血球厂家有哪些生物医药科技前沿——血液制品系列之企业盘点

新闻资讯2026-04-26 07:53:16

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资料来源:根据智研咨询、火石创造、观研报告网、火石创造、各公司官网等信息整理


往期链接:

血液制品(一):基本概况

血液制品(二):行业前景


血液制品(三):企业盘点


血液制品(Blood products),又称血浆衍生物(血浆在血液中占比约55%),是指从血浆蛋白中分离提纯得到的物质(血浆蛋白在血浆中占比约8%),血浆蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分组成。血液制品是在手术等特殊情境中不可或缺的制剂,在医疗急救(如创伤失血、烧伤等)、战伤抢救以及某些特定疾病(如血友病等)的预防和治疗上也有着不可替代的作用,如静脉注射用人免疫球蛋白(静丙)在新冠疫情期间就被大量用于重症患者的治疗,是一个具有极强稀缺性的优良赛道。


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国外血液制品企业盘点


血液制品行业集中度不断提升,海外血液制品企业产量前四位的企业市场份额占比超为 80%-85%,行业整体呈寡头垄断格局。


全球市场主要以西班牙基立福(Grifols)、美国百特(Baxalta目前归属武田)和澳大利亚杰特贝林(CSL Behring)三家企业为主,还有第四名瑞士的奥克特珐玛(Octapharma)。据2021年数据,基立福159个血站全部在美国,CSL128个血站中有120个在美国,百特的87个血站有80个在美国。


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基立福(Grifols)


基立福(Grifols)成立于1909年,是一家全球领先的医疗保健公司,主要从事血浆衍生药物以及其他创新型生物解决方案的开发。


基立福(Grifols)旗下有4个业务部门:生物科学(Bioscience)、诊断(Diagnostic)、医院药品(Hospital)和生物用品(Bio Supplies)。


其中,生物科学(Bioscience)部门拥有世界上最大的血浆捐赠中心网络,是治疗罕见病、慢性病、甚至致命疾病的血浆衍生药物的领先生产机构。产品包括IVIG, 白蛋白, A1PI, Factor Ⅷ, 抗凝血酶, 免疫球蛋白等。诊断(Diagnostic)部门负责研究、开发、制造和销售体外诊断产品,拥有核酸扩增技术(NAT)、免疫分析试剂、抗体检测仪器及分析技术、基因分型技术、酶联免疫吸附测定技术(ELISA)等,服务于血浆采集中心、临床分析实验室、医院等。医院药品(Hospital)部门致力于满足医院药房的需求,为患者提供安全优质的医疗保健服务。主要产品有静脉注射剂、临床营养学产品,包括用于肠内和肠外营养的全系列特殊膳食和配方,以及介入治疗所需的医疗仪器、设备等。生物用品(Bio Supplies)部门负责销售生物制品中间产品,为生命科学研究、临床试验以及制药和诊断产品的制造提供高质量的生物试样。


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基立福(Grifols)的治疗领域和技术平台


美国百特(Baxalta)


美国百特(Baxalta)是一家多元化经营的跨国医疗用品公司,于1931年在美国成立,总部位于美国伊利诺伊州,专注于慢性病及危重治疗领域,也是全球首个商业化生产透析系统的企业,与费森尤斯、DaVita并称为“透析三巨头”。


美国百特(Baxalta)于上世纪80年代来到中国,是最早进入中国医疗市场的大型跨国医疗企业之一。


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美国百特(Baxalta)血液制品(部分截图)


杰特贝林(CSL Behring)


CSL Limited位于澳大利亚墨尔本,是一家开发和提供生物疗法服务的生物治疗公司,主要业务为生物制药及相关产品的研究、开发、制造、销售及分销。其业务部门包括CSL Behring、Seqirus和CSL知识产权。


杰特贝林(CSL Behring)制造、营销和开发血浆疗法(血浆产品和推荐剂),进行血浆和非血浆疗法的早期研究(不包括流感),拥有全球最大的血浆收集网络之一CSL Plasma,关注罕见严重疾病,旗下创新药物组合包括一系列重组和血浆制品,用于治疗出血性疾病、免疫缺陷性疾病和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,以及遗传性血管性水肿和 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症。


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奥克特珐玛(Octapharma)


奥克特珐玛(Octapharma),一家致力于研发、生产和销售高品质血浆蛋白制品的私营公司,总部位于瑞士拉亨,自1983年成立之日起,奥克特珐玛已发展成为全球血液制品行业的主要厂商之一。除了在欧洲和美国拥有逾120个血浆中心外,还在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发机构和六处最先进的制造设施,目前共为118个国家病患的治疗提供支持,在欧洲和美国设有160多个血浆捐赠中心。


奥克特珐玛(Octapharma)的产品覆盖血液科(凝血障碍)、免疫疗法(免疫障碍)、重症监护(出血处置和功能性容量补充)。


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奥克特珐玛®(Octapharma)人血白蛋白


国内血液制品企业盘点


近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式,使我国血液制品行业集中度不断提升,目前已形成:天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物为行业第一梯队大型血液制品企业的竞争格局,但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。


血制品是资源属性行业,浆站资质是核心壁垒。天坛生物是国内浆站数量最多的血制品企业(88家)(截至2022年6月),远超第二名上海莱士(41家)。2019年到2022年上半年,血制品行业整体浆站增加不多,天坛生物和派林生物增量浆站较多(含并购) 血制品行业采浆量最多的是天坛生物采浆量千吨级别的企业包括天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物以及泰邦生物(美股)。


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天坛生物


北京天坛生物制品股份有限公司于1998年上市,主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,天坛生物成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司。


天坛旗下的血液制品企业在国内血液制品行业占据多个第一,在国内首发上市人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白等产品,率先引进血浆蛋白压滤分离工艺,建立了血浆蛋白产品、病毒灭活工艺技术验证和重组产品的研发平台。此外,天坛生物旗下成都蓉生自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ,获得了国家食药监总局颁发的临床试验批件,重组血制产品的研发实现零的突破。


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天坛生物血液制品(部分截图)


上海莱士


上海莱士血液制品股份有限公司成立于1988年,2008年上市,是中国首家中美合资的血液制品生产企业,打造了涵盖血液制品人血蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三类别的11项产品,主要产品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、冻干人凝血酶、人纤维蛋白原、外用冻干人纤维蛋白粘合剂。

上海莱士已在近20个国家注册,是国内少数能够出口血液制品的生产企业。截止目前,上海莱士在全国含在建的共有41家血浆站,血浆年生产能力达900吨,已累计销售各类血液制品超过3000万瓶。


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上海莱士血液制品


华兰生物


华兰生物工程股份有限公司始建于1992年,是一家从事血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制品研发、生产和销售的国家级高新技术企业、国家创新型试点企业。


血液制品领域拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等众多以“华兰”为品牌的血液制品,是我国血液制品行业中血浆综合利用率高、品种多、规格全的企业之一。


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华兰生物血液制品(部分截图)


派林生物


派林生物成立于1995年,是一家血液制品提供商,主要经营单采血浆的生产采集和储存销售、血液收购、血液生物制品及保健康复制品的研发、医用生物材料的研发等,主要产品有人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)、狂犬病人免疫球蛋白、麝香追风膏、医用纱布等。


泰邦生物


泰邦生物集团公司成立于2002年,是一家先进的综合性血液制品和生物医药企业,核心业务包括血液制品和生物制品的研发、生产和销售。


泰邦生物集团拥有具有先进技术标准的血液制品生产基地;拥有优质的研发团队和血液制品研发实验室;拥有涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类、20多个品规的血液制品的产品线。


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泰邦生物血液制品(部分截图)


高准入壁垒使得行业集中度凸显,头部大部分是上市公司。除上述公司此外,博雅生物、卫光生物、博晖创新、科华生物、健帆生物亦是A股血制品行业主要上市公司。


博雅生物


华润博雅生物制药集团股份有限公司创建于1993年,是华润大健康版块的血液制品平台,江西省唯一一家血液制品生产企业,以血液制品业务为主,集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团,是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。


华润博雅生物旗下拥有6家成员企业,14个单采血浆站,产业遍布江西、广东、江苏、四川、北京、贵州、山西及海南等地,产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等,拥有90余个品种、近200个规格,核心产品人纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内位于领先地位。


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博雅生物血液制品(部分截图)


卫光生物


深圳市卫光生物制品股份有限公司创建于1985年,深圳市唯一血液制品生产企业,是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家高新技术企业。公司主要产品为血液制品,包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类,共9个品种21个规格。


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卫光生物血液制品(部分截图)


博晖创新


北京博晖创新生物技术股份有限公司成立于2001年,是一家专注于医疗器械产品的研发、生产、销售及售后服务为一体的高新技术企业。2012年5月公司成功登陆深圳创业板。


博晖创新的血制品板块主要有两家子公司担纲,分别是持股48%的河北大安和持股51%的广东卫伦。河北大安制药有限公司是一家集血浆采集、制品研发、生产及销售为一体的生物医药高新技术企业,公司现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等7个注册品种26个规格的批准文号,另有人凝血因子Ⅷ等产品在研中。广东卫伦生物制药有限公司致力于高技术生物新型药品的研究和开发,在对外技术合作方面,现有人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等共计11个品种、24个批准文号。


2022年10月,博晖创新再取得一张《单采血浆许可证》,单采血浆站运营数量达到14家。


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广东卫伦血液制品(部分截图)


科华生物


上海科华生物工程股份有限公司创建于1981年,2004年在深圳证券交易所中小板上市,是一家集研发、生产、销售于一体,有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。


科华生物自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)四大板块,其血筛核酸HBV/HCV/HIV试剂于2003年立项,2010年成为国内第一批获证的血筛核酸试剂厂家,同年,卫生部启动采供血机构血液核酸筛查试点,科华生物率先推出科华核酸血筛系统解决方案。 


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科华生物全自动核酸血筛流水线Aurora NS1000


健帆生物


健帆生物科技集团股份有限公司创建于1989年,专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司。


健帆生物是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业。公司主营产品“DNA免疫吸附柱”“血浆胆红素吸附器”和“树脂血液灌流器”的市场占有率高。2019年,健帆生物血液净化机及血液灌流机入选第五批优秀国产医疗设备产品名录。


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健帆生物血液净化设备


小编结语


研发才是发展之本,才是可持续发展之道。国外巨头不断进行血制品新产品的开发,提高血浆的综合利用度;并且扩充已有血源制品研发至重组血制品领域,降低成本后增利润。同时越来越注重对已有产品进行新适应症开发,以发挥已有药物的最大价值。


我国企业诸如天坛生物、博雅生物等也在大肆扩张,未来采浆量也将逐步提升,血制品行业的历史性机遇已经逐步展开,研发+扩张的时代车轮不可阻挡!