FISH怎么诊断CTC国内首个!安方生物自主研发的自动荧光扫描分析系统获医疗器械注册证

新闻资讯2026-04-20 23:30:53

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广东光大旗下子企

安方生物

自主研发的

自动荧光扫描分析系统

获得二类医疗器械注册证

(粤械注准:20222221792)

是目前国内市场上首个

集自动多重荧光扫描

与细胞分析筛选

于一体的获证产品!

可广泛应用于组织(液基)FISH

循环肿瘤细胞(CTC)

以及其它经荧光染色

的细胞的自动扫描与分析

为CTC的临床与科研

提供全面有力的工具

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系统参数处世界领先水平

①该系统基于蔡司高端Imager Z2显微镜打造,最多能进行10色荧光扫描。

②平台采用Marzhauser 8通道高精度平台,移动重复性:<1um;分辨率:0.01um。

③CCD采用EXview HAD CCDTM技术。

④自主研发的高速对焦算法与支持自定义扫描模式。

⑤采用独特的算法机制,实现边扫描边分析,时间节约一半。

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自主研发 精准聚焦

01

针对CTC的特点独立开发CTC模块

①多层Z轴扫描,保证不同高度的CTC都被扫描到。

②超快速荧光转盘,保证细胞核与胞质位置精准重叠,避免误判。

③自主研发的分割算法,保证每一个细胞边缘被准确识别出来。

④自主研发的针对CTC特征的机器学习和深度学习算法,使用AI算法进一步识别CTC的纹理特征,更精准的识别CTC。

⑤支持候选细胞多通道拆分,自动定位,方便快速复核。

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02

FISH 模块特色

①创新性地使用深度学习算法与传统算法相结合,实现精准的细胞核分割。

②发明多尺度小波重构的专利算法。

③软件可自动进行Z-Stack切面和多通道取图。

④用户可按照需求来选定及复核目标细胞。

⑤针对粘连的细胞, 提供细胞再分割功能,以提取目标细胞信息。

安方生物

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安方生物成立于2017年,以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生物医学技术为基础,致力于推广液体活检、精准医学的高科技创新企业。其核心成员均有世界知名科研院所从事交叉学科研究经验。自主研发的循环稀有单细胞多组学平台,可用于癌症(遗传)的辅助诊断、疗效评估、复发监测及个体化靶向用药等。公司致力于CTC的标准化、产业化之路,核心技术完全自主研发,将继续推动CTC整体全自动化产品获批以及产业化。

安方生物CTC系统具有高捕获率、高自动化、高稳定性、无损捕获等特征,首次引入微流控压力监测与芯片内自动染色等功能,大幅提升CTC自动化程度与细胞无损捕获,可同时实现CTC的单细胞测序。为CTC的临床与科研提供全面有力的工具。