山海无创脑深部神经调控系统SHTIS
山海无创脑深部神经调控系统(SHTIS)是由南京山海医疗科技有限公司研发的一款基于经颅时域干涉刺激(tTIS)技术的非侵入性脑调控设备。该系统通过在大脑表面施加两路高频电场,利用其时间相干原理在预设的深部脑组织靶点(如伏隔核、海马体等)产生低频调制电场,实现对深部核团的准确、选择性刺激,同时有效规避对浅表皮层的干扰。这一技术突破,使得无需开颅手术即可对脑深部关键区域进行神经调控成为可能,为神经精神疾病的治疗提供了全新的无创解决方案。
该设备主要应用于神经内科、精神科、康复科及神经外科的科研与临床治疗场景。其核心用途在于对多种神经精神疾病进行辅助治疗与症状调控,例如在双相情感障碍抑郁发作(BD-D)的临床研究中,SHTIS系统已展现出改善抑郁、焦虑症状及部分认知功能的潜力。此外,其应用场景还广泛覆盖帕金森病、癫痫、强迫症等疾病的症状管理,以及阿尔茨海默症、卒中后康复等领域的认知功能调控与慢性疼痛管理。
南京山海医疗是一家专注于脑疾病与脑科学领域的高新技术企业,此前其研发的“明瞳”侵入式脑机接口设备已获批上市。SHTIS系统作为其无创技术路线的核心产品,标志着公司在脑深部调控领域形成了“有创”与“无创”互补的完整技术布局,旨在为临床和科研提供安全、灵活的工具选择。
产品参数
产品名称:山海无创脑深部神经调控系统(SHTIS)
技术原理:经颅时域干涉刺激(tTIS)技术。通过两路高频正弦电流在脑深部目标区域产生低频干涉电场,实现深部聚焦刺激。
刺激模式:支持对全脑任意预设靶点进行单靶点准确刺激或多脑区实时组合刺激,具备高度灵活性。
核心性能:
无创性:完全非侵入式治疗,无需手术植入电极,主要不良反应为轻微、短暂的头皮刺痛或头晕,安全性及耐受性良好。
深部聚焦:能够有效刺激传统非侵入技术难以触及的深部脑区,如伏隔核(NAcc)、海马体等。
系统组成:通常包括刺激主机、配套仿真软件及调控软件。仿真软件用于预先规划刺激靶点与电场分布,调控软件用于设置治疗参数并控制治疗过程。
典型治疗参数(参考临床研究):刺激频率可为40Hz,单次治疗时长20分钟,输出电流强度2毫安。
适用范围:适用于辅助改善抑郁症(包括双相抑郁)、帕金森病、癫痫、强迫症等神经精神疾病的相关症状;用于阿尔茨海默症、卒中后康复等场景的认知功能调控;亦可用于慢性疼痛管理及神经科学机制研究。