ICS _11.040.30C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY 0167—2020代警YY 0167—2005非吸收性外科缝线Non-absorbable surgical suture2020-02-26发布2021-03-01实施国家药品监督管理局发布
YY 0167—2020前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，本标准代替YY0167一2005《非吸收性外科缝线》，除编辑性修改外主要技术变化如下：增加了标准的不适用范围（见第1章)；修订了缝线的分类（见第3章，2005年版的第3章）；增加了线径单个值的表述（见表2，2005年版的表2)；修订了断裂强力和连接强力的名称（见4.3和4.4，2005年版的4.3和4.4)；增加了缝线断裂强力单根值的表述（见表3,2005年版的表3)；修订了视褪色要求（见4.5，2005年版的4.5）；修订了长度要求（见4.6，2005年版的4.6)；剩除了缝针的要求（见2005年版的4,7)；修订了生物学评价的描述（见4.9和5.9，2005年版的4.10和5.10)；增加B类缝线的标识的要求和试验方法（见4.10和5.10)；修订了断裂强力和针线连接强力的试验方法（见5.3和5.4的附录B，2005年版的5.3和5.4)；修订了型式检验（见第6章，2005年版的第6章）；修订了标签、说明书的