哮喘是一种常见的慢性炎症性气道疾病，全球约有 3 亿人受其困扰。据世界卫生组织（WHO）估计，每年因哮喘导致的死亡人数达 25 万之多。在我国，哮喘的患病率也呈逐年上升趋势，20 岁及以上人群哮喘患病率约为 4.2%，患者总数达 4570 万，给社会和家庭带来沉重负担。哮喘不仅严重影响患者的生活质量，还可能引发致命的哮喘发作，因此，有效的哮喘治疗至关重要。 

传统哮喘治疗方法存在诸多局限性，如吸入糖皮质激素（ICS）和长效 β₂受体激动剂（LABA）的联合治疗，虽在一定程度上控制症状，但患者依从性差仍是普遍问题。研究表明，高达 50% 的哮喘患者未按医嘱规律使用 ICS，导致哮喘控制不佳，频繁发作，住院率和医疗成本增加。

在此背景下，单一维持和缓解疗法（SMART）应运而生，为哮喘治疗带来新希望。SMART 是指使用单一吸入器同时提供维持治疗和缓解治疗，在哮喘管理中显示出独特优势，有望改善患者治疗效果和生活质量。

1. SMART 疗法的治疗方案

• 适用人群与治疗步骤：SMART 疗法适用于哮喘症状未得到有效控制的患者，特别是在第 3、4、5 级治疗步骤中被广泛应用。治疗时，根据患者具体情况确定吸入糖皮质激素（ICS）的剂量，低、中、高剂量的选择取决于病情严重程度和治疗反应。例如，对于病情较轻的患者可能采用低剂量 ICS，而病情较重者则可能需要中或高剂量。

• 药物组合与作用机制：SMART 疗法常用药物组合为 ICS 与 LABA，如布地奈德 - 福莫特罗。ICS 可减轻气道炎症，LABA 能舒张气道平滑肌，缓解气流受限。在哮喘发作时，这种组合能快速起效，缓解症状，同时持续控制炎症，减少发作频率和严重程度。与传统治疗方法相比，SMART 疗法可在发作早期增加 ICS 剂量，及时抑制炎症恶化，改善哮喘控制效果。

2. SMART 疗法的临床研究证据

• 多项随机对照试验结果：多项随机对照试验评估了 SMART 疗法的疗效。如 Atienza 等的研究，纳入 16 岁及以上有哮喘病史且前一年至少有 1 次发作的患者，随机分为两组，分别接受布地奈德 - 福莫特罗不同治疗方案。结果显示，SMART 组首次严重发作时间显著延长，严重发作风险降低 30%，1 年内严重发作患者比例低于标准治疗组，且 OCS 使用、急诊就诊和住院需求减少，FEV₁增加，日常急救吸入剂使用减少，哮喘症状评分和无症状天数比例改善。

• 真实世界研究数据：开放标签研究和前瞻性观察研究也证实了 SMART 疗法在真实世界中的有效性。Patel 等的研究针对 16 - 65 岁中重度哮喘患者，随机分为 SMART 组和标准组。SMART 组 “高剂量使用” 天数和严重发作次数显著减少，首次发作时间延长，且两组在寻求医疗关注可能性、ACQ - 7 评分、FEV₁、住院和急诊就诊方面无显著差异。Vogelmeier 等的研究表明，SMART 组在首次严重发作时间、严重发作天数、非计划就诊、OCS 使用天数、急诊就诊和住院天数等方面均优于标准治疗组，急救药物使用减少，症状、生活质量和 FEV₁改善。

3. SMART 疗法的安全性评估

• LABA 剂量增加的安全性考量：过去，人们对 LABA 剂量增加存在安全担忧，担心其可能掩盖哮喘症状恶化，增加对支气管收缩刺激的敏感性，甚至有报告指出可能与死亡风险增加相关。但后续研究发现，ICS - LABA 联合治疗与单独使用 ICS 相比，哮喘相关严重事件风险并未增加，反而哮喘发作次数减少。

• 相关研究的综合分析结论：食品药品监督管理局（FDA）要求进行的前瞻性随机对照试验及 Cochrane 分析表明，ICS - LABA 联合治疗在成年人中的全因死亡率与安慰剂或单独使用 ICS 相比无显著增加，哮喘相关死亡风险在特定情况下虽有差异，但总体上支持 ICS 与 LABA 联合使用的安全性，进一步证实了 SMART 疗法在合理应用时的安全性。

4. SMART 疗法的应用前景与挑战

• 在哮喘管理中的潜在优势：SMART 疗法有望改善哮喘控制，减少发作频率和严重程度，降低 OCS 使用需求，提高患者生活质量。其使用单一吸入器的便利性可能增加患者依从性，使患者能更好地管理疾病，尤其适用于症状波动较大、难以通过传统固定剂量治疗方案控制的患者。

• 面临的问题与限制：部分研究结果的不一致性提示 SMART 疗法可能对部分患者效果不佳，因此需进一步研究明确最佳适用人群。此外，药物费用、医保政策限制等因素可能影响患者获取和持续使用 SMART 疗法，需要医疗系统和社会各界共同努力，确保患者能从这一疗法中受益。同时，未来还需开展更多研究，尤其是非制药公司资助的研究，以更全面评估其疗效和安全性。

SMART 疗法为哮喘治疗提供了新选择，在改善哮喘控制和减少发作方面有显著优势，且安全性得到一定研究支持。但仍需更多研究和政策支持，以优化其在哮喘管理中的应用，为广大哮喘患者带来更好的治疗效果和生活质量。