8月份，香港大学李嘉诚医学院（港大医学院）对外宣布，获得李嘉诚基金会捐赠一部突破性肝癌治疗新仪器——超声波组织碎化技术（Histotripsy）医疗仪器，并于8月29日对2名病人进行治疗。那么过程和效果怎么样呢？

手术疗程分别为9分钟及13分钟

超声波组织碎化技术是一种全新的无创技术，利用高强度超声波精确破坏癌细胞，而不会损害周围的健康组织。这项创新的专利技术利用超声波瞄准癌细胞，在肿瘤内形成微气泡，这些气泡迅速膨胀和收缩，会产生冲击波破坏和液化目标肿瘤细胞。整个治疗过程不需要开刀或辐射，提供无痛、无疤、无血的体验，亦不会有感染和转移风险。治疗过程约十分钟，但只适用于肿瘤不大于5厘米的患者，治疗期间患者要全身麻醉。肝癌患者一般仅需接受一次超声波组织碎化治疗，每次费用约8000美元（约6.3万港元）。

香港大学临床医学学院外科学系临床教授陈智仁介绍，29日接受治疗的2名病人使用超声波组织碎化技术治疗是唯一的治疗方案，疗程时间分别为9分钟及13分钟，完成治疗当晚已经能如常进食。超声波组织碎化技术因没有伤口及辐射，治疗可重复再用，加上康复时间快，住院时间大约1至2天，同一次疗程可应用在不同位置的肿瘤。据了解，上述两人均已出院，治疗效果满意及理想，当中一名病人达到“肿瘤消除”，另一人的病情得而受控，可以继续等候作移植。

全球共4台香港就有2台

据报道，目前全球共有4台“超声波组织碎化”机器，香港就有两台。李嘉诚基金会投放逾600万美元资助整个计划，第二部超声波组织碎化技术医疗仪器将于年底运抵香港，赠与香港中文大学医学院。此次捐赠还包括支持6名医生及放射治疗师前往美国，接受Histotripsy仪器生产商HistoSonics的专门培训，以确保他们全面掌握这项尖端技术的操作和应用。李嘉诚基金会将总共捐助20名肝癌患者在这两间医学院接受这项崭新疗法作临床试验。港大医学院表示，期望两年内完成研究计划，并将服务恒常化，令更多公立医院病人受惠。

订单已排期至明年

Histotripsy技术源于美国密西根大学华人科学家徐蓁教授团队的研发成果，于2001年发明技术，并在2010年成立仪器生产商HistoSonics。HistoSonics行政总裁Mike Blue接受媒体专访透露，前后花费长达近25年研发，单是治疗中使用的患者膜(patient membrane)投资已涉款数千万美元。幸于技术获美国食品及药物管理局(FDA)批准后，全球需求超乎预期，订单已排期至明年。

可望扭转癌症治疗生态

Mike Blue表示现仍不断学习，并致力于探索如何将该技术应用于各类癌症治疗中。目前，他们已经招募了患者进行第二阶段的肾癌临床试验，并预计在明年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交报告。此外，计划在今年晚些时候启动第一阶段胰脏癌临床试验的患者招募工作。关于是否能获得快速审批通道，他提到FDA有“突破性疗法认定”机制，“这为我们提供了更多进入FDA审批流程的机会，但并不能确保加速审批。我们已经在肝癌领域申请了这一认定，并且也打算为胰脏癌申请。”

对于为何首先选择肝癌作为应用领域，MikeBlue指出，根据全球数据，肝癌患者的五年生存率平均仅为17%至18%，意味着患者确诊后生存五年的可能性极低。而且，大多数晚期肝癌患者无法接受手术治疗，可用的替代疗法不仅选择有限，而且往往伴有较大的毒性。加之许多其他癌症，如乳腺癌，会转移到肝脏，因此一直存在着巨大的、尚未得到满足的临床需求。自该系统推出以来，美国医生使用它治疗肝癌的频率远远超出了预期。“Histotripsy技术利用高强度超声波精确定位癌细胞，通过产生的微气泡来击碎目标癌细胞，患者在接受治疗后几乎能立即感受到不适症状的缓解。”他说道，该技术的优势在于它是一次性治疗且无创，减少了患者因频繁往返医院而对生活造成的影响。“我们公司的愿景是将这项技术应用于所有你能想象到的癌症治疗中。”

至于技术是否能治愈甚至预防癌症，MikeBlue坦诚地表示，癌症具有复发性，仅凭Histotripsy技术难以单独应对，但该技术可以消除早期病灶，从而提高患者的生存机会。“癌症的成因复杂多样，比如基因问题需要通过基因编辑技术来解决，因此我们需要采用多种治疗方案组合来应对。”

何时惠及中国内地？

在选择香港作为亚洲首个引入地的问题上，MikeBlue直言不讳地表示，这一决定得益于李嘉诚基金会的慷慨捐赠，同时他们也希望借此机会在香港寻找学术、金融等领域的合作伙伴。针对香港政府正积极推动的河套深港科技创新合作区以及大湾区内的“港澳药械通”等优惠政策，当被问及是否会将香港作为进入内地的跳板时，MikeBlue强调，作为处于发展初期的企业，他们最看重的是速度，既包括进入市场的速度，也包括为患者提供治疗的速度。因此，他们的目标是与那些能够帮助公司加速发展的政府和地区合作，比如这次得到基金会的支持，他们非常乐意继续扩大在香港的业务。“至于在中国内地及亚洲其他地区是否能够持续发展，这将主要取决于当地是否增加设备使用的机会以及投资的可能性。”

此外，HistoSonics在今年8月底成功完成了D轮融资，超额认购约1.02亿美元（折合约7.95亿港元），投资人包括强生的战略性创投部门——强生创新（JJDC）、美国风险投资公司Amzak Health等。MikeBlue对此充满信心，他相信这笔资金至少足以支撑公司未来3年的发展，并有助于加速突破现有的界限，包括加速在前列腺领域的相关研究。

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