近日，福建宁德发布《2021年宁德市骨科创伤类高值医用耗材集中采购文件》，成为12省创伤联盟带量后第一个跟标地级市。借鉴12省创伤分类方法和基准价，但不跟标12省价格和品牌，根据文件内容来看，最终中选价格将远高于12省联盟价格。

根据文件内容整理宁德模式核心要素：

一、竞价谈判不带量不报量

本次集中采购谈判竞价品种为骨科创伤类高值医用耗材，其中接骨板与配套螺钉组成系统，髓内钉与其配件组成系统，共分普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个系统，采取集中谈判竞价采购的方式，不带量。

二、有采购记录企业方可参与

对应系统申报企业须在2019年7月1日至2021年6月30日期间在宁德市县级及以上医保定点公立医疗机构或各总医院有采购使用记录的生产企业（或进口产品授权代理企业），其他企业报名参加本次集中采购谈判竞价无效。

三、采购主体和周期

宁德片区药械采购联合体所有成员单位。医保定点社会办医疗机构可在完善进、销、存台账管理的基础上，自愿参与。

采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为两年。如周期内国家和福建省医用耗材采购政策有新规定，则按照国家、省政策最新规定调整执行，宁德片区中选结果自动停止执行。

四、基准价

各采购包二级目录产品（主板及主钉）参照福建省药械联合限价阳光采购平台挂网交易数据及河南十二省联盟公示的骨科创伤类医用耗材基准价（附件5），若产品在福建省挂网价低于河南十二省联盟公示的基准价，则以福建省挂网价作为该产品最终确认基准价，若产品在福建省挂网价高于河南十二省联盟公示的基准价，则以河南十二省联盟公示的基准价作为该产品最终确认基准价，以下统称为基准价。

五、降幅

不区分部位，申报企业应将所申报系统内包含的产品在福建省药械阳光采购平台挂网的产品信息详细罗列（包括挂网产品名称、注册证、挂网价格等基本信息），每家企业按系统申报一个降幅，该申报系统所有产品均按此降幅并计算中选价格。降幅以百分比计算，四舍五入后保留百分比小数点后2位，降幅未达（不含）50%的企业默认自动放弃谈判竞价权。

六、市场占有率

市场占有率以同系统产品申报企业两年内（2019年7月-2021年6月）在我市的主体产品使用数量与同组所有主体产品占比计算（不含配件和单独使用螺钉），由我市公立医疗机构结合福建省药械联合限价阳光采购平台交易数据使用情况进行汇总上报，并作为统计各企业产品相关系统的市场占有率的依据。市场占有率以百分比计算，四舍五入后保留百分比小数点后2位。

市场占有率Xn为企业对应申报系统两年内在我市的产品使用数量（接骨板或髓内钉主钉）/产品使用总数量（接骨板或髓内钉主钉）进行统计计算。

七、竞价规则

共分普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个系统，每个系统进行现场谈判竞价，采用一轮谈判竞价模式，相应申报系统降幅达75%及以上直接纳入拟中选范围。根据企业对应申报系统产品降幅及市场占有率按8：2的比例相加计算得分，并按综合得分排名，若对应申报系统企业得分排名相同，则按降幅从高到低排序，依次确定该名次拟中选企业排名。

每家企业对应品种的所有品规降幅必须保持一致，如企业Sn降幅为Gn，则对应系统内各品规的入围价=基准价*（1-Gn）。

企业Sn得分=Gn*0.8+Xn*0.2

八、采购占比分配

对应申报系统综合排名前三名的企业原则上直接纳入医疗机构院内采购目录。综合得分排名第一的，对应系统内产品医疗机构采购占比至少达30%；排名第二的，对应系统内产品医疗机构采购占比至少达25%；排名第三的，对应系统内产品医疗机构采购占比至少达20%；其余入围企业不设采购占比，由各医疗机构根据有关程序选择纳入院内采购目录。

九、中选产品配送

中选产品采购严格执行“两票制”，鼓励实行“一票制”。配送企业应为2019年7月1日起未发生严重违法经营行为的医疗器械经营企业，配送企业应按照合同约定和医疗机构采购需求及时送达医用耗材。

江苏医械圈评论

宁德开启创伤集采，可以说是一种新的“带量模式”。与12省联盟创伤对比，最大的特点就是价格不再是地板价。我们结合代表品进行价格整理对比如下：

一级目录 12省代表品 12省基准价 12省最高中标价 宁德直接中标价 普通接骨板系统 桡骨接骨板 4683.55 821.86 1170.88 锁定加压接骨板系统（含万向） 胫骨接骨板 9359.65 1161.60 2339.91 髓内钉系统 股骨髓内钉 11687.24 1495.33 2921.81

按照宁德创伤集采文件可以看出，降幅低于50%将直接出局，降幅达75%及以上直接纳入拟中选范围，50-75%之间的企业将竞价有一定的淘汰率。同时看市场占有率后加权得分决定前三名（将影响手术量的分配）。所以更多占有率高的品牌应该会直接降幅75%一次性入围，不排除个别小品牌给出更高降幅，去抢前三名的采购量位置。

宁德创伤采集最终中标品牌是跟哪些已经不重要了。重要的是传递了一个价格信号，产生了一种新的模式。未来非12省创伤集采或是跟标地区价格应该会高于12省价格。这是一个积极的信号，至少厂家和经销商不再悲观，天天大鱼大肉的日子可能没有了，至少可以吃饱饭。

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