氟聚合物是碳和氟之间通过强键形成的氟碳基聚合物,具有机械稳定性。它们是具有高耐酸、耐碱和耐溶剂性的高性能塑料。医疗市场通常使用各种氟聚合物产品,例如聚四氟乙烯 (PTFE)、聚偏氟乙烯 (PVDF)、氟化乙烯丙烯 (FEP)、乙烯四氟乙烯 (ETFE)、聚三氟乙烯 (PCTFE)、聚氟乙烯 (PVF)、乙烯三氟乙烯 (ECTFE)、全氟烷氧基 (PFA) 和氟弹性体。
2023年全球含氟聚合物市场规模大约为716百万美元,预计2030年达到976百万美元,2024-2030期间年复合增长率(CAGR)为4.6%。就销量而言,2023年全球含氟聚合物销量为 ,预计2030年将达到 ,年复合增长率为 %。
根据地域划分,医疗用氟聚合物市场分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和中东及非洲。从地区来看,北美、欧洲和亚太是医疗用氟聚合物的主要市场。由于与液体药物或人体接触,医用塑料的基本要求是化学稳定性和生物安全性。塑料材料中的成分不能沉淀到液体或人体中,不会对组织和器官造成毒性和损伤,对人体无毒无害。为了确保医用塑料的生物安全性,市场上销售的医用塑料通常经过医疗机构的认证和测试,并明确告知用户哪些等级是医用级。不同地区的要求也不同。对于美国,氟聚合物医疗产品通常通过FDA认证和USPVI生物测试,在欧洲,氟聚合物需要CE认证,在中国,医用级氟聚合物通常由山东省医疗器械检测中心进行测试。
PTFE 是主要的产品细分市场,在 2023 年占整个医用氟聚合物化合物市场的近 59.03%。PTFE 是一种软聚合物,广泛用作预灭菌一次性医疗应用(如过滤膜和材料)中的多孔材料。预计一次性耗材对 PTFE 的需求将在预测期内推动增长。FEP 和 PFA 更常用作药物输送和医疗器械中的管道材料。
2023 年,医用一次性用品细分市场的价值超过 2.65 亿美元。由于 COVID-19 的影响,医疗保健行业对灭菌和一次性耗材的使用增加,该细分市场在需求方面占据了很大的市场份额。在药品包装方面,随着对高阻隔包装材料的需求不断增长,需求也在稳步增加。
在医疗器械市场,Gore 已成功将 PTFE 推向伤口管理材料领域和血液净化设备中的纤维。此外,用于医疗器械的氟聚合物涂层材料具有干润滑、绝缘和不粘特性。用于药物输送市场的氟聚合物通常用作涂层材料,因为它具有绝缘性能。
北美是全球最成熟的氟聚合物市场。北美医用级氟聚合物市场主要集中在美国,主要公司有 3M、Chemours Daikin 和 Gore。过去几年,美国市场的增长速度超过全球平均水平。USP 定义了测试生物反应性和可萃取物数量/类型的标准。使用的卫生氟聚合物必须符合 USP VI 级规范。
在北美,美国是医疗保健市场中氟聚合物的主要市场,2023 年的销售量市场份额达到 92%。美国的市场增长率高于全球平均水平和欧洲。美国的主要供应商是 Chemours、Saint-Gobain、W.L.Gore & Associates.、Arkema、Zeus 和 Donaldson。其中,Chemours和Gore是该地区的主要供应商,加拿大没有主要供应商,因此加拿大是医疗市场氟聚合物的净进口国。
对于Chemours来说,Teflon™PTFE和PFA管是北美主要的注塑级氟聚合物产品。该产品具有耐高温、耐电压、耐腐蚀、耐磨、自滑性好、透明、硬度高等优点。挤出管、热缩管和多腔管纯度高、光滑、无毒、无过敏,与人体组织和体液相容,因此许多产品已被医疗行业选择。例如,氟聚合物热缩管产品广泛应用于医疗器械输送管的延续等。热缩管无毒、表面润滑、不粘,可防止有害和有毒物质的粘附和去除。
PTFE热缩管的工作温度为-65-260℃,FEP热缩管的工作温度为-80-200℃,可以看出PTFE热缩管的工作温度范围大于FEP热缩管。另外PTFE热缩管有1.7:1和4:1两种收缩比,而FEP热缩管只有1.7:1一种收缩比。但是PTFE不透明,管内液体不易被观察到。FEP热缩管的特点是透明、透光性好,所以FEP热缩管一般用在收缩温度低、柔韧性大、对透光性和润滑性要求高的场合。PTFE和FEP的需求是不能互相替代的。PTFE和FEP热缩管的具体应用FEP之间不能互相替代,PTFE和FEP热缩连接管的具体应用有医用棉签、一次性医疗器械、骨科支架、内窥镜、可洗伸缩装置等。
Gore是开发PTFE在医用膜应用的主要公司。1975年,第一块GORE-TEX®血管移植物商业化,开启了Gore的医疗业务。1981年,Gore推出其第一款医用ePTFE贴片产品——GORE-TEX®心血管贴片。1997年,Gore推出其首款微创血管内假体,将ePTFE移植物与镍钛合金支架结合在一起。2018年,GORE® Improject Plunger面世。为敏感生物制剂的无硅输送提供了唯一的选择。此外,Gore还开发了用于医疗过滤的PTFE透气膜。一些医用液体中含有夹带气体,可能对患者造成危害或影响医疗设备的正常运行。GORE 医疗设备微滤介质具有高透气性,可实现快速压力平衡和气流。例如,在静脉输液管中,GORE 介质有助于消除这些气泡,同时保留受压液体。
按产品类型:
PTFE
PVDF
FEP
PFA
其他
按应用:
医用耗材
医药包装
医疗设备
药物输送
其他领域
本文包含的主要地区/国家:
美洲地区
美国
加拿大
墨西哥
巴西
亚太地区
中国
日本
韩国
东南亚
印度
澳大利亚
欧洲
德国
法国
英国
意大利
俄罗斯
中东及非洲
埃及
南非
以色列
土耳其
海湾地区国家
本文主要包含如下企业:
Chemours
Daikin
Solvay
3M
AGC
Saint-Gobain
W.L.Gore & Associates
Arkema
Gujarat
HaloPolymer
Zeus
Donaldson