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支架后，药物球囊也进入集采战场

支架国采价格断崖式下跌，企业和医疗机构收入明显受到影响。不过“上有政策，下有对策”，转向推广药物球囊来弥补集采损失成了更多企业和医疗机构的选择。

以乐普医疗为例，其2021年一季度显示：介入无植入创新产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊等）实现销售收入1.32亿元，较去年同期同比增长1400%，较2020年第四季度环比增长320%，介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额的62.6%。

支架虽然降价了，但患者却要为更高价的产品买单，这也算耗材集采转型时期出现的阵痛。不过在应采尽采全面降低耗材价格的大环境下，这类新产品的好日子能持续多久也很难讲。目前药物球囊也已进入集采战场。

在广东省集采中，药物球囊平均中选价13191元/个，平均降幅44.45%。近日，上海发布《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》，也将药物球囊纳入集采范围。未来药物球囊集采或将进入更多省份。

对于业内玩家来说，集采已是绕不过去的一道坎。今日，国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，再次明确重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。

重磅文件的发布，耗材集采必然加速。未来将有更多产品进入集采，持续创新成了企业唯一出路。

心脏瓣膜赛道火热，二尖瓣、三尖瓣蓝海已现

在心血管领域，符合新兴市场、创新属性以及极大市场发展潜力的心脏瓣膜赛道备受关注，支架集采也加速了心脏瓣膜领域的发展，越来越多的玩家进入这一赛道。

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）：“4国产+1进口”竞争格局，新入局者涌现

心脏瓣膜领域目前发展增速最快的当属经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。据统计，2019年TAVR手术量达2600多例。2020年，尽管存在疫情的影响，TAVR手术量仍达3500例，但仍有大量需求未得到满足。

随着符合TAVR手术资格患者的扩大和需求的持续提升，中国的TAVR手术渗透率将由2017年的0.03%上升至2025年的4.7%，国内TAVR市场规模也将持续扩大。

目前国内市场启明医疗、杰成医疗、微创心通、沛嘉医疗和美国爱德华已有TAVR 产品上市，呈4国产+1进口的竞争格局。

国内已上市的TAVR产品

除此之外，赛道火热，越来越多企业排队涌入。目前乐普医疗、蓝帆医疗的产品已进入临床阶段，佰仁医疗、金仕生物也加速研发。越来越多分食者出现，未来主动脉瓣领域谁执牛耳，我们将继续关注。

经导管二尖瓣置换术（TMVR）：市场规模有望达TAVR三倍，雅培“一枝独秀”

二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，人群中罹患率高达2%，且发病率随着年龄逐步增长，在70岁以上人群中发病率已超过5%。TMVR无需开胸、无需心脏停跳、无需体外循环，大大降低了手术创伤，成为患者更好的选择。

随着未来渗透率提升，全球TMVR市场规模预计到2030年将增加到174亿美元，并最终增长至TAVR市场规模的三到四倍，是TAVR之后的又一个重要赛道。

目前只有雅培的MitraClip二尖瓣缘对缘修复产品在中国上市，国内产品尚处于空白状态。不过国内已有不少企业布局了二尖瓣产品研发，包括捍宇医疗的VavleClamp、德晋医疗的MitralStitch、科凯生命的LifeClip、纽脉医疗的Mi-thos Valve和以心医疗MitraFix等。

经导管三尖瓣介入治疗（TTVR）:被遗忘的瓣膜，尚待开垦

三尖瓣是最大的心脏瓣膜，曾被认为作用不大，称为“被遗忘的瓣膜 ”。三尖瓣反流较为常见。据统计，中国三尖瓣返流患者人数由2016年的860万人增加至2020年的920万人，且预期于2030年将增加至1060万人。由于早期不具有容易被筛查到的临床表现，三尖瓣关闭不全患者通常到病变中晚期才会被检出，患者总数可能被低估。

患者众多，治疗率低，市场前景广阔。目前行业处于萌芽状态，国内尚未有产品上市，微创心通、启明医疗、沛嘉医疗、乐普医疗、德晋医疗、宁波健世科技在研。国内首个经导管人工三尖瓣瓣膜LuX-Valve已应用于临床。

目前主动脉瓣是心脏瓣膜领域竞争的主战场，不过尤其国产起步较晚，我们和国际的差距在十年以上。但在二尖瓣、三尖瓣领域，全球企业都处于起步阶段，更大的市场，更小的推广阻力，未来更令人期待。葛均波院士也表示，结构性心脏病领域与冠脉介入治疗领域相比有类似但发展更加飞速的轨道，尤其是经导管瓣膜介入治疗可能是介入性心脏病学的第四个里程碑。在这个国产企业有望创新崛起的新战地，将有更多独角兽企业出现，令人期待。