 3 月公司被“浙江省桐乡经济开发区管理委员会”评为“二〇二〇年度应急管理工作先进集体”；
            4、2021 年 3 月公司被“中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会”评为“二〇二〇年优秀理事单位”及“二
            〇二〇年标准化工作先进单位”；

            5、2021 年 3 月公司被“桐乡经济开发区”评为“二〇二〇年度科技人才十佳企业”；

            6、2021 年 3 月公司被“桐乡经济开发区”评为“二〇二〇年度亩均效益十强”；

            7、2021 年 4 月公司被“桐乡市经济和信息化局”评为“2020 年度桐乡市数字化转型示范企业”；

            8、2021 年 4 月公司实验室被嘉兴市科学技术局认定为“2021 年嘉兴市重点实验室（B 类）”；

            9、2021 年 5 月公司被国家工信部列入第一批第一年建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业名单；

荣誉奖项    10、2021 年 6 月公司荣获“2021 年度桐乡经济开发区”企业职工微型消防站消防技能比武三等奖；

            11、2021 年 6 月子公司润强医疗荣获“秀洲国家高新区党工委、秀洲国家高新区安全生产委员会、秀洲国家高
            新区总工会”组织的“2021 年秀洲国家高新区第十届消防运动会”三等奖；

            12、2021 年 6 月公司被中共嘉兴市委人才工作领导小组列入“创新嘉兴优才支持计划先锋型团队名单”；

            13、2021 年 9 月，公司“便携式可视喉镜”项目获“嘉兴市首届健康科技创新项目大赛”二等奖；

            14、2021 年 12 月公司被“嘉兴市信用企业协会”评为“嘉兴市信用管理示范企业”；

            15、2021 年 12 月公司获得“嘉兴市健康产业协会”举办的“嘉兴市首届健康科技创新项目大赛优秀奖”；

            16、2021 年 12 月公司被“嘉兴市健康产业协会”评为“2021 年度创新奖”；

            17、2021 年 12 月子公司润强医疗被“秀洲国家高新区总工会”评为 2021 年秀洲区五十佳镇级“美丽厂区创建
            示范单位”；

            18、2021 年 12 月子公司润强医疗被“嘉兴市秀洲区总工会”评为 2021 年度“妈咪暖心小屋”；

            19、2021 年子公司润强医疗被“浙江省经济和信息化厅”认定为“2021 年度浙江省专精特新中小企业”。

行业地位    2021 年 3 月公司主持起草的“一次性使用麻醉用针”国家行业标准正式发布；

            2021 年 9 月公司参与起草的“医用液体和气体用小孔径连接件第 1 部分：通用要求”国家行业标准正式发布。

体系认证    1、2021 年 8 月公司获得“浙江制造国际认证联盟”认证的“浙江制造认证证书”；

            2、2021 年 10 月公司获得“挪亚检测认证集团有限公司”认证的“知识产权管理体系认证证书”。

重大事项    2021 年 12 月 31 日向中国证券监督管理委员会浙江监管局提交了首次公开发行股票并在北京证券交易所上市辅
            导备案文件。

新建厂房    截至 2021 年 12 月，润强医疗新厂区整体搬迁完成、投入生产。


                        目录


第一节  重要提示、目录和释义 ...... 2
第二节  公司概况 ...... 5
第三节  会计数据和财务指标 ......7
第四节  管理层讨论与分析 ......10
第五节  重大事件 ...... 35
第六节  股份变动、融资和利润分配...... 41
第七节  董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 46
第八节  行业信息 ...... 51
第九节  公司治理、内部控制和投资者保护......52
第十节  财务会计报告 ......56
第十一节  备查文件目录......189

                  第一节  重要提示、目录和释义

  【声明】

  公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  公司负责人马建强、主管会计工作负责人李汉卫及会计机构负责人（会计主管人员）宋慧保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

  本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

                            事项                                  是或否

 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报    □是 √否

 告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整

 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完    □是 √否

 整性

 董事会是否审议通过年度报告                                      √是 □否

 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事                          □是 √否

 是否存在未按要求披露的事项                                      □是 √否

【重大风险提示表】

      重大风险事项名称                    重大风险事项简要描述

                                  目前，国内医疗器械生产企业普遍存在技术投入不足，创新
                                  力较弱，产品附加值较低，高端产品多数依赖进口等问题。
                                  该行业内生产企业众多，规模普遍偏小，产业集群度低，同
 市场竞争加剧的风险                质化竞争严重。在我国产业政策的大力支持下，医疗器械行
                                  业得到了迅速的发展，吸引更多竞争者进入市场，导致市场
                                  竞争不断加剧。若公司无法保持自身优势，未能适应行业快
                                  速发展趋势和不断变化的市场环境，公司的市场份额和影响
                                  力会遭受挤占，从而对公司经营业绩造成不利影响。

                                  2020 年，新型冠状病毒肺炎疫情爆发，致使国内外多数国家
                                  和地区的部分行业受到不同程度的影响。公司下游终端医疗
                                  机构方面，因疫情严重区域的医院外科手术部分推迟或取

 新冠肺炎疫情影响业绩风险          消，因感冒、发烧等前往医院就诊的人数大幅下降，进而影
                                  响了公司部分产品销售。境外业务方面，存在部分交货延

                                  迟、出口受阻等情况，进而影响了公司部分产品的境外销

                                  售。截至报告期末，国外疫情依旧比较严重，如果境外疫情


                                  仍旧持续较长时间，将会对公司未来境外销售收入的增长造
                                  成一定影响。

                                  公司主要原材料采购价格受市场波动影响，未来如果不能与
                                  主要供应商保持稳定的合作关系，不断改进生产工艺及流

 原材料价格波动的风险              程，有效地通过成本控制、价格传导等措施控制成本上涨的
                                  压力，公司将存在原材料价格波动的风险，并最终影响公司
                                  的生产成本和经营业绩。

                                  医疗器械行业对研发投入要求较高，发行人为保持公司的盈
                                  利能力稳定增长、巩固公司的市场地位、优化产品结构，公
                                  司自设立以来十分重视新产品和新工艺研发创新。若公司未
 新产品开发风险                    来研发投入不足、技术人才储备不足或创新机制不够灵活，
                                  研发及创新无法持续满足下游市场需求，已投入研发创新成
                                  本无法实现预期收益，行业竞争格局发生变化，均有可能导
                                  致公司的产品市场认可度降低，进而对公司发展前景和经营