YY/T0243—2003

前言

本标准是YY/T0243—1996的修订版，并对原标准进行补充和完善。本标准与YY/T0243-

1996的主要差异如下：

——增加活塞老化性能指标；

———原标准中易氧化物指标：由原来≤0.5mL,现改为：≤0.4mL;

——增加胶塞泛黄的试验方法；

——检验规则中，增加了型式检验。

本标准自实施之日起，同时代替YY/T0243—1996。本标准的附录A为规范性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：—YY/T0243—1996

YY/T0243—2003

一次性使用无菌注射器用活塞

1范围

本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞(以下简称活塞)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。

本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞，该产品供一次性使用无菌注射器配套用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是