一、公司主要业务

公司主营业务为激光及其他光电类医疗设备的研发、生产、代理及销售，同时，向客户提供备品备件销售及维保服务。截至 2023 年 6 月 30 日，公司持有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，拥有 21 项医疗器械产品注册证，主要产品包括面向皮肤科、泌尿外科和眼科等领域的激光医疗设备。公司客户主要包括各级医疗机构、医疗器械经销企业等。 作为高新技术企业，公司拥有较强的自主研发能力及创新能力，并于 2021 年 12 月成为湖北省级专精特新“小巨人”企业、2022 年 8 月成为第四批国家级专精特新“小巨人”企业，2020 年 12 月取得续发的高新技术企业证书，2021 年 2 月入选湖北省第四批支柱产业细分领域隐形冠军之“科技小巨人企业”，2022 年 9 月入选“湖北省企业技术中心”名单，2023 年 3 月入选“湖北省工业设计中心”名单。截至 2023 年 6 月 30 日，公司已获准注册 21 项Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品（包括自产产品 15 项，进口代理产品 6 项），是同行业拥有医疗器械产品注册证最多的企业之一，部分产品通过了欧盟 CE 认证。截至 2023 年 6 月30 日，公司拥有 97 项专利，其中发明专利 39 项（含 1 项美国发明专利）、实用新型专利31 项、外观设计专利 27 项。 公司产品涉及强脉冲光、紫外准分子光、固体激光、半导体激光、气体激光、LED 光等多种技术，临床应用已覆盖皮肤科、泌尿外科及眼科治疗等多个领域，产品种类丰富且临床应用较广。其中，应用于皮肤治疗领域的强脉冲光治疗仪和应用于泌尿外科领域的半导体激光治疗机、多波长激光治疗机、眼科强脉冲光治疗仪均为国内首个获得该类医疗器械产品注册证的产品，填补了国内在相关领域的空白，其升级、迭代产品目前仍处于国内领先地位。此外，2018 年，公司 LED 光波治疗仪、二氧化碳激光治疗机和 Nd:YAG 激光治疗机等产品入选国家卫健委委托中国医学装备协会遴选的《优秀国产医疗设备产品目录》，同时上述三种产品及强脉冲光治疗仪于 2021 年入选第七批《优秀国产医疗设备产品目录》；2018 年 10 月，公司半导体激光治疗机（ML-DD01F 型）入选《2018 年度武汉市创新产品目录》；2020 年 9 月，公司强脉冲光治疗仪（NBL-I 型）入选“2020 年湖北省创新产品示范推荐目录”；2023 年 3 月，公司眼科强脉冲光治疗仪（OPL-I 型）入选“2022年湖北省创新产品示范推荐目录”；2023 年 5 月，公司参与完成一项国家标准制定《GB/T11748—2023 激光治疗设备—二氧化碳激光治疗机》。

报告期内，公司设备产品及服务主要面向国内市场，客户主要为各级医疗机构、医疗器械经销企业等。经过多年经营积累，公司产品凭借技术的创新性、性能的稳定性、质量的可靠性和安全性及售后服务的专业性，获得了市场的广泛认可，树立了良好的品牌形象。公司的设备产品广泛应用于国内知名三甲医院，如北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、中国人民解放军总医院、复旦大学附属华山医院、中山大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第一医院、空军军医大学西京医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅医院及上海交通大学医学院附属第九人民医院等。

二、主要产品或服务情况

根据国家食品药品监督管理总局发布的 2017 年版《医疗器械分类目录》《医疗器械注册单元划分指导原则》（2017 年第 187 号），目前发行人生产或代理的医疗设备主要包括光治疗设备、激光手术设备及其他。光治疗设备属于物理治疗器械，是一种通过使用特定波长的光来治疗各种疾病的医疗设备，其工作原理是基于光的生物学效应，通过光照射刺激身体的加速自然愈合过程。激光手术设备属于有源手术器械，主要用于外科手术，发行人生产的激光手术设备主要用于泌尿外科手术、伤口创面的治疗等。

截至 2023 年 3 月 31 日，发行人的主要产品为取得医疗器械注册证的激光及其他光电类医疗设备，主要应用于皮肤科、泌尿外科及眼科等领域，具体包括用于白癜风、银屑病、白斑病、遗传过敏性皮炎、软组织损伤及创伤、血管性疾病、色素性病变等皮肤科疾病的治疗，前列腺增生、泌尿系统结石等泌尿外科疾病治疗，以及眼科干眼症等疾病的治疗，发行人的主要产品及服务的详细介绍如下：

根据《医疗器械分类目录》，发行人的产品分为光治疗设备、激光手术设备及其他、备品备件和维保服务，其中激光手术设备及其他包含激光手术设备、其他医疗设备及其他非医疗类设备。发行人最主要的产品为光治疗设备与激光手术设备，光治疗设备与激光手术设备都为光学医疗设备，两者最大的区别是：光治疗设备一般利用激光或其他光源光谱作用于人体体表、体腔表面等浅层组织，与人体组织的相互作用，产生光化学作用、光生物刺激作用或选择性光热作用，达到治疗或辅助治疗的目的，一般平均光功率密度较小，不会对照射区域组织造成不可逆转的永久性损伤。而激光手术设备通常利用高功率密度激光束对人体组织照射，产生局部高温，对机体组织进行汽化、碳化、凝固，以达到手术治疗的目的。

1、光治疗设备

光治疗设备一般使用特定波长的光来治疗各种疾病的医疗设备，作用于人体体表、体腔表面等浅层组织，其工作原理是基于光的生物学效应，如光化学作用、光生物刺激作用或选择性光热作用达到预期治疗目的。常见的光治疗设备根据光源的类型及发光原理分为不同种类：如激光治疗设备、强脉冲光治疗设备、LED 光治疗设备、紫外光治疗设备等，发行人生产和代理的光治疗设备种类较为丰富，基本可以覆盖市面上大多数的类型产品，如：准分子激光治疗机、红宝石激光治疗机、强脉冲光治疗设备 Nd:YAG 激光治疗仪、LED 光波治疗仪、紫外准分子光治疗仪等。产品的应用场景广阔，主要包括白癜风、银屑病、皮肤色素性病变、血管性病变、皮肤消炎及痤疮等治疗。

光治疗设备是发行人最主要的产品种类，自成立起，公司一直致力于坚持自主研究和开发光治疗设备，多个产品为国内首个上市，建立了同类产品的首个技术标准（技术要求）。

发行人的光治疗产品具体情况如下：

注：带*的产品为代理的进口产品。 2、激光手术设备及其他 激光手术设备通常使用高功率的激光来进行精确的手术操作，其治疗方式包括切割、烧灼或气化组织等，该类设备通常用于一次性的治疗或外科手术。例如，激光眼科手术设备用于改善视力问题，激光肿瘤消融设备用于消融肿瘤，激光皮肤手术设备则用于去除皮肤斑点或皮肤病变。目前发行人的激光手术设备主要用于前列腺增生和泌尿系统结石的手术治疗，以及用于组织的气化、切割治疗，如色素痣、汗管瘤、扁平疣和寻常疣等。 发行人其他类型的医疗设备包括眼科设备以及其他非光电类设备，比如眼科强脉冲光治疗仪、气压喷射仪和水动力吸脂辅助系统等辅助类医疗设备。 发行人具体的激光手术及其他类设备产品如下表：

3、备品备件和维保服务

针对购买了公司产品的客户，公司会为其持续提供备品备件销售和维保服务，其中备品备件包括设备及附属设备质保期内和质保期外的备品备件，以及设备安装调试过程中的随机备品备件。

三、行业技术的发展趋势

激光和其他光电类医疗设备行业是一门多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，综合了传统工业与医学工程、现代电子信息处理技术、计算机技术、现代医学影像等多学科知识。目前，全球医用激光及其他光电类设备技术已经较为成熟，并朝着激光输出功率提高的方向发展，以满足缩短手术时间、提高疗效等方面的需求。同时，飞秒激光、多波长激光等新型激光开始逐步在临床上的应用将进一步推动医用激光技术的发展。

我国激光和其它光电类医疗设备技术升级正在快速推进。国产气体激光器、Nd:YAG激光器、半导体激光器等技术趋于成熟，一系列新波长的激光治疗设备已实现了国产化。未来我国激光和其它光电类医疗设备将向波长多样化、大功率、精准化、小型化、功能集成的方向发展，瞄准临床应用面广、需求量大的国际激光及其他光电类医疗先进产品，重点研究基于新一代先进激光器和光电技术，用于疑难病症和常见病治疗、且具有广阔普及应用前景的治疗设备。目前国内已基本具备相应的技术基础与产业化条件，有利于重要器件的国产化，实现进口替代。

另外，互联网、大数据和人工智能相融合亦是医疗器械行业发展的必然趋势。互联网、物联网等功能应用的可实现信息传输、远程检测、升级维护、数据记录存储等功能，从而提升用户使用体验和厂家服务效率。大数据技术应用可通过记录并分析大量治疗方案及效果，指导生产企业进行产品性能升级或迭代研发、促进行业企业形成标准化治疗方案。人工智能光电医疗器械可提升诊断效率，降低主观因素造成的临床误诊概率；同时平衡地区间的医师资源，协助部分医疗欠发达地区医生提供高质量的光电治疗服务，从而缓解行业人才紧缺压力。未来，激光和光电类医疗器械企业的生产经营也将与互联网、大数据、人工智能等新技术不断融合。

四、发行人行业地位

公司是国内首家激光及其他光电类医疗设备挂牌公司，经过多年经营积累，公司产品凭借技术的创新性、性能的稳定性、质量的可靠性和安全性及售后服务的专业性，获得了市场的广泛认可，树立了良好的品牌形象。公司的设备产品广泛应用于国内知名三甲医院，如北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、中国人民解放军总医院、复旦大学附属华山医院、中山大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、北京大学第一医院、空军军医大学西京医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京大学第三医院、中南大学湘雅医院及上海交通大学医学院附属第九人民医院等。

综上所述，公司近年来保持较高的创新投入，拥有较强的技术创新能力和科技成果转化能力，并结合市场需求和自身实践创新研发出了一批专利和技术，应用相关技术的产品服务于下游各细分领域医疗机构客户，在激光及其他光电类医疗设备市场处于领先地位。公司具有创新特征和创新发展能力。

五、可对比公司

科医人（Lumenis）

美国科医人医疗激光公司于 1966 年在美国加利福尼亚州注册成立，是全球较大的光与医疗激光公司，也是光子技术的先驱和领导者，具备较强的技术研发能力和丰富的“光”技术及产品线，产品覆盖临床医疗到皮肤治疗、外科、眼科等重要领域。科医人于 1992 年开始了中国市场的“逐光之路”，其技术和产品已得到中国用户和患者的广泛使用和认可。（公司网站：http://www.lumenis.com.cn/）

以色列飞顿（Alma Lasers）

以色列飞顿激光公司成立于 2000 年，致力于为皮肤和外科市场提供激光、光电、射频和超声解决方案。以色列飞顿在世界三大洲设有办公机构、研发和生产基地，经销商遍布全球。以色列飞顿的使命是以临床研究和新技术为基础，为从业者提供模块化、高性价比和高性能的产品。（公司网站：http://www.almalasers.com.cn/）

赛诺秀（Cynosure）

美国赛诺秀激光公司成立于 1991 年，总部位于美国麻省波士顿，是集研发，生产和销售各类应用于皮肤治疗产品的高科技激光公司，在一系列光学医疗系统的研究和制造方面都处于行业领先地位，其产品广泛应用于多种医学治疗，例如脱毛、嫩肤、蜘蛛痣、肉芽瘤、面部或腿部的毛细血管和静脉血管损伤、银屑病、良性色素损伤等真皮色素性病变等多种应用。（公司网站：https://www.cynosurechina.com/）

吉林科英

吉林省科英激光股份有限公司成立于 2003 年，致力于激光技术的医学应用研究，主营产品为整形美容科、皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科和妇科等的激光手术设备。科英激光目前已申报十多项专利技术，建立有自己的研发中心，研究领域涵盖激光技术、光学精密机械、激光电源技术及光机电一体化配套设备等。主要产品包括强脉冲光治疗仪、二氧化碳点阵激光、Nd:YAG 激光、半导体激光脱毛机、氦氖激光等相关医疗器械产品。（公司网站：http://www.kinglaser.com.cn/）

六、主要财务数据和财务指标

七、 发行人选择的具体上市标准及分析说明

公司根据《北京证券交易所股票上市规则（试行）》的要求，结合自身业务规模、经营情况、盈利情况等因素综合考量，选择第一款标准，即预计市值不低于 2 亿元，最近两年净利润均不低于人民币 1,500 万元且加权平均净资产收益率平均不低于 8%，或者最近一年净利润不低于 2500 万元且加权平均净资产收益率不低于 8%。

根据中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》（众环审字（2022）0110813 号）、《审计报告》（众环审字（2023）0101652 号）及《会计差错更正事项专项说明的鉴证报告》（众环专字（2023）0101829 号），公司 2021 和 2022 年归属于母公司股东的净利润（扣除非经常性损益前后孰低）分别为 3,104.04 万元和 3,831.03 万元，加权平均净资产收益率（扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润孰低计算）分别为 12.12%和 13.78%，结合发行人最近六个月二级市场交易对应的市值情况以及可比公司的估值等情况，预计发行人公开发行股票后的总市值不低于人民币 2 亿元。符合《北京证券交易所股票上市规则（试行）》第 2.1.3 条的第一款上市标准。

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