作者：叶玫  黄娟

单位：深圳市儿童医院检验科

在当前医疗行业对医疗质量要求日益提高的背景下，血液常规检测报告作为关键的医疗文书，其准确性直接关系到患者的诊疗结果。因此，严格的审核流程是保障医疗质量不可或缺的环节。

血红蛋白HGB检测作为临床血常规检测中一项基础但重要的指标，其准确性直接关系到贫血、红细胞增多症等多种血液系统疾病的诊断与治疗。在临床检验常规检测过程中，同一标本血红蛋白检测值存在显著性差异的现象并非罕见，其变异来源可追溯至分析前、分析中和分析后阶段的多因素影响。分析前影响因素包括样本的采集、运输和保存条件等；分析中因素包括仪器性能、试剂质量和操作规范；分析后因素主要涉及结果审核和报告流程。

本案例报告了两例由于全自动血细胞分析仪的阀门未能完全关闭，导致管路中液体残留，进而造成血红蛋白检测结果异常的情况。同时，这也为检验工作人员敲响了警钟，在日常工作中，若遇到同一项目检验结果与历史记录差异较大、与临床诊断不符，或者检验结果中某项指标异常偏高或偏低的情况，必须进行复检核实（建议更换仪器或方法学），确认结果无误后再进行报告审核，更有效地为临床和患者提供准确的检验服务。

通过系统解析两例典型案例，初步证实阀门闭合不全是残留液形成的主要成因，其引发的样本污染可导致矛盾的血常规结果。本案例为临床实验室质量管理体系的持续改进提供了循证依据，更体现了检验人员的风险洞察力与工程师多维度技术协作的重要性。

我院检验科夜班工作人员使用全自动血细胞分析仪对某患儿血常规样本进行检测。初步检测结果：红细胞计数RBC 3.04×10¹²/L ↓（参考区间 4.0-5.5×10¹²/L）、血红蛋白浓度HGB 96g/L ↓（参考区间 112-149g/L）、平均红细胞血红蛋白含量MCH 31.5pg ↑（参考区间 24.0-30.0pg）、平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 400g/L ↑（参考区间 310-355g/L）。

鉴于多项结果异常且存在矛盾，工作人员立即启动了血常规复检程序，重新混匀了样本，并更换了检测设备手工上样进行复测。复测结果为：RBC 4.69×10¹²/L、Hb 127g/L、MCH 27.1pg、MCHC 339g/L。

两次结果的对比详见表1，复测后所有参数回归参考区间。

表1 血常规检测结果对比分析表

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偏差率计算：红细胞计数 (4.69-3.04)/3.04×100%≈54%，血红蛋白浓度 (127-96)/96 ×100%≈32%，其他参数偏差率按相同公式计算。允许误差范围：依据CLSI EP09-A3标准，血细胞参数日内精密度偏差应≤10%，本次初检与复检偏差显著超限（>15%），提示初检存在严重技术误差。

次日晚间，再次出现了一例异常检测结果复检后各指标结果恢复正常的样本。

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反复出现的异常结果在复查后恢复正常，这一情况引起了我的注意，仔细对比前后结果，发现疑点重重：

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在红细胞计数和血红蛋白浓度同时降低的贫血背景下，若为小细胞低色素性贫血（如缺铁性贫血），MCH和MCHC应同步降低；若为大细胞性贫血（如巨幼细胞性贫血），MCH升高，但MCHC通常正常或仅轻度升高。

• 样本质量问题

外观检查：样本无脂血、溶血；镜检结果：未见红细胞冷凝集现象；直方图分析：不符合冷凝集特征。

样本状态

• 仪器试剂问题

为原装配套试剂且均在有效期；无其他样本出现类似异常。

• 生理性异常

严重脱水（血液浓缩）可致MCHC升高、HGB升高；遗传性球形红细胞增多症：需结合病史及外周血涂片，出现首次结果异常的患者均未见相关病史记录。

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MCHC采用计算法（MCHC=HGB÷HCT×100%），正常范围为305-360g/L。除少数血液系统疾病（如球形红细胞增多症等）或机体严重脱水导致血液浓缩外，不会达到400g/L的极限值^[2]。

进一步审查分析异常检测数据，发现首次检测此样本时，仪器曾发出“浑浊/HGB干扰”的报警信号。

我向专业组长汇报了以上一系列排查工作，组长立即联系了厂家工程师，对仪器进行了系统排查。工程师进一步查看了近期出现该报警信息的临床样本，通过样本编号检索，发现这些样本检验报告中的红细胞计数 RBC和血红蛋白 HGB检测结果都异常偏低，且报警信息均来自同一台仪器，工程师怀疑该仪器可能出现了故障，于是按照血常规红系异常的线索对仪器进行了全面的故障排查。

经过一系列排查工作，工程师发现由于HGB池排液阀门未能完全关闭，导致管路中液体残留，进而引起样本稀释和红细胞破坏，从而导致检测结果异常降低。

在更换了故障的阀门后，工程师使用临床样本对仪器进行了相互比对，结果显示一切正常。截至目前，未再出现类似问题。

故障描述

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本案例采用的全自动血细胞分析仪依据比色法原理测定血红蛋白浓度。其操作流程为：首先将血液样本与特定稀释液混合，随后利用环保型无氰试剂中的特定化学成分促使红细胞溶解。在此过程中，无氰试剂中的化学成分与血红蛋白发生反应，生成一种在特定波长下具有特征性吸收峰的化合物。通过测定该化合物的吸光度，即可推算出血红蛋白的含量。

影响血红蛋白测定准确性的因素众多，主要包括以下几点：

• 标本因素

溶血、脂血、异常血红蛋白（如HbS、HbC）以及冷球蛋白血症等现象，均可能干扰比色法测定的准确性^[5]。

• 抗凝因素

若EDTA浓度过高或采血量不足，可能导致过度抗凝，进而改变红细胞形态并稀释样本，从而影响检测结果。

• 仪器因素

光源老化、比色池污染、液路系统故障（例如本案例中的阀门关闭不全）等，均可直接导致测定结果出现偏差。

• 操作因素

样本混匀不充分、气泡混入等前处理问题，也是导致常见误差的重要来源。

在本案例中，血红蛋白检测模块的电磁阀未能完全闭合，导致了两个主要问题的出现：

• 残留稀释液污染

由于阀门无法彻底关闭，导致前一样本检测后未能完全排出的稀释液与后续样本混合，造成了非预期的稀释效应，进而使得RBC和HGB的检测结果异常偏低。

由于残留稀释液的成分复杂，红细胞和血红蛋白的降低并非与普通稀释效应导致的结果成比例，这导致了通过计算得出的MCH和MCHC结果异常升高。研究指出，即便是10%的稀释度，也可能导致血红蛋白测定值显著下降。

• 试剂比例失衡

血红蛋白的测定依赖于样本与溶血剂之间精确的比例关系，而阀门的故障破坏了这一平衡，进而影响了血红蛋白的彻底转化及吸光度的准确测定。

此类误差由仪器硬件故障引发，具有间歇性和不可预测性，与由标本相关因素引起的系统性误差不同，更难以通过常规的质量控制手段发现。因此，必须结合仪器的报警信息以及结果的合理性分析来识别此类误差。

针对此类隐蔽性较强的仪器故障，实验室应采取多层面的质量控制策略：

• 日常维护

涵盖管路冲洗、空白计数以及光学检查，有助于早期发现诸如阀门泄漏等问题。

• 差异性验证

若检测结果与临床数据不符或与历史数据存在超过10%的差异时，应立即启动复检程序，该程序包括人工镜检和仪器比对。

• 预防性维护

定期更换易损部件（例如电磁阀、密封圈等），能够降低突发故障的风险。相关研究显示，实施预防性维护可使分析误差降低40%以上。

此案例为优化全自动血细胞分析过程的质量控制策略提供了实证依据，特别是针对儿科微量标本（neonatal/low-volume samples）的检测可靠性提升具有指导意义。

由于儿童采样方式（多为末梢采血）及采样量的特殊性，工作人员需要分析影响检验结果的分析前、中、后的因素更多，对工作人员提出了更高的专业技术能力要求。

作者通过对异常结果的深入分析及系统排查，联合厂家工程师，确认血红蛋白检测差异源于分析中环节的仪器故障，而非分析前误差或标本因素。具体而言，阀门关闭不全导致的液体残留使样本被非预期稀释，造成血红蛋白测定值假性大幅度降低，凸显了差异验证和预防性维护在确保检验质量中的关键作用。从临床角度出发，此类误差可能导致误诊（例如误判为贫血）或不必要的复查与治疗。

相较于常见的标本溶血或标本凝集，由仪器硬件故障引起的误差更为隐蔽，这要求实验室人员必须具备丰富的故障排查经验和系统的质量管理体系。

本案例的“拨云见雾”是检验医学质量控制的典范：既是检验人员对“矛盾指标”风险洞察力与数据异常捕捉能力的生动写照，更是“临床-检验-工程师”多维度技术协作的经典范本。在首次检测结果与临床预期不一致的情况下，通过以下分层排查方法，有效地识别并纠正了误差：采用同一标本进行重复检测；对比历史检测数据；系统性地排查潜在的故障源。。

这个看似普通的血常规异常案例，实则是现代医学实验室运行的微观镜像。当检验数据出现“不可能三角”时，我们破解的不仅是一台仪器的故障密码，更是AI时代检验人的重要性，检验人需炼就“显微镜+望远镜”的双重视野——既见微知著捕捉数据矛盾，又系统思维贯通人机料法环，结合检验数据与临床信息综合判断结果。

仪器的隐性故障警示我们：智能设备不是“黑箱”，而是需要持续对话的伙伴。建立“检验师-工程师-临床医生”的三维沟通机制，让仪器报警不再是冰冷代码，而是转化为质量改进的脉冲信号。

当试管中的红细胞穿过激光束的瞬间，映照的是整个医疗质量体系的倒影。唯有让职业敏感度穿透数据迷雾，使人机协同超越技术边界，方能在微观世界里守护生命的宏观真相。正是检验医学赋予这个时代的重量与温度。

【参考文献】